- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06921915
Účinnost animovaných videí pro podporu zdravého chování močového měchýře u žen v komunitě
Prohlížení žen-zaměřených, animovaných, vysvětlovacích videí z webové stránky sebevědomých močových měchýřů, aby se optimalizovala chování v oblasti zdraví močového měchýře a toalety: randomizovaná kontrolovaná zkouška u komunitních žen v polovině života
V každodenním životě jsou ženy vystaveny široké škále náročných situací, které mohou negativně ovlivnit řízení toalety a dlouhodobé zdraví močového měchýře. Výzkum ukazuje, že ženy se zabývají chováním, které může vést k nepříznivým důsledkům, jako je znepokojivý pocit naléhavosti močového měchýře nebo nepříjemný okamžik úniku moči. Vyšetřovatelé předpokládají, že vědomě nebo nevědomě přijato chování ovlivňuje celoživotní zdraví močového měchýře, řízení toalety a pocit soběstačnosti v této aréně. Přijetí chování podporovaného výzkumem, které podporuje pohodu močového měchýře pro ženy, závisí na přístupu žen k učení více zdravých behaviorálních strategií.
Studie strategií zaměřených na osobní ženy pro řízení toalety a přijetí chování, které podporují zdraví močového měchýře, jsou ve vědecké literatuře vzácné. Vyšetřovatelé zveřejnili povzbudivé výsledky osobní studie s klinickým vzorkem využívajícím přístupná a příjemná videa o zdravotním chování močového měchýře, které vynalezl spoluainvestigátor této studie, Janis M. Miller.
Nyní zahajujeme další studii 90 komunitních žen v polovině věku pomocí metodiky online průzkumu, která zahrnuje zasílání účastníků studie na web. Studie má dva hlavní cíle:
- Chcete-li stanovit základní profily chování v oblasti řízení močového měchýře a toalety u žen založených na intervenci, jak je hodnoceno v dotazníku s jistotou chování močového měchýře
- To determine at post-intervention whether behavioral profiles of the respondents have significantly changed after being randomized into one of three groups: Group 1: who watch the animated explainer videos within the Confident Bladder website that are predominantly related to daytime conditions, Group 2: who watch the Confident Bladder website's animated explainer videos predominantly related to sleep/wake conditions and the additional tips and tricks section, and Group 3: controls who only receive access to the the Confident Bladder website at study's končí po hodnocení po intervenci.
Vyzkoušíme následující hypotézu:
Zobrazení webové stránky sebevědomého močového měchýře prokáže velikost efektu při 2-týdnu po intervenci větší než 0,5, jak je stanoveno porovnáním počtu a procenta strategií behaviorálních strategií založených na výzkumu používaných kontrolní skupinou s počtem a procentem strategií používaných dvěma intervenčními skupinami, které byly přiděleny k zobrazení různých částí webu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít americkou IP adresu IP
- Musí být žena ve věku od 40 do 64 let
- Musí být zapsána do panelu účastníka studie, ke kterému je Qualtrics
- Musí číst a mluvit anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Nengličtí reproduktory/čtenáři
- Nesouhlasí s účastí
- Se nezavazuje poskytovat promyšlené a čestné odpovědi na průzkumy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ELearning Daytime
Tato skupina dokončí předběžné průzkumy a poté je přiřazena k prohlížení části webových stránek, která se zabývá denní důvěrou.
Účastníci se zabývají eLearningovou činností o tom, jak předcházet a vypořádat se s nutkání moči během denních činností.
Účastníci skupiny absolvují průzkumy po intervenci ihned po prohlížení webové stránky a dva týdny po vstupu do studie.
|
Účastníci intervenčních zbraní Zobrazí webové stránky vyvinuté odborníky na močový měchýř močového měchýře, které představují informace o tom, jak zabránit nepohodlným nutkání moči.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ELearning Sleep/Wake
Tato skupina dokončí průzkumy před intervencí a poté je přiřazena k prohlížení části webu, která se zabývá důvěrou spánku/probuzení.
Účastníci se zabývají eLearningovou činností o tom, jak zabránit a vypořádat se s nutkání moči, ke kterým dochází poté, co účastník usne, a poté, co dojde ráno.
Tato skupina je navíc přiřazena k tipeům a trikům, které pokrývají další informace.
Účastníci skupiny absolvují průzkumy po intervenci ihned po prohlížení webové stránky a dva týdny po vstupu do studie.
|
Účastníci intervenčních zbraní Zobrazí webové stránky vyvinuté odborníky na močový měchýř močového měchýře, které představují informace o tom, jak zabránit nepohodlným nutkání moči.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina dokončí průzkumy před intervencí a poté okamžitě dokončí průzkumy po zásahu.
Dva týdny po vstupu do studie dokončily stejné průzkumy, které členové dalších dvou skupin dokončili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník ohledně sebevědomého chování močového měchýře
Časové okno: Všichni respondenti vyplňte tento dotazník během první relace a poté o dva týdny později. Respondenti v experimentálních zbraních vyplňují dotazník před činností eLearningu.
|
31-bodový dotazník posoudil, do jaké míry se respondenti zapojují do chování související s udržováním zdravého močového měchýře.
|
Všichni respondenti vyplňte tento dotazník během první relace a poté o dva týdny později. Respondenti v experimentálních zbraních vyplňují dotazník před činností eLearningu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o zdravém chování močového měchýře
Časové okno: Všichni respondenti dokončí tento test během první studijní relace. Ti v experimentálních zbraních jej dokončují po zobrazení webové stránky.
|
Zkouška s výběrem s více než 14 položkami na informacích předávaných na webových stránkách.
|
Všichni respondenti dokončí tento test během první studijní relace. Ti v experimentálních zbraních jej dokončují po zobrazení webové stránky.
|
|
Dotazník pro podněty moči
Časové okno: Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník močových podnětů před elearningovou činností.
|
Průzkum 21 položek, který posoudil, do jaké míry účastníci uznávají, že každá narážka jim dává nutkání močit.
|
Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník močových podnětů před elearningovou činností.
|
|
Sebeúčinnost pro provádění zdravého chování močového měchýře
Časové okno: Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník o soběstačnosti po eLearningové činnosti.
|
Průzkum 12 položek, který hodnotí důvěru respondentů, že mohou provádět zdravé chování močového měchýře.
|
Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník o soběstačnosti po eLearningové činnosti.
|
|
Hodnocení webové stránky a studie
Časové okno: Všichni respondenti dokončují průzkumy hodnocení pouze během prvního zasedání. Ti v experimentálních skupinách dokončí průzkum hodnocení po prohlížení webu.
|
U experimentálních skupin, 14-bodový dotazník, který posoudil zkušenosti respondentů s webem a jejich záměr dodržovat rady nabízené webem. Pro kontrolní skupinu, 4-polohový dotazník, který posoudil zkušenosti respondentů se studií a jejich záměr si prohlédnout web sebevědomého močového měchýře po studii. |
Všichni respondenti dokončují průzkumy hodnocení pouze během prvního zasedání. Ti v experimentálních skupinách dokončí průzkum hodnocení po prohlížení webu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Onemocnění močového měchýře
- Únik moči
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Inkontinence moči, nutkání
Další identifikační čísla studie
- 24-305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na eLearning
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional Hospital...DokončenoMrtvice | DysfagieKanada
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenNeznámýObezita | Telemedicína | Bariatrické chirurgieHolandsko