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Efficacia dei video animati per favorire comportamenti della vescica sani nelle donne della comunità

14 aprile 2025 aggiornato da: Kathleen O'Connell

Visualizzazione dei video di spiegazione incentrati sulla donna, animati, dal sito Web di vescica fiduciosa per ottimizzare i comportamenti di gestione della salute e del watering: una prova controllata randomizzata in donne basate sulla comunità a mezza età

Nella vita quotidiana, le donne sono esposte a una vasta gamma di situazioni difficili che possono influire negativamente sulla gestione del bagno e sulla salute della vescica a lungo termine. La ricerca mostra che le donne si impegnano in comportamenti che possono portare a conseguenze sfavorevoli, come un preoccupante senso di urgenza della vescica o un momento imbarazzante di perdita di urina. Gli investigatori ipotizzano che i comportamenti adottati consapevolmente o inconsciamente influenzano la salute della vescica per tutta la vita, la gestione del bagno e il senso di autoefficacia in questa arena. L'adozione di comportamenti supportati dalla ricerca che favoriscono il benessere della vescica per le donne dipende dall'accesso delle donne all'apprendimento di più strategie comportamentali sane.

Studi su strategie personali centrate sulla donna per la gestione del bagno e l'adozione di comportamenti che favoriscono la salute della vescica sono scarsi nella letteratura scientifica. Gli investigatori hanno pubblicato i risultati incoraggianti di uno studio di persona con un campione clinico che utilizza video accessibili e divertenti sui comportamenti sanitari della vescica basati sulla ricerca, inventati dal co-investigatore di questo studio, Janis M. Miller.

Ora lanciamo uno studio aggiuntivo su 90 donne di mezza età basate sulla comunità utilizzando una metodologia di sondaggio online che incorpora l'invio di partecipanti allo studio sul sito Web. Lo studio ha due obiettivi principali:

  1. Per determinare i profili di comportamento di gestione della salute e della gestione del bagno della vescica di base in donne basate sulla comunità naïve all'intervento valutate dal questionario di comportamento della vescica fiducioso
  2. Per determinare alla post-intervento se i profili comportamentali degli intervistati sono cambiati in modo significativo dopo essere stati randomizzati in uno dei tre gruppi: Gruppo 1: che guardano i video di spiegazione animati all'interno del sito Web della vescica fiducioso che sono prevalentemente correlati alle condizioni diurne, del gruppo 3: che hanno visto il sito Web di BLADDER, i video di BLADDER, il sito Web di BLADDER, il sito Web di BLADDER, il sito Web di BLADDER è solo il sito Web di BLADS Fine dello studio dopo valutazioni post-intervento.

Metteremo alla prova la seguente ipotesi:

La visualizzazione del sito Web della vescica sicura dimostrerà una dimensione dell'effetto a 2 settimane dopo l'intervento superiore a 0,5, come determinato confrontando il numero e la percentuale di strategie comportamentali basate sulla ricerca utilizzate dal gruppo di controllo al numero e alla percentuale di strategie utilizzate dai due gruppi di intervento che sono stati assegnati a visualizzare diverse parti del sito Web.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere un indirizzo IP statunitense
  • Deve essere femmina di età compresa tra 40 e 64 anni
  • Deve essere iscritto a un pannello dei partecipanti allo studio accessibile da Qualtrics
  • Deve leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Altoparlanti/lettori non inglese
  • Non acconsente a partecipare
  • Non si impegna a fornire risposte ponderate e oneste ai sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elearning Daytime
Questo gruppo completa i sondaggi pre-interventi e quindi viene assegnato a visualizzare la parte del sito Web che si occupa della fiducia diurna. I partecipanti si impegnano in un'attività di e -learning su come prevenire e gestire gli impulsi urinari durante le attività diurne. I partecipanti al gruppo completano i sondaggi post-intervento immediatamente dopo aver visualizzato il sito Web e due settimane dopo l'ingresso dello studio.
Altro: Elearning
I partecipanti alla visione delle armi di intervento di un sito Web sviluppato da esperti della vescica urinaria che presentano informazioni su come prevenire impulsi urinari scomodi.
Altri nomi:
  • Elearning Daytime
Sperimentale: Elearning Sleep/Wake
Questo gruppo completa sondaggi pre-interventi e quindi viene assegnato a visualizzare la parte del sito Web che si occupa della fiducia del sonno/veglia. I partecipanti si impegnano in un'attività di e -learning su come prevenire e gestire gli impulsi urinari che si verificano dopo che il partecipante si è addormentato e poi quando si presentano al mattino. Inoltre, questo gruppo è assegnato ai suggerimenti e ai trucchi, che copre ulteriori informazioni. I partecipanti al gruppo completano i sondaggi post-intervento immediatamente dopo aver visualizzato il sito Web e due settimane dopo l'ingresso dello studio.
Altro: Elearning
I partecipanti alla visione delle armi di intervento di un sito Web sviluppato da esperti della vescica urinaria che presentano informazioni su come prevenire impulsi urinari scomodi.
Altri nomi:
  • Elearning Daytime
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo completa sondaggi pre-interventi e quindi completa immediatamente i sondaggi post-intervento. Due settimane dopo l'ingresso dello studio completano gli stessi sondaggi completati dai membri degli altri due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sul comportamento della vescica fiducioso
Lasso di tempo: Tutti gli intervistati completano questo questionario durante la prima sessione e poi due settimane dopo. Gli intervistati nelle armi sperimentali completano il questionario prima dell'attività di e -learning.
Un questionario a 31 elementi che valuta la misura in cui gli intervistati si impegnano in comportamenti legati al mantenimento di una vescica sana.
Tutti gli intervistati completano questo questionario durante la prima sessione e poi due settimane dopo. Gli intervistati nelle armi sperimentali completano il questionario prima dell'attività di e -learning.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza di comportamenti della vescica sani
Lasso di tempo: Tutti gli intervistati completano questo test durante la prima sessione di studio. Quelli nelle armi sperimentali lo completano dopo aver visto il sito Web.
Un test a scelta multipla di 14 elementi sulle informazioni trasmesse nel sito Web.
Tutti gli intervistati completano questo test durante la prima sessione di studio. Quelli nelle armi sperimentali lo completano dopo aver visto il sito Web.
Questionario sui segnali urinari
Lasso di tempo: Tutti gli intervistati lo completano nella prima sessione di studio e due settimane dopo l'attività di e -learning. Quelli nel braccio sperimentale completano il questionario sui segnali urinari prima dell'attività di e -learning.
Un sondaggio di 21 elementi che valuta la misura in cui i partecipanti riconoscono che ogni segnale dà loro l'impulso di urinare.
Tutti gli intervistati lo completano nella prima sessione di studio e due settimane dopo l'attività di e -learning. Quelli nel braccio sperimentale completano il questionario sui segnali urinari prima dell'attività di e -learning.
Autoefficacia per l'esecuzione di comportamenti della vescica sani
Lasso di tempo: Tutti gli intervistati lo completano nella prima sessione di studio e due settimane dopo l'attività di e-learning. Quelli nel braccio sperimentale completano il questionario di autoefficacia dopo l'attività di e-learning.
Un sondaggio di 12 elementi che valuta la fiducia degli intervistati di poter realizzare comportamenti di vescica sani.
Tutti gli intervistati lo completano nella prima sessione di studio e due settimane dopo l'attività di e-learning. Quelli nel braccio sperimentale completano il questionario di autoefficacia dopo l'attività di e-learning.
Valutazione del sito Web e dello studio
Lasso di tempo: Tutti gli intervistati completano i sondaggi di valutazione solo durante la prima sessione. Quelli nei gruppi sperimentali completano il sondaggio di valutazione dopo aver visualizzato il sito Web.

Per i gruppi sperimentali, un questionario di 14 elementi che valuta l'esperienza degli intervistati con il sito Web e la loro intenzione di seguire i consigli offerti dal sito Web.

Per il gruppo di controllo, un questionario a 4 elementi che valuta l'esperienza degli intervistati con lo studio e la loro intenzione di visualizzare il sito Web della vescica fiduciosa dopo lo studio.
Tutti gli intervistati completano i sondaggi di valutazione solo durante la prima sessione. Quelli nei gruppi sperimentali completano il sondaggio di valutazione dopo aver visualizzato il sito Web.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kathleen O'Connell

Collaboratori

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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