- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06921915
Effektivitet av animerade videor för att främja friska blåsans beteenden hos samhällskvinnor
Visar kvinnocentrerade, animerade, förklarande videor från den självsäkra blåsan för att optimera blåshälso- och toaletthanteringsbeteenden: en randomiserad kontrollerad studie hos samhällsbaserade kvinnor på MidLife
I det dagliga livet utsätts kvinnor för ett brett spektrum av utmanande situationer som kan påverka toaletthantering och långvarig blåshälsa negativt. Forskning visar att kvinnor engagerar sig i beteenden som kan leda till ogynnsamma konsekvenser, till exempel en oroande känsla av blåsan brådskande eller ett besvärligt ögonblick av urinläckage. Utredarna antar att medvetet eller omedvetet antagna beteenden påverkar livslångt blåshälsa, toaletthantering och känsla av själveffektivitet på denna arena. Antagande av forskningsstödda beteenden som främjar välbefinnande för kvinnor är beroende av kvinnors tillgång till att lära sig flera friska beteendestrategier.
Studier av personliga kvinnocentrerade strategier för toaletthantering och antagande av beteenden som främjar blåsans hälsa är knappa i den vetenskapliga litteraturen. Utredarna har publicerat uppmuntrande resultat från en personlig studie med ett kliniskt prov med hjälp av tillgängliga och roliga videor om forskningsbaserat blåsans hälsobeteenden, uppfann av medutredaren av denna studie, Janis M. Miller.
Vi startar nu en ytterligare studie av 90 samhällsbaserade kvinnor i Midlife Age med hjälp av en onlineundersökningsmetodik som innehåller skickande studiedeltagare till webbplatsen. Studien har två huvudmål:
- För att bestämma baslinjeblåsan för hälsa och toaletthanteringsbeteende i intervention-naiva samhällsbaserade kvinnor som bedöms av den säkra frågeformuläret för blåsbeteende
- To determine at post-intervention whether behavioral profiles of the respondents have significantly changed after being randomized into one of three groups: Group 1: who watch the animated explainer videos within the Confident Bladder website that are predominantly related to daytime conditions, Group 2: who watch the Confident Bladder website's animated explainer videos predominantly related to sleep/wake conditions and the additional tips and tricks section, and Group 3: controls who only receive access to the the Confident Blåswebbplatsen vid studiens slut efter bedömningar efter intervention.
Vi testar följande hypotes:
Att se den säkra webbplatsen för urinblåsan kommer att visa en effektstorlek vid 2-veckor efter intervention på mer än 0,5, vilket bestäms genom att jämföra antal och procent av forskningsbaserade beteendestrategier som används av kontrollgruppen till antalet och procentandelen av strategier som användes av de två interventionsgrupperna som tilldelades att se olika delar av webbplatsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Måste ha en amerikansk IP -adress
- Måste vara kvinnlig mellan 40 och 64 år
- Måste vara inskrivna i en studielagspanel åtkomst av Qualtrics
- Måste läsa och prata engelska
Uteslutningskriterier:
- Icke -engelsktalande/läsare
- Samtycker inte till att delta
- Åträder inte att ge tankeväckande och ärliga svar på undersökningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: eLearning Daytime
Denna grupp genomför undersökningar före intervention och tilldelas sedan att se den del av webbplatsen som handlar om förtroende för dagtid.
Deltagarna deltar i en eLearning -aktivitet för hur man kan förhindra och hantera urinuppgifter under dagtidsaktiviteter.
Deltagare i gruppen kompletta undersökningar efter intervention omedelbart efter att ha visat webbplatsen och två veckor efter studieinträde.
|
Deltagare i interventionsvapen ser en webbplats utvecklad av urinblåsexperter som presenterar information om hur man kan förhindra obekväma urinuppgifter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: eLearning Sleep/Wake
Denna grupp genomför undersökningar före intervention och tilldelas sedan att se den del av webbplatsen som handlar om sömn/vaken förtroende.
Deltagarna deltar i en eLearning -aktivitet för hur man kan förhindra och hantera urinuppgifter som inträffar efter att deltagaren har somnat och sedan när de uppstår på morgonen.
Dessutom tilldelas denna grupp tips och tricks, som täcker ytterligare information.
Deltagare i gruppen kompletta undersökningar efter intervention omedelbart efter att ha visat webbplatsen och två veckor efter studieinträde.
|
Deltagare i interventionsvapen ser en webbplats utvecklad av urinblåsexperter som presenterar information om hur man kan förhindra obekväma urinuppgifter.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp genomför undersökningar före intervention och slutför sedan omedelbart undersökningarna efter interventionen.
Två veckor efter studieinträde genomför de samma undersökningar som slutförts av medlemmar i de andra två grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret självförtroende
Tidsram: Alla svarande fyller i detta frågeformulär under den första sessionen och sedan två veckor senare. De svarande i de experimentella armarna fyller i frågeformuläret före eLearning -aktiviteten.
|
Ett frågeformulär med 31 artiklar som bedömer i vilken utsträckning respondenterna deltar i beteenden relaterade till att upprätthålla en frisk urinblåsan.
|
Alla svarande fyller i detta frågeformulär under den första sessionen och sedan två veckor senare. De svarande i de experimentella armarna fyller i frågeformuläret före eLearning -aktiviteten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om friska blåsans beteenden
Tidsram: Alla respondenter slutför detta test under den första studiens session. De i de experimentella armarna slutför det efter att de har sett webbplatsen.
|
Ett 14-artikels flervalstest på den information som förmedlas på webbplatsen.
|
Alla respondenter slutför detta test under den första studiens session. De i de experimentella armarna slutför det efter att de har sett webbplatsen.
|
|
Frågeformulär
Tidsram: Alla respondenter fyller i detta under den första studiens session och två veckor efter eLearning -aktiviteten. De i den experimentella armen fyller i frågeformuläret för urinerna före eLearning -aktiviteten.
|
En undersökning med 21 artiklar som bedömer i vilken utsträckning deltagarna inser att varje ledtråk ger dem lust att urinera.
|
Alla respondenter fyller i detta under den första studiens session och två veckor efter eLearning -aktiviteten. De i den experimentella armen fyller i frågeformuläret för urinerna före eLearning -aktiviteten.
|
|
Själveffektivitet för att utföra friska blåsans beteenden
Tidsram: Alla respondenter fyller i detta under den första studiens session och två veckor efter eLearning-aktiviteten. De i den experimentella armen fyller i själveffektivitetsfrågeformuläret efter eLearning-aktiviteten.
|
En undersökning med 12 artiklar som bedömer respondenternas förtroende för att de kan utföra hälsosamma urinblåsan.
|
Alla respondenter fyller i detta under den första studiens session och två veckor efter eLearning-aktiviteten. De i den experimentella armen fyller i själveffektivitetsfrågeformuläret efter eLearning-aktiviteten.
|
|
Utvärdering av webbplatsen och studien
Tidsram: Alla svarande genomför utvärderingsundersökningarna endast under den första sessionen. De i experimentgrupperna slutför utvärderingsundersökningen efter att ha visat webbplatsen.
|
För experimentgrupper, ett frågeformulär med 14 artiklar som bedömer respondenternas erfarenhet av webbplatsen och deras avsikt att följa de råd som erbjuds av webbplatsen. För kontrollgruppen, ett frågeformulär med 4 artiklar som bedömer respondenternas erfarenhet av studien och deras avsikt att se den säkra webbplatsen för urinblåsan efter studien. |
Alla svarande genomför utvärderingsundersökningarna endast under den första sessionen. De i experimentgrupperna slutför utvärderingsundersökningen efter att ha visat webbplatsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i urinblåsan
- Urininkontinens
- Urinblåsa, överaktiv
- Urininkontinens, trängsel
Andra studie-ID-nummer
- 24-305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .