허리 통증을위한 강화, 유연성 및 호기성 운동과 관련된 결합 된 운동 프로그램 : 무작위 제어 연구
2025년 12월 4일 업데이트: Kimberley Edwards, University of Nottingham
이 연구는 8 주간의 개입에 참여하기 위해 요통이 적은 건강한 참가자와 같은 지역 사회에서 모집 할 것입니다.
3 개의 팔이 있습니다 - 일반적인 운동의 통제 팔; 실행 중재 그룹; 및 수영/사이클 중재 그룹.
중재 그룹은 유산소 요소 (러닝 또는 수영/사이클)를 포함한 8 주간의 결합 된 운동 프로그램을 수행합니다.
통증과 기능을 결정하기위한 검증 된 PROM을 포함하여 기준선 8 주 및 1 년 설문지가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8 주간의 개입에 참여하기 위해 요통이 적은 건강한 참가자와 같은 지역 사회에서 모집 할 것입니다.
3 개의 팔이 있습니다 - 일반적인 운동의 통제 팔; 실행 중재 그룹; 및 수영/사이클 중재 그룹.
중재 그룹은 유산소 요소 (러닝 또는 수영/사이클)를 포함한 8 주간의 결합 된 운동 프로그램을 수행합니다.
통증과 기능을 결정하기위한 검증 된 PROM을 포함하여 기준선 8 주 및 1 년 설문지가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, 영국, NG7 2UH
- 모병
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
연락하다:
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- 전화번호: +44 1157486500
- 이메일: kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-45 세
- 참가자는 기꺼이 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 만성 NSLBP로 고통 받고 있습니다 (3 개월 이상, 비용 마진 아래와 둔부 접힘 위의 국소화)
- LBP (최소 VAS (뒤) 점수 3/10 또는 ODI 점수는 5/50 이상 또는 RMD 점수 5/24의 결과로 통증 또는 기능적 한계로 고통받습니다 (ODI와 달리 RMD는 다른 수준의 장애에 대한 특정 컷오리를 설명하지 않습니다).
- 운동 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 다리 / 좌골 신경통 / 급성 방사선 병증에 통증을 방출합니다
- LBP의 특정 진단/조건 (예 : 탈장 디스크, 퇴행성 디스크 질환, 척추 분해, 척추 협착증, 척추 종양,면 관절 손상))
- 골다공증, 관절염, 척추 측만증 또는 kyphosis의 병력.
- 현재 척추 감염, 암 또는 전류 골절 (뼈).
- 척추/등 수술의 병력
- 신체 활동과 운동에 참여할 수 없습니다
- 임신 또는 모유 수유
- 약물 남용의 역사
- 정신 질환의 역사 (예 : 현재 약을 복용하는 우울증, 치매, 정신 분열증)
- 이력 또는 현재의 신경 학적 조건 (예 : 간질)
- 소유하지 않거나 적응 된 장비 (전화, 컴퓨터, 기능 Wi -Fi)에 액세스 할 수 없습니다.
- 영어로 이해하고 의사 소통 할 수 없습니다
- 침습적 절차 또는 불편한 수당과 관련된 지난 3 개월 동안 연구 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 평소 운동 체제를 계속합니다.
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실험적: 러너 그룹
입자는 점차적으로 강화 운동 및 유연성 운동 일정 인 호기성 요소 (실행)를 포함한 8 주 중재를 따릅니다.
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중재 그룹은 에어로빅 요소 (러닝)를 포함한 8 주간의 결합 된 운동 프로그램을 수행합니다.
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실험적: 수영/사이클 그룹
입자는 유산소 요소 (수영/사이클)를 포함한 8 주 중재를 따릅니다. 점차 강화 운동 및 유연성 운동 일정.
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중재 그룹은 항공성 요소 (수영/사이클)를 포함한 8 주간의 결합 된 운동 프로그램을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 통증 점수
기간: 기준선, 8주, 12개월
|
100점 척도 VAS 통증 점수
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기준선, 8주, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오즈웨스트리 장애 지수
기간: 기준선, 8주, 12개월
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오스웨스트리 장애 지수 (환자 보고 결과 측정 설문지)
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기준선, 8주, 12개월
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롤랜드 모리스 장애 설문지
기간: 기준선, 8주, 12개월
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Roland Morris 장애 설문지 (PROM 설문지)
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기준선, 8주, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부착
기간: 8 주 중재 중 (주간)
|
운동 데이터를 사용하여 할당 된 운동 프로그램에 대한 준수를 평가하십시오.
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8 주 중재 중 (주간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberley Edwards, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMHS 279 0423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이것은 행정 지원이 제한된 소규모 연구입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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