Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un programma di esercizi combinato che coinvolge rafforzamento, flessibilità e esercizio aerobico per il mal di schiena: uno studio controllato randomizzato

4 dicembre 2025 aggiornato da: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Questo studio assumerà dalla comunità, altrimenti partecipanti sani con lombalgia per prendere parte a un intervento di 8 settimane. Ci sono 3 braccia: un braccio di controllo del solito esercizio; un gruppo di intervento in esecuzione; e un gruppo di intervento di nuoto/ciclo. I gruppi di intervento intraprendono 8 settimane di un programma di esercizi combinato che include elementi aerobici (corsa o nuoto/ciclo), un programma di esercitazioni di rafforzamento gradualmente di intensificazione e esercizi di flessibilità. Esistono questionari di base, 8 settimane e 1 anno tra cui balli di fine anno validati per determinare il dolore e la funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio assumerà dalla comunità, altrimenti partecipanti sani con lombalgia per prendere parte a un intervento di 8 settimane. Ci sono 3 braccia: un braccio di controllo del solito esercizio; un gruppo di intervento in esecuzione; e un gruppo di intervento di nuoto/ciclo. I gruppi di intervento intraprendono 8 settimane di un programma di esercizi combinato che include elementi aerobici (corsa o nuoto/ciclo), un programma di esercitazioni di rafforzamento gradualmente di intensificazione e esercizi di flessibilità. Esistono questionari di base, 8 settimane e 1 anno tra cui balli di fine anno validati per determinare il dolore e la funzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Regno Unito, NG7 2UH
        • Reclutamento
        • University of Nottingham, Queen's Medical Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Il partecipante è disposto e in grado di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Soffrendo di NSLBP cronico (più di 3 mesi, localizzato al di sotto del margine costale e sopra le pieghe glutei)
  • Soffre di dolore o limitazioni funzionali a seguito del loro punteggio LBP (VAS minimo (back) del punteggio 3/10 o ODI di almeno 5/50 o RMD di almeno 5/24 (nota, a differenza di ODI, RMD non descrive tagli specifici per diversi livelli di disabilità)
  • In grado di esercitare

Criteri di esclusione:

  • Radiante dolore alla gamba / sciatica / radicolopatia acuta
  • Diagnosi/condizione specifica per LBP (ad es. disco ernia, malattia del disco degenerativo, spondilolisi, stenosi spinale, tumore spinale, danno all'articolazione delle faccette)
  • Storia di osteoporosi, artrite, scoliosi o cifosi.
  • Infezione spinale attuale, cancro o una frattura attuale (qualsiasi osso).
  • Storia della chirurgia spinale/posteriore
  • Incapace di partecipare all'attività fisica e all'esercizio fisico
  • In gravidanza o all'allattamento
  • Storia dell'abuso di sostanze
  • Storia della malattia psichiatrica (ad es. depressione, demenza, schizofrenia) per la quale attualmente prendono farmaci
  • Storia o attuale condizione neurologica (ad es. epilessia)
  • Non in possesso o avere accesso ad apparecchiature adattate (telefono, computer, wifi funzionante)
  • Incapace di comprendere e comunicare in inglese
  • Avendo preso parte a uno studio di ricerca negli ultimi 3 mesi che coinvolge procedure invasive o un'indennità di inconveniente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti continuano con il loro solito regime di esercizio.
Sperimentale: Gruppo di corridori
I partecipanti seguono un intervento di 8 settimane tra cui elementi aerobici (in esecuzione), un programma di esercizi di rafforzamento gradualmente intensificato ed esercizi di flessibilità.
Comportamentale: Gruppo di corridori
I gruppi di intervento intraprendono 8 settimane di un programma di esercizi combinato tra cui elementi aerobici (in esecuzione), un programma di esercitazioni di rafforzamento gradualmente e esercizi di flessibilità
Sperimentale: Swim/Cycle Group
I particelle seguono un intervento di 8 settimane tra cui elementi aerobici (nuoto/ciclo), un programma di esercizi di rafforzamento gradualmente intensito e esercizi di flessibilità.
Comportamentale: Swim/Cycle Group
I gruppi di intervento intraprendono 8 settimane di un programma di esercizi combinato che include elementi aerobici (nuoto/ciclo), un programma di esercitazioni di rafforzamento gradualmente di intensitfing e esercizi di flessibilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS per il dolore
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 12 mesi

Punteggio del dolore VAS su scala a 100 punti

  • Intervallo: da 0 a 100
  • Ancoraggi: 0 = nessun dolore, 100 = dolore peggiore immaginabile
  • Interpretazione: Punteggi più alti indicano dolore peggiore
Baseline, 8 settimane, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 12 mesi

Indice di disabilità di Oswestry (questionario PROM)

  • Intervallo: da 0 a 100 (espresso in percentuale)
  • Ancore: 0 = nessuna disabilità, 100 = disabilità massima
  • Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità
Baseline, 8 settimane, 12 mesi
Questionario di disabilità Roland Morris
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane, 12 mesi

Questionario sulla disabilità di Roland Morris (questionario PROM)

  • Intervallo: da 0 a 24 (alcune versioni si estendono a 0-23 o 0-25 a seconda dell'adattamento, ma 0-24 è il più comune)
  • Ancore: 0 = nessuna disabilità, 24 = massima disabilità
  • Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità
Baseline, 8 settimane, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 8 settimane (settimanale)
Utilizzare i dati di esercizio per valutare l'adesione al programma di esercizi allocato.
Durante l'intervento di 8 settimane (settimanale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMHS 279 0423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo è un piccolo studio con supporto amministrativo limitato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di corridori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi