- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921694
Yhdistetty liikuntaohjelma, johon sisältyy alaselän kipujen vahvistaminen, joustavuus ja aerobinen liikunta: satunnaistettu hallittu tutkimus
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Tämä tutkimus rekrytoi yhteisöstä, muuten terveelliset osallistujat, joilla on alaselän kipu osallistumaan 8 viikon interventioon.
Asia on 3 tavanomaisen harjoituksen ohjausvarsi; juokseva interventioryhmä; ja uinti/sykliinterventioryhmä.
Interventioryhmät ryhtyivät 8 viikkoa yhdistetyn liikuntaohjelman, mukaan lukien aerobiset elementit (juoksu tai uinti/sykli), aikataulu vähitellen vahvistamaan vahvistusharjoituksia ja joustavuusharjoituksia.
Siellä on lähtötaso, 8 viikon ja yhden vuoden kyselylomakkeet, mukaan lukien validoidut promit kivun ja toiminnan määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus rekrytoi yhteisöstä, muuten terveelliset osallistujat, joilla on alaselän kipu osallistumaan 8 viikon interventioon.
Asia on 3 tavanomaisen harjoituksen ohjausvarsi; juokseva interventioryhmä; ja uinti/sykliinterventioryhmä.
Interventioryhmät ryhtyivät 8 viikkoa yhdistetyn liikuntaohjelman, mukaan lukien aerobiset elementit (juoksu tai uinti/sykli), aikataulu vähitellen vahvistamaan vahvistusharjoituksia ja joustavuusharjoituksia.
Siellä on lähtötaso, 8 viikon ja yhden vuoden kyselylomakkeet, mukaan lukien validoidut promit kivun ja toiminnan määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- Puhelinnumero: +44 1157486500
- Sähköposti: kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
- Kärjensä kroonisesta NSLBP: stä (yli 3 kuukautta, lokalisoitu rintamarginaalin alapuolelle ja gluteal -taitteiden yläpuolelle)
- Kärsii kipusta tai toiminnallisista rajoituksista heidän LBP: n seurauksena (vähimmäis VAS (Back) -pistemäärä 3/10 tai ODI -pistemäärä vähintään 5/50 tai RMD -pistemäärä vähintään 5/24 (huomautus, toisin kuin ODI, RMD ei kuvaa erityisiä leikkauksia eri tason vammaisuuksille)
- Kykenevä käyttämään
Poissulkemiskriteerit:
- Säteilevä kipu jalka / iskias / akuutti radikulopatia
- Spesifinen diagnoosi/tila LBP: lle (esim. Herniated -levy, rappeuttava levytauti, spondylolyysi, selkärangan stenoosi, selkärangan kasvain, pintayhteysvauriot)
- Osteoporoosin, niveltulehduksen, skolioosin tai kyphoosin historia.
- Nykyinen selkärangan infektio, syöpä tai virran murtuma (mikä tahansa luu).
- Selkärangan/selkäleikkauksen historia
- Ei voi osallistua fyysiseen aktiivisuuteen ja liikuntaan
- Raskaana tai imetys
- Päihteiden väärinkäyttö
- Psykiatrisen sairauden historia (esim. Masennus, dementia, skitsofrenia), jolle tällä hetkellä käytetään lääkitystä
- Historia tai nykyinen neurologinen tila (esim. epilepsia)
- Ei hallussaan tai sinulla on pääsy mukautettuihin laitteisiin (puhelin, tietokone, toimiva wifi)
- Ei voida ymmärtää ja kommunikoida englanniksi
- Osallistuessaan viimeisen 3 kuukauden aikana tehdyssä tutkimuksessa, johon liittyy invasiivisia menettelytapoja tai haittoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat tavanomaista liikuntajärjestelmää.
|
|
|
Kokeellinen: Juoksijaryhmä
Hiemme seuraavat 8 viikon interventiota, mukaan lukien aerobiset elementit (juokseminen), vähitellen vahvistamisharjoittelujen ja joustavuusharjoittelujen aikataulu.
|
Interventioryhmät sitoutuvat 8 viikkoa yhdistetystä harjoitusohjelmasta, mukaan lukien aerobiset elementit (juokseminen), aikataulu vähitellen vahvistamaan vahvistusharjoituksia ja joustavuusharjoituksia
|
|
Kokeellinen: Uimaryhmä
Hiekkailut seuraavat 8 viikon interventiota, mukaan lukien aerobiset elementit (uinti/sykli), aikataulu vähitellen vahvistamaan vahvistusharjoituksia ja joustavuusharjoituksia.
|
Interventioryhmät sitoutuvat 8 viikkoa yhdistetystä harjoitteluohjelmasta, mukaan lukien aerobiset elementit (uinti/sykli), vähitellen vahvistusharjoittelujen ja joustavuusharjoittelujen aikataulu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
VAS-kipupisteet 100-pisteen asteikolla
|
Perustaso, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Oswestry vammaisuusindeksi (PROM-kysely)
|
Perustaso, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Roland Morris -vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Alkutila, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Roland Morris Disability -kysely (PROM-kysely)
|
Alkutila, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: 8 viikon intervention aikana (viikoittainen)
|
Käytä harjoitustietoja arvioidaksesi allokoidun liikuntaohjelman noudattamista.
|
8 viikon intervention aikana (viikoittainen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Selkäkipu
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Alaselän kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMHS 279 0423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pieni tutkimus, jolla on rajallinen hallinnollinen tuki.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .