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コミュニティの女性の健康的な膀胱行動を促進するためのアニメーションビデオの有効性

2025年4月14日 更新者:Kathleen O'Connell

膀胱の健康とトイレの管理行動を最適化するために、自信のある膀胱のウェブサイトから女性中心のアニメーション化された説明ビデオを見る:中年のコミュニティベースの女性のランダム化比較試験

日常生活では、女性はトイレの管理と長期的な膀胱の健康に悪影響を与える可能性のある幅広い挑戦的な状況にさらされています。 調査によると、女性は、心配な膀胱の緊急感や尿の漏れの厄介な瞬間など、不利な結果につながる可能性のある行動に従事していることが示されています。 調査員は、意識的または無意識に採用された行動が、この分野での生涯にわたる膀胱の健康、トイレの管理、自己効力感に影響を与えると推測します。 女性のための膀胱の幸福を促進する研究支援行動の採用は、複数の健康的な行動戦略を学ぶための女性のアクセスに依存しています。

科学文献では、膀胱の健康を促進する行動の管理と採用のための個人的な女性中心の戦略に関する研究が科学文献では希少です。 調査官は、この研究の共同研究者であるジャニス・M・ミラーによって発明された研究ベースの膀胱の健康行動に関するアクセス可能で楽しいビデオを使用して、臨床サンプルを使用した対面研究の奨励された結果を発表しました。

現在、研究参加者をウェブサイトに送信することを組み込んだオンライン調査方法論を使用して、中年期のコミュニティベースの女性90人の女性に関する追加の調査を開始しました。 この研究には2つの主な目的があります。

  1. 自信のある膀胱行動アンケートで評価されている介入のコミュニティベースの女性におけるベースライン膀胱の健康とトイレの管理行動プロファイルを決定する
  2. 回答者の行動プロファイルが3つのグループのいずれかにランダム化された後、回答者の行動プロファイルが大幅に変化したかどうかを判断するために:グループ1:自信に満ちた膀胱ウェブサイト内のアニメーションの説明担当ビデオを見ると、グループ2:自信のある膀胱ウェブサイトのアニメーションアニメーションのアニメーション説明ビデオを見ます。介入後の評価後の研究の終わりのウェブサイト。

次の仮説をテストします。

自信のある膀胱のウェブサイトを表示すると、コントロールグループが使用する研究ベースの行動戦略の数と割合を、ウェブサイトのさまざまな部分を表示するために割り当てられた2つの介入グループが使用する戦略の数と割合を比較することで決定されるように、0.5を超える2週間後の介入で効果サイズが示されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Teachers College, Columbia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国のIPアドレスが必要です
  • 40歳から64歳までの女性でなければなりません
  • Qualtricsがアクセスした研究参加者パネルに登録する必要があります
  • 英語を読んで話す必要があります

除外基準:

  • 非英語のスピーカー/読者
  • 参加に同意しません
  • 調査に思慮深く正直な答えを提供することを約束しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eラーニングデイタイム
このグループは、介入前の調査を完了し、日中のホールドの自信を扱うウェブサイトの一部を表示するように割り当てられます。 参加者は、昼間の活動中に尿の衝動を防ぎ、対処する方法についてeラーニング活動に従事しています。 グループの参加者は、ウェブサイトを視聴した直後に介入後の調査を完了し、調査入力の2週間後に完了します。
介入群の参加者は、不便な尿の衝動を防ぐ方法に関する情報を提示する膀胱の専門家によって開発されたウェブサイトを見る。
他の名前:
  • eラーニングデイタイム
実験的:eラーニングスリープ/ウェイク
このグループは、介入前の調査を完了し、その後、睡眠/ウェイクの自信を扱うウェブサイトの一部を表示するように割り当てられます。 参加者は、参加者が眠りに落ちた後に発生し、朝に発生したときに発生する尿の衝動を防ぎ、対処する方法についてeラーニング活動に従事しています。 さらに、このグループは、追加情報をカバーするヒントとトリックに割り当てられます。 グループの参加者は、ウェブサイトを視聴した直後に介入後の調査を完了し、調査入力の2週間後に完了します。
介入群の参加者は、不便な尿の衝動を防ぐ方法に関する情報を提示する膀胱の専門家によって開発されたウェブサイトを見る。
他の名前:
  • eラーニングデイタイム
介入なし:コントロールグループ
このグループは、介入前の調査を完了し、すぐに介入後調査を完了します。 調査の侵入から2週間後、他の2つのグループのメンバーによって完了した同じ調査を完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自信のある膀胱動作アンケート
時間枠:すべての回答者は、最初のセッション中にこのアンケートに記入し、2週間後に記入します。実験武器の回答者は、eラーニング活動の前にアンケートに記入します。
回答者が健康な膀胱の維持に関連する行動に従事する程度を評価する31項目のアンケート。
すべての回答者は、最初のセッション中にこのアンケートに記入し、2週間後に記入します。実験武器の回答者は、eラーニング活動の前にアンケートに記入します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な膀胱行動に関する知識
時間枠:すべての回答者は、最初の学習セッションでこのテストを完了します。実験群の人々は、ウェブサイトを見た後にそれを完成させます。
Webサイトで伝えられる情報に関する14項目の複数選択テスト。
すべての回答者は、最初の学習セッションでこのテストを完了します。実験群の人々は、ウェブサイトを見た後にそれを完成させます。
尿キューアンケート
時間枠:すべての回答者は、eラーニング活動の2週間後の最初の研究セッションでこれを完了します。実験群の人は、eラーニング活動の前に尿キューアンケートを完了します。
各キューが排尿の衝動を与えていることを参加者が認識する程度を評価する21項目の調査。
すべての回答者は、eラーニング活動の2週間後の最初の研究セッションでこれを完了します。実験群の人は、eラーニング活動の前に尿キューアンケートを完了します。
健康的な膀胱行動を実行するための自己効力感
時間枠:すべての回答者は、最初の学習セッションでこれを完了し、eラーニング活動の2週間後に。
回答者が健康な膀胱行動を実行できるという自信を評価する12項目の調査。
すべての回答者は、最初の学習セッションでこれを完了し、eラーニング活動の2週間後に。
ウェブサイトと調査の評価
時間枠:すべての回答者は、最初のセッションでのみ評価調査を完了します。実験グループの人々は、ウェブサイトを表示した後、評価調査を完了します。

実験グループの場合、ウェブサイトでの回答者の経験を評価する14項目のアンケートと、ウェブサイトが提供するアドバイスに従う意図。

コントロールグループの場合、研究に関する回答者の経験を評価する4項目のアンケートと、調査後に自信のある膀胱のウェブサイトを表示する意向です。

すべての回答者は、最初のセッションでのみ評価調査を完了します。実験グループの人々は、ウェブサイトを表示した後、評価調査を完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathleen A O'Connell, PhD、Teachers College Columbia Universit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月27日

一次修了 (実際)

2024年9月9日

研究の完了 (実際)

2024年10月6日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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