Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony program ćwiczeń obejmujący wzmocnienie, elastyczność i ćwiczenia aerobowe w przypadku bólu dolnej części pleców: badanie randomizowane

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kimberley Edwards, University of Nottingham
To badanie będzie rekrutować ze społeczności, w przeciwnym razie zdrowi uczestnicy z bólem krzyża, aby wziąć udział w 8 -tygodniowej interwencji. Istnieją 3 ramiona - ramię kontrolne zwykłego ćwiczenia; działająca grupa interwencyjna; oraz grupa interwencyjna pływania/cyklu. Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementów tlenowych (bieganie lub pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności. Istnieją kwestionariusze bazowe, 8 -tygodniowe i roczne, w tym zatwierdzone balu balu w celu określenia bólu i funkcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie rekrutować ze społeczności, w przeciwnym razie zdrowi uczestnicy z bólem krzyża, aby wziąć udział w 8 -tygodniowej interwencji. Istnieją 3 ramiona - ramię kontrolne zwykłego ćwiczenia; działająca grupa interwencyjna; oraz grupa interwencyjna pływania/cyklu. Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementów tlenowych (bieganie lub pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności. Istnieją kwestionariusze bazowe, 8 -tygodniowe i roczne, w tym zatwierdzone balu balu w celu określenia bólu i funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–45 lat
  • Uczestnik jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Cierpia na przewlekły NSLBP (ponad 3 miesiące, zlokalizowany poniżej marginesu kostnego i powyżej fałdów pośladkowych)
  • Cierpia na ból lub ograniczenia funkcjonalne w wyniku wyniku LBP (minimalny wynik VAS (tył) wynoszący 3/10 lub ODI wynoszący co najmniej 5/50 lub RMD wynoszący co najmniej 5/24 (uwaga, w przeciwieństwie do ODI, RMD nie opisuje określonych ograniczeń dla różnych poziomów niepełnosprawności)
  • W stanie ćwiczyć

Kryteria wykluczenia:

  • Promieniujący ból nóg / rwy kulszowej / ostrej radikulopatii
  • Specyficzna diagnoza/warunek dla LBP (np. Przepuklinowy dysk, choroba zwyrodnieniowa, spondyloliza, zwężenie kręgosłupa, guz kręgosłupa, uszkodzenie stawu twarzy)
  • Historia osteoporozy, zapalenia stawów, skoliozy lub kifozy.
  • Obecna infekcja kręgosłupa, rak lub bieżące pękanie (dowolna kość).
  • Historia chirurgii kręgosłupa/pleców
  • Nie można uczestniczyć w aktywności fizycznej i ćwiczeniach
  • W ciąży lub karmienia piersią
  • Historia nadużywania substancji
  • Historia chorób psychiatrycznych (np. depresja, demencja, schizofrenia), dla których obecnie przyjmuje leki
  • Historia lub obecny stan neurologiczny (np. padaczka)
  • Nie posiadający lub mają dostęp do dostosowanego sprzętu (telefon, komputer, funkcjonujący Wi -Fi)
  • Nie można zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  • Biorąc udział w badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy obejmujących procedury inwazyjne lub niedogodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuują swój zwykły system ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa biegaczy
Cząstki są zgodne z 8 -tygodniową interwencją, w tym elementami aerobowymi (działającymi), harmonogramem stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności.
Behawioralne: Grupa biegaczy
Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementy aerobowe (działanie), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności
Eksperymentalny: Grupa pływania/cyklu
Cząstki są zgodne z 8 -tygodniową interwencją, w tym pierwiastkami tlenowymi (pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności.
Behawioralne: Grupa pływania/cyklu
Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementów tlenowych (pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i elastyczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala VAS bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 tygodni, 12 miesięcy

Skala VAS bólu w skali 100-punktowej

  • Zakres: 0 do 100
  • Punkty odniesienia: 0 = brak bólu, 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy ból
Punkt wyjściowy, 8 tygodni, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Indeks niepełnosprawności Oswestry (kwestionariusz PROM)

  • Zakres: od 0 do 100 (wyrażony w procentach)
  • Kotwice: 0 = brak niepełnosprawności, 100 = maksymalna niepełnosprawność
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (kwestionariusz PROM)

  • Zakres: 0 do 24 (niektóre wersje rozszerzają do 0-23 lub 0-25 w zależności od adaptacji, ale 0-24 jest najczęstsze)
  • Punktacja odniesienia: 0 = brak niepełnosprawności, 24 = maksymalna niepełnosprawność
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Podczas 8 -tygodniowej interwencji (co tydzień)
Użyj danych ćwiczeń, aby ocenić przestrzeganie przydzielonego programu ćwiczeń.
Podczas 8 -tygodniowej interwencji (co tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMHS 279 0423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jest to małe badanie z ograniczonym wsparciem administracyjnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa biegaczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj