Et kombinert treningsprogram som involverer styrking, fleksibilitet og aerob trening for korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie
4. desember 2025 oppdatert av: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Denne studien vil rekruttere fra samfunnet ellers sunne deltakere med korsryggsmerter for å delta i en 8 ukers intervensjon.
Det er 3 armer - en kontrollarm med vanlig trening; en løpende intervensjonsgruppe; og en svømme/syklus intervensjonsgruppe.
Intervensjonsgruppene foretar 8 uker av et kombinert treningsprogram inkludert aerobe elementer (løping eller svømming/syklus), en plan for gradvis intensiverende styrkeøvelser og fleksibilitetsøvelser.
Det er baseline, 8 ukers og 1 års spørreskjemaer inkludert validerte PROM for å bestemme smerter og funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil rekruttere fra samfunnet ellers sunne deltakere med korsryggsmerter for å delta i en 8 ukers intervensjon.
Det er 3 armer - en kontrollarm med vanlig trening; en løpende intervensjonsgruppe; og en svømme/syklus intervensjonsgruppe.
Intervensjonsgruppene foretar 8 uker av et kombinert treningsprogram inkludert aerobe elementer (løping eller svømming/syklus), en plan for gradvis intensiverende styrkeøvelser og fleksibilitetsøvelser.
Det er baseline, 8 ukers og 1 års spørreskjemaer inkludert validerte PROM for å bestemme smerter og funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Storbritannia, NG7 2UH
- Rekruttering
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- Telefonnummer: +44 1157486500
- E-post: kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Lider av kronisk NSLBP (mer enn 3 måneder, lokalisert under kostnadsmarginen og over glutealfoldene)
- Lider av smerter eller funksjonelle begrensninger som et resultat av deres LBP (minimum VAS (Back) -poeng på 3/10 eller ODI -poengsum på minst 5/50 eller RMD -poengsum på minst 5/24 (merknad, i motsetning til ODI, beskriver RMD ikke spesifikke kutt for forskjellige nivåer av funksjonshemming)
- I stand til å trene
Eksklusjonskriterier:
- Strålende smerter til ben / isjias / akutt radikulopati
- Spesifikk diagnose/tilstand for LBP (f.eks. herniated disk, degenerativ disksykdom, spondylolyse, ryggradenose, ryggmargs svulst, fasettledd skade)
- Historie om osteoporose, leddgikt, skoliose eller kyfose.
- Nåværende ryggsinfeksjon, kreft eller et strømbrudd (ethvert bein).
- Historie om ryggmarg/ryggkirurgi
- Kan ikke delta i fysisk aktivitet og trening
- Gravid eller amming
- Historie om rusmisbruk
- Historie om psykiatrisk sykdom (f.eks. depresjon, demens, schizofreni) som for øyeblikket tar medisiner
- Historie eller nåværende nevrologisk tilstand (f.eks. epilepsi)
- Ikke i besittelse eller ha tilgang til tilpasset utstyr (telefon, datamaskin, fungerende WiFi)
- Kan ikke forstå og kommunisere på engelsk
- Etter å ha deltatt i en forskningsstudie de siste tre månedene som involverer invasive prosedyrer eller ulempefradrag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fortsetter med sitt vanlige treningsregime.
|
|
|
Eksperimentell: Runner Group
Spesialpants følger en 8 ukers intervensjon inkludert aerobe elementer (løping), en plan for gradvis intensiverende styrkeøvelser og fleksibilitetsøvelser.
|
Intervensjonsgruppene foretar 8 uker av et kombinert treningsprogram inkludert aerobe elementer (løp
|
|
Eksperimentell: Svøm/syklusgruppe
Particpants følger en 8 ukers intervensjon inkludert aerobe elementer (svømming/syklus), en plan for gradvis intensiverende styrkingøvelser og fleksibilitetsøvelser.
|
Intervensjonsgruppene foretar 8 uker med et kombinert treningsprogram inkludert aerobe elementer (svømming/syklus), en plan for gradvis intensiverende styrking av øvelser og fleksibilitetsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smertepoengsum
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 måneder
|
VAS smertepoengsum på 100-punkts skala
|
Baseline, 8 uker, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonsindeks
Tidsramme: Utsgangspunkt, 8 uker, 12 måneder
|
Oswestry funksjonsindeks (PROM-spørreskjema)
|
Utsgangspunkt, 8 uker, 12 måneder
|
|
Roland Morris Funksjonshemmingsspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker, 12 måneder
|
Roland Morris Funksjonshemmingsskjema (PROM-spørreskjema)
|
Utgangspunkt, 8 uker, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: I løpet av 8 ukers intervensjon (ukentlig)
|
Bruk treningsdataene for å vurdere overholdelse av det tildelte treningsprogrammet.
|
I løpet av 8 ukers intervensjon (ukentlig)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organisering av lungebetennelse
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Ryggsmerte
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronkiolitt
- Bronkitt
- Graft vs vertssykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
- Smerte i korsryggen
Andre studie-ID-numre
- FMHS 279 0423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dette er en liten studie med begrenset administrativ støtte.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .