- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921915
Animoitujen videoiden tehokkuus terveellisen virtsarakon käyttäytymisen edistämiseksi yhteisön naisilla
Naiskeskeisten, animoitujen, selittäjien videoiden katselu itsevarmalta virtsarakon verkkosivustolta virtsarakon terveys- ja wc-hallintakäyttäytymisen optimoimiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhteisöpohjaisilla naisilla keskielämässä
Jokapäiväisessä elämässä naiset ovat alttiina monille haastaville tilanteille, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti wc: n hallintaan ja virtsarakon terveyteen. Tutkimukset osoittavat, että naiset osallistuvat käyttäytymiseen, joka voi johtaa epäsuotuisiin seurauksiin, kuten huolestuttava virtsarakon kiireellisyyden tunne tai hankala virtsanvuotojen hetki. Tutkijat olettavat, että tietoisesti tai alitajuisesti omaksuttu käyttäytyminen vaikuttaa elinikäiseen virtsarakon terveyteen, wc: n hallintaan ja itsetehokkuuden tunteeseen tällä areenalla. Naisten virtsarakon hyvinvointia edistävän tutkimuksen tukeman käyttäytymisen omaksuminen riippuu naisten pääsystä useiden terveellisten käyttäytymisstrategioiden oppimiseen.
Tieteellisessä kirjallisuudessa on tutkimuksia henkilökohtaisten naiskeskeisten strategioiden hoidosta ja virtsarakon terveyttä edistävien käyttäytymisten omaksumisesta. Tutkijat ovat julkaissut rohkaisevia tuloksia henkilökohtaisesta tutkimuksesta, jossa on kliininen näyte, käyttämällä saatavilla olevia ja nautinnollisia videoita tutkimuspohjaisesta virtsarakon terveyskäyttäytymisestä, jonka keksittiin tämän tutkimuksen yhteistunta, Janis M. Miller.
Käynnistämme nyt ylimääräisen tutkimuksen 90 keskiaikaista yhteisöpohjaisesta naisesta käyttämällä verkkokyselymenetelmiä, jotka sisältävät opintojen osallistujien lähettämisen verkkosivustolle. Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
- Perusjärjestelmän perusterveyden ja wc: n hallintakäyttäytymisprofiilien määrittäminen interventio-viihtyisissä yhteisöpohjaisissa naisissa luottavaisen virtsarakon käyttäytymiskyselyn arvioimana
- Tiedonankojen jälkeisessä määrityksessä, ovatko vastaajien käyttäytymisprofiilit muuttuneet merkittävästi satunnaistettuna yhdeksi kolmesta ryhmästä: Ryhmä 1: Kuka katselee luottavaisen virtsarakon verkkosivuston animoituja selittäjävideoita, ryhmä 2: WHO: t katsovat itsevarmoja rakojen verkkosivustojen animoituja selitysvideoita, jotka liittyvät pääasiassa uni-/herätysolosuhteisiin ja ylimääräisiin vinkkiin ja ryhmiin. Tutkimuksen lopussa intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen.
Testaamme seuraavan hypoteesin:
Luottavaisen virtsarakon verkkosivuston tarkasteleminen osoittaa vaikutuksen koon 2 viikon kuluttua interventiosta, joka on yli 0,5, mikä määritetään vertaamalla lukumäärää ja prosenttiosuutta tutkimuspohjaisten käyttäytymisstrategioiden lukumäärään ja prosentuaalisesti, joita kontrolliryhmä on käyttänyt strategioiden lukumäärään ja prosentuaalisesti, joita kaksi interventioryhmää käyttävät, jotka on määritetty katsomaan verkkosivuston eri osia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava Yhdysvaltain IP -osoite
- On oltava naisia 40–64 -vuotiaana
- On oltava ilmoittautuneita tutkimuksen osallistujapaneeliin, johon Qualtrics käyttää
- Täytyy lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei -englanninkieliset puhujat/lukijat
- Ei suostu osallistumaan
- Ei sitoudu tarjoamaan harkittuja ja rehellisiä vastauksia tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ELEARRING DAIDREST
Tämä ryhmä täydentää interventiota edeltäviä tutkimuksia ja määritetään sitten tarkastelemaan päivittäistä luottamusta koskevaa osaa koskevaa osaa.
Osallistujat harjoittavat eLearning -toimintaa virtsavarojen estämiseksi ja käsittelemiseksi päivätoimien aikana.
Ryhmän osallistujat täydelliset intervention jälkeiset tutkimukset heti verkkosivuston tarkastelun jälkeen ja kaksi viikkoa opiskelun jälkeen.
|
Interventio -aseiden osallistujat katsovat virtsarakon asiantuntijoiden kehittämää verkkosivustoa, joka antaa tietoa siitä, kuinka estää haitallisia virtsan kehotuksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: eLearning uni/herää
Tämä ryhmä täydentää interventiota edeltäviä tutkimuksia ja määritetään sitten katsomaan unen/herätyksen luottamusta käsittelevän verkkosivuston osaa.
Osallistujat osallistuvat eLearning -toimintaan sen jälkeen, kuinka estää ja käsitellä virtsavaroja, jotka tapahtuvat sen jälkeen, kun osallistuja on nukahtanut ja sitten kun he nousevat aamulla.
Lisäksi tämä ryhmä on osoitettu vinkkiin ja temppuihin, jotka kattavat lisätiedot.
Ryhmän osallistujat täydelliset intervention jälkeiset tutkimukset heti verkkosivuston tarkastelun jälkeen ja kaksi viikkoa opiskelun jälkeen.
|
Interventio -aseiden osallistujat katsovat virtsarakon asiantuntijoiden kehittämää verkkosivustoa, joka antaa tietoa siitä, kuinka estää haitallisia virtsan kehotuksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä täydentää interventiota edeltäviä tutkimuksia ja täydentää sitten välittömästi intervention jälkeisiä tutkimuksia.
Kaksi viikkoa opiskelun jälkeen he suorittavat samat tutkimukset, jotka kahden muun ryhmän jäsenet ovat suorittaneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottavainen virtsarakon käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Kaikki vastaajat täyttävät tämän kyselylomakkeen ensimmäisen istunnon aikana ja sitten kaksi viikkoa myöhemmin. Kokeellisten aseiden vastaajat täyttävät kyselylomakkeen ennen eLearning -aktiivisuutta.
|
31-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin vastaajat osallistuvat käyttäytymiseen terveiden virtsarakon ylläpitämiseen.
|
Kaikki vastaajat täyttävät tämän kyselylomakkeen ensimmäisen istunnon aikana ja sitten kaksi viikkoa myöhemmin. Kokeellisten aseiden vastaajat täyttävät kyselylomakkeen ennen eLearning -aktiivisuutta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa terveellisestä virtsarakon käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Kaikki vastaajat suorittavat tämän testin ensimmäisen opiskeluistunnon aikana. Kokeellisissa aseissa ne täydentävät sen katsottuaan verkkosivuston.
|
14-osainen monivalintakoe verkkosivustolla välitetyistä tiedoista.
|
Kaikki vastaajat suorittavat tämän testin ensimmäisen opiskeluistunnon aikana. Kokeellisissa aseissa ne täydentävät sen katsottuaan verkkosivuston.
|
|
Virtsavihkojen kyselylomake
Aikaikkuna: Kaikki vastaajat täydentävät tämän ensimmäisessä opiskeluistunnossa ja kaksi viikkoa eLearning -aktiivisuuden jälkeen. Kokeellisen käsivarren henkilöt täyttävät virtsavihkojen kyselylomakkeen ennen eLearning -aktiivisuutta.
|
21-kappaleinen tutkimus, jossa arvioitiin, missä määrin osallistujat tunnustavat, että jokainen vihje antaa heille kehotuksen virtsaamaan.
|
Kaikki vastaajat täydentävät tämän ensimmäisessä opiskeluistunnossa ja kaksi viikkoa eLearning -aktiivisuuden jälkeen. Kokeellisen käsivarren henkilöt täyttävät virtsavihkojen kyselylomakkeen ennen eLearning -aktiivisuutta.
|
|
Itsetehokkuus terveellisen virtsarakon käyttäytymisen suorittamiseksi
Aikaikkuna: Kaikki vastaajat täydentävät tämän ensimmäisessä opiskeluistunnossa ja kaksi viikkoa eLearning-aktiivisuuden jälkeen. Kokeellisessa käsivarressa olevat täyttävät itsetehokkuuskyselyn eLearning-aktiivisuuden jälkeen.
|
12-kappaleinen tutkimus, jossa arvioitiin vastaajien luottamusta siihen, että he voivat suorittaa terveellisiä virtsarakon käyttäytymisiä.
|
Kaikki vastaajat täydentävät tämän ensimmäisessä opiskeluistunnossa ja kaksi viikkoa eLearning-aktiivisuuden jälkeen. Kokeellisessa käsivarressa olevat täyttävät itsetehokkuuskyselyn eLearning-aktiivisuuden jälkeen.
|
|
Verkkosivuston ja tutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: Kaikki vastaajat suorittavat arviointitutkimukset vain ensimmäisen istunnon aikana. Koeryhmien jäsenet suorittavat arviointitutkimuksen verkkosivuston tarkastelun jälkeen.
|
Koeryhmille 14-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi vastaajien kokemusta verkkosivustosta ja heidän aikomustaan noudattaa verkkosivuston tarjoamia neuvoja. Kontrolliryhmälle 4-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi vastaajien kokemusta tutkimuksesta ja heidän aikomuksensa tarkastella luottavaista virtsarakon verkkosivustoa tutkimuksen jälkeen. |
Kaikki vastaajat suorittavat arviointitutkimukset vain ensimmäisen istunnon aikana. Koeryhmien jäsenet suorittavat arviointitutkimuksen verkkosivuston tarkastelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsankarkailu
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Virtsankarkailu, pakko
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .