Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kombinerat träningsprogram som involverar förstärkning, flexibilitet och aerob träning för smärta i ryggen: En randomiserad kontrollerad studie

4 december 2025 uppdaterad av: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Denna studie kommer att rekrytera från samhället annars friska deltagare med låg ryggsmärta för att delta i en 8 veckors intervention. Det finns 3 armar - en kontrollarm av vanlig träning; en löpande interventionsgrupp; och en dopp/cykelinterventionsgrupp. Interventionsgrupperna genomför 8 veckor av ett kombinerat träningsprogram inklusive aeroba element (löpning eller simning/cykel), ett schema för gradvis intensifierande förstärkningsövningar och flexibilitetsövningar. Det finns baslinje, 8 veckor och 1 års frågeformulär inklusive validerade PROM för att bestämma smärta och funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera från samhället annars friska deltagare med låg ryggsmärta för att delta i en 8 veckors intervention. Det finns 3 armar - en kontrollarm av vanlig träning; en löpande interventionsgrupp; och en dopp/cykelinterventionsgrupp. Interventionsgrupperna genomför 8 veckor av ett kombinerat träningsprogram inklusive aeroba element (löpning eller simning/cykel), ett schema för gradvis intensifierande förstärkningsövningar och flexibilitetsövningar. Det finns baslinje, 8 veckor och 1 års frågeformulär inklusive validerade PROM för att bestämma smärta och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Storbritannien, NG7 2UH
        • Rekrytering
        • University of Nottingham, Queen's Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • I åldern 18-45 år
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Lider av kronisk NSLBP (mer än 3 månader, lokaliserade under kostnadsmarginalen och ovanför glutealveck)
  • Lider av smärta eller funktionella begränsningar som ett resultat av deras LBP (minsta VAS (bakre) poäng på 3/10 eller ODI -poäng på minst 5/50 eller RMD -poäng på minst 5/24 (not, till skillnad från ODI, beskriver RMD inte specifika avbrott för olika nivåer av funktionshinder) på minst 5/24 (not, till skillnad från ODI, beskriver RMD inte specifika avbrott för olika nivåer av funktionshinder)
  • Kan träna

Uteslutningskriterier:

  • Strålande smärta till ben / ischias / akut radikulopati
  • Specifik diagnos/tillstånd för LBP (t.ex. Herniated skiva, degenerativ disksjukdom, spondylolys, ryggradsstenos, ryggradstumör, fasadens ledskador)
  • Historia om osteoporos, artrit, skolios eller kyfos.
  • Aktuell ryggradsinfektion, cancer eller ett strömfraktur (vilket ben som helst).
  • Historik om ryggrad/ryggkirurgi
  • Det går inte att delta i fysisk aktivitet och träning
  • Gravid eller amning
  • Drogmissbruk
  • Historia om psykiatrisk sjukdom (t.ex. Depression, demens, schizofreni) för vilken för närvarande tar medicinering
  • Historia eller nuvarande neurologiskt tillstånd (t.ex. epilepsi)
  • Inte i besittning eller har tillgång till anpassad utrustning (telefon, dator, fungerande WiFi)
  • Det går inte att förstå och kommunicera på engelska
  • Efter att ha deltagit i en forskningsstudie under de senaste tre månaderna som involverade invasiva förfaranden eller ett besvärsbidrag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fortsätter med sin vanliga träningsregime.
Experimentell: Löpare
Självställen följer en 8 veckors intervention inklusive aeroba element (löpning), ett schema för gradvis intensitfing förstärkningsövningar och flexibilitetsövningar.
Beteende: Löpare
Interventionsgrupperna genomför 8 veckor av ett kombinerat träningsprogram inklusive aeroba element (löpning), ett schema för gradvis intensifierande förstärkningsövningar och flexibilitetsövningar
Experimentell: Sim/cykelgrupp
Självställen följer en 8 veckors intervention inklusive aeroba element (simning/cykel), ett schema för gradvis intensitfing förstärkningsövningar och flexibilitetsövningar.
Beteende: Sim/cykelgrupp
Interventionsgrupperna genomför 8 veckor av ett kombinerat träningsprogram inklusive aeroba element (simning/cykel), ett schema för gradvis intensitfing -förstärkningsövningar och flexibilitetsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-smärtskattning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 månader

VAS-smärtpoäng på 100-gradig skala

  • Omfång: 0 till 100
  • Referenspunkter: 0 = ingen smärta, 100 = värsta tänkbara smärta
  • Tolkning: Högre poäng indikerar värre smärta
Baslinje, 8 veckor, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry funktionshinderindex
Tidsram: Baseline, 8 veckor, 12 månader

Oswestry funktionsnedsättningsindex (PROM-frågeformulär)

  • Omfång: 0 till 100 (uttryckt i procent)
  • Referenspunkter: 0 = ingen funktionsnedsättning, 100 = maximal funktionsnedsättning
  • Tolkning: Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning
Baseline, 8 veckor, 12 månader
Roland Morris funktionsnedsättningsformulär
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 månader

Roland Morris Funktionshinderfrågeformulär (PROM-frågeformulär)

  • Omfång: 0 till 24 (vissa versioner sträcker sig till 0-23 eller 0-25 beroende på anpassning, men 0-24 är vanligast)
  • Ankarpunkter: 0 = inget funktionshinder, 24 = maximalt funktionshinder
  • Tolkning: Högre poäng indikerar större funktionshinder
Baslinje, 8 veckor, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: Under 8 -veckors intervention (varje vecka)
Använd träningsdata för att bedöma anslutningen till det tilldelade träningsprogrammet.
Under 8 -veckors intervention (varje vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMHS 279 0423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Detta är en liten studie med begränsat administrativt stöd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera