Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecombineerd oefenprogramma met versterking, flexibiliteit en aerobe oefening voor lagere rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

4 december 2025 bijgewerkt door: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Deze studie zal werven van de gemeenschap anders gezonde deelnemers met lage rugpijn om deel te nemen aan een interventie van 8 weken. Er zijn 3 armen - een controlearm van gebruikelijke oefening; een lopende interventiegroep; en een zwem-/cyclusinterventiegroep. De interventiegroepen ondernemen 8 weken van een gecombineerd trainingsprogramma inclusief aerobe -elementen (hardlopen of zwemmen/cyclus), een schema voor het geleidelijk intensiveren van versterkingsoefeningen en flexibiliteitsoefeningen. Er zijn basislijn-, 8 -week- en 1 jaar vragenlijsten, waaronder gevalideerde PROM's om pijn en functie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal werven van de gemeenschap anders gezonde deelnemers met lage rugpijn om deel te nemen aan een interventie van 8 weken. Er zijn 3 armen - een controlearm van gebruikelijke oefening; een lopende interventiegroep; en een zwem-/cyclusinterventiegroep. De interventiegroepen ondernemen 8 weken van een gecombineerd trainingsprogramma inclusief aerobe -elementen (hardlopen of zwemmen/cyclus), een schema voor het geleidelijk intensiveren van versterkingsoefeningen en flexibiliteitsoefeningen. Er zijn basislijn-, 8 -week- en 1 jaar vragenlijsten, waaronder gevalideerde PROM's om pijn en functie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar oud
  • Deelnemer is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Lijdend aan chronische NSLBP (meer dan 3 maanden, gelokaliseerd onder de ribbenmarge en boven de gluteale plooien)
  • Lijdt aan pijn of functionele beperkingen als gevolg van hun LBP (minimale VAS (back) score van 3/10 of ODI -score van ten minste 5/50 of RMD -score van ten minste 5/24 (opmerking, in tegenstelling tot ODI, beschrijft RMD geen specifieke bezuinigingen voor verschillende niveaus van handicaps)
  • In staat om te sporten

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn uitstralen naar been / ischias / acute radiculopathie
  • Specifieke diagnose/aandoening voor LBP (b.v. Herdistische schijf, degeneratieve schijfziekte, spondylolyse, spinale stenose, spinale tumor, facetgewrichtsschade)
  • Geschiedenis van osteoporose, artritis, scoliose of kyfose.
  • Huidige spinale infectie, kanker of een huidige breuk (elk bot).
  • Geschiedenis van spinale/rugoperatie
  • Niet in staat om deel te nemen aan lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
  • Zwanger of borstvoeding
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte (bijv. depressie, dementie, schizofrenie) waarvoor momenteel medicatie gebruikt
  • Geschiedenis of huidige neurologische toestand (bijv. epilepsie)
  • Niet in bezit of toegang hebben tot aangepaste apparatuur (telefoon, computer, functionerende wifi)
  • Niet in staat om in het Engels te begrijpen en te communiceren
  • Hebben deelgenomen aan een onderzoeksonderzoek in de afgelopen 3 maanden met invasieve procedures of een ongemakken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers gaan door met hun gebruikelijke trainingsregime.
Experimenteel: Loper -groep
Deelspelen volgen een interventie van 8 weken, inclusief aerobe elementen (actief), een schema van geleidelijk intensitfingversterkingsoefeningen en flexibiliteitsoefeningen.
Gedragsmatig: Loper -groep
De interventiegroepen ondernemen 8 weken van een gecombineerd trainingsprogramma inclusief aerobe elementen (actief), een schema van het geleidelijk intensiveren van versterkingsoefeningen en flexibiliteitsoefeningen
Experimenteel: Zwemmen/fietsgroep
Deelspelen volgen een interventie van 8 weken, inclusief aerobe elementen (zwem/cyclus), een schema van geleidelijk intensitfingversterkingsoefeningen en flexibiliteitsoefeningen.
Gedragsmatig: Zwemmen/fietsgroep
De interventiegroepen ondernemen 8 weken van een gecombineerd trainingsprogramma inclusief aerobe elementen (zwem/cyclus), een schema van geleidelijk intensitfingversterkingsoefeningen en flexibiliteitsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-pijnscore
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 12 maanden

VAS pijnscore op een schaal van 100 punten

  • Bereik: 0 tot 100
  • Ankerpunten: 0 = geen pijn, 100 = ergst denkbare pijn
  • Interpretatie: Hogere scores duiden op ergere pijn
Baseline, 8 weken, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 12 maanden

Oswestry Disability Index (PROM-vragenlijst)

  • Bereik: 0 tot 100 (uitgedrukt als een percentage)
  • Ankerpunten: 0 = geen beperking, 100 = maximale beperking
  • Interpretatie: Hogere scores duiden op grotere beperking
Baseline, 8 weken, 12 maanden
Roland Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken, 12 maanden

Roland Morris Disability-vragenlijst (PROM-vragenlijst)

  • Bereik: 0 tot 24 (sommige versies lopen van 0-23 of 0-25 afhankelijk van de aanpassing, maar 0-24 komt het meest voor)
  • Ankerpunten: 0 = geen beperking, 24 = maximale beperking
  • Interpretatie: Hogere scores duiden op een grotere beperking
Baseline, 8 weken, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Tijdens de interventie van 8 weken (wekelijks)
Gebruik de trainingsgegevens om de naleving van het toegewezen oefenprogramma te beoordelen.
Tijdens de interventie van 8 weken (wekelijks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMHS 279 0423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit is een klein onderzoek met beperkte administratieve ondersteuning.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren