Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost animovaných videí pro podporu zdravého chování močového měchýře u žen v komunitě

14. dubna 2025 aktualizováno: Kathleen O'Connell

Prohlížení žen-zaměřených, animovaných, vysvětlovacích videí z webové stránky sebevědomých močových měchýřů, aby se optimalizovala chování v oblasti zdraví močového měchýře a toalety: randomizovaná kontrolovaná zkouška u komunitních žen v polovině života

V každodenním životě jsou ženy vystaveny široké škále náročných situací, které mohou negativně ovlivnit řízení toalety a dlouhodobé zdraví močového měchýře. Výzkum ukazuje, že ženy se zabývají chováním, které může vést k nepříznivým důsledkům, jako je znepokojivý pocit naléhavosti močového měchýře nebo nepříjemný okamžik úniku moči. Vyšetřovatelé předpokládají, že vědomě nebo nevědomě přijato chování ovlivňuje celoživotní zdraví močového měchýře, řízení toalety a pocit soběstačnosti v této aréně. Přijetí chování podporovaného výzkumem, které podporuje pohodu močového měchýře pro ženy, závisí na přístupu žen k učení více zdravých behaviorálních strategií.

Studie strategií zaměřených na osobní ženy pro řízení toalety a přijetí chování, které podporují zdraví močového měchýře, jsou ve vědecké literatuře vzácné. Vyšetřovatelé zveřejnili povzbudivé výsledky osobní studie s klinickým vzorkem využívajícím přístupná a příjemná videa o zdravotním chování močového měchýře, které vynalezl spoluainvestigátor této studie, Janis M. Miller.

Nyní zahajujeme další studii 90 komunitních žen v polovině věku pomocí metodiky online průzkumu, která zahrnuje zasílání účastníků studie na web. Studie má dva hlavní cíle:

  1. Chcete-li stanovit základní profily chování v oblasti řízení močového měchýře a toalety u žen založených na intervenci, jak je hodnoceno v dotazníku s jistotou chování močového měchýře
  2. To determine at post-intervention whether behavioral profiles of the respondents have significantly changed after being randomized into one of three groups: Group 1: who watch the animated explainer videos within the Confident Bladder website that are predominantly related to daytime conditions, Group 2: who watch the Confident Bladder website's animated explainer videos predominantly related to sleep/wake conditions and the additional tips and tricks section, and Group 3: controls who only receive access to the the Confident Bladder website at study's končí po hodnocení po intervenci.

Vyzkoušíme následující hypotézu:

Zobrazení webové stránky sebevědomého močového měchýře prokáže velikost efektu při 2-týdnu po intervenci větší než 0,5, jak je stanoveno porovnáním počtu a procenta strategií behaviorálních strategií založených na výzkumu používaných kontrolní skupinou s počtem a procentem strategií používaných dvěma intervenčními skupinami, které byly přiděleny k zobrazení různých částí webu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít americkou IP adresu IP
  • Musí být žena ve věku od 40 do 64 let
  • Musí být zapsána do panelu účastníka studie, ke kterému je Qualtrics
  • Musí číst a mluvit anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Nengličtí reproduktory/čtenáři
  • Nesouhlasí s účastí
  • Se nezavazuje poskytovat promyšlené a čestné odpovědi na průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ELearning Daytime
Tato skupina dokončí předběžné průzkumy a poté je přiřazena k prohlížení části webových stránek, která se zabývá denní důvěrou. Účastníci se zabývají eLearningovou činností o tom, jak předcházet a vypořádat se s nutkání moči během denních činností. Účastníci skupiny absolvují průzkumy po intervenci ihned po prohlížení webové stránky a dva týdny po vstupu do studie.
Účastníci intervenčních zbraní Zobrazí webové stránky vyvinuté odborníky na močový měchýř močového měchýře, které představují informace o tom, jak zabránit nepohodlným nutkání moči.
Ostatní jména:
  • ELearning Daytime
Experimentální: ELearning Sleep/Wake
Tato skupina dokončí průzkumy před intervencí a poté je přiřazena k prohlížení části webu, která se zabývá důvěrou spánku/probuzení. Účastníci se zabývají eLearningovou činností o tom, jak zabránit a vypořádat se s nutkání moči, ke kterým dochází poté, co účastník usne, a poté, co dojde ráno. Tato skupina je navíc přiřazena k tipeům a trikům, které pokrývají další informace. Účastníci skupiny absolvují průzkumy po intervenci ihned po prohlížení webové stránky a dva týdny po vstupu do studie.
Účastníci intervenčních zbraní Zobrazí webové stránky vyvinuté odborníky na močový měchýř močového měchýře, které představují informace o tom, jak zabránit nepohodlným nutkání moči.
Ostatní jména:
  • ELearning Daytime
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina dokončí průzkumy před intervencí a poté okamžitě dokončí průzkumy po zásahu. Dva týdny po vstupu do studie dokončily stejné průzkumy, které členové dalších dvou skupin dokončili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ohledně sebevědomého chování močového měchýře
Časové okno: Všichni respondenti vyplňte tento dotazník během první relace a poté o dva týdny později. Respondenti v experimentálních zbraních vyplňují dotazník před činností eLearningu.
31-bodový dotazník posoudil, do jaké míry se respondenti zapojují do chování související s udržováním zdravého močového měchýře.
Všichni respondenti vyplňte tento dotazník během první relace a poté o dva týdny později. Respondenti v experimentálních zbraních vyplňují dotazník před činností eLearningu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o zdravém chování močového měchýře
Časové okno: Všichni respondenti dokončí tento test během první studijní relace. Ti v experimentálních zbraních jej dokončují po zobrazení webové stránky.
Zkouška s výběrem s více než 14 položkami na informacích předávaných na webových stránkách.
Všichni respondenti dokončí tento test během první studijní relace. Ti v experimentálních zbraních jej dokončují po zobrazení webové stránky.
Dotazník pro podněty moči
Časové okno: Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník močových podnětů před elearningovou činností.
Průzkum 21 položek, který posoudil, do jaké míry účastníci uznávají, že každá narážka jim dává nutkání močit.
Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník močových podnětů před elearningovou činností.
Sebeúčinnost pro provádění zdravého chování močového měchýře
Časové okno: Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník o soběstačnosti po eLearningové činnosti.
Průzkum 12 položek, který hodnotí důvěru respondentů, že mohou provádět zdravé chování močového měchýře.
Všichni respondenti to dokončují v první studijní relaci a dva týdny po elearningové činnosti. Ti v experimentálním rameni vyplňte dotazník o soběstačnosti po eLearningové činnosti.
Hodnocení webové stránky a studie
Časové okno: Všichni respondenti dokončují průzkumy hodnocení pouze během prvního zasedání. Ti v experimentálních skupinách dokončí průzkum hodnocení po prohlížení webu.

U experimentálních skupin, 14-bodový dotazník, který posoudil zkušenosti respondentů s webem a jejich záměr dodržovat rady nabízené webem.

Pro kontrolní skupinu, 4-polohový dotazník, který posoudil zkušenosti respondentů se studií a jejich záměr si prohlédnout web sebevědomého močového měchýře po studii.

Všichni respondenti dokončují průzkumy hodnocení pouze během prvního zasedání. Ti v experimentálních skupinách dokončí průzkum hodnocení po prohlížení webu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eLearning

Předplatit