- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921915
Skuteczność filmów animowanych w celu wspierania zdrowych zachowań pęcherza u kobiet w społecznościach
Przeglądanie kobiet-animowanych, animowanych, wyjaśniających filmy z pewnej strony internetowej pęcherza w celu zoptymalizowania zachowań związanych z zarządzaniem pęcherzami i zarządzaniem toaletami: randomizowane kontrolowane badanie u kobiet w społecznościach w średnim wieku
W życiu codziennym kobiety są narażone na szeroki zakres trudnych sytuacji, które mogą negatywnie wpłynąć na zarządzanie toaletą i długoterminowe zdrowie pęcherza. Badania pokazują, że kobiety angażują się w zachowania, które mogą prowadzić do niekorzystnych konsekwencji, takich jak niepokojące poczucie pilności pęcherza lub niezręczny moment wycieku moczu. Śledczy przypuszcza się, że świadomie lub nieświadomie przyjęli zachowania, wpływają na zdrowie pęcherza, zarządzanie toaletami i poczucie własnej skuteczności na tej arenie. Przyjęcie zachowań wspieranych przez badania, które wspierają samopoczucie pęcherza dla kobiet zależy od dostępu kobiet do nauki wielu zdrowych strategii behawioralnych.
Badania na temat osobistej kobiety strategii zarządzania toaletą i przyjęciem zachowań, które wspierają zdrowie pęcherza, są rzadkie w literaturze naukowej. Badacze opublikowali zachęcające wyniki badań osobistych z próbką kliniczną z wykorzystaniem dostępnych i przyjemnych filmów o zachowaniach dotyczących zdrowia pęcherzem opartym na badaniach, wynalezionych przez współinwestycję tego badania, Janis M. Miller.
Rozpoczynamy teraz dodatkowe badanie 90 kobiet w wieku średnim w wieku średnim, stosując internetową metodologię ankiety, która obejmuje wysyłanie uczestników badania na stronę. Badanie ma dwa główne cele:
- Aby określić wyjściowe zdrowie pęcherza i zarządzanie toaletami Profile zachowań w sprawie interwencji kobiet opartych na społeczności, co oceniono w kwestionariuszu pewnego siebie zachowania pęcherza
- Aby ustalić po interwencji, czy profile behawioralne respondentów znacząco zmieniły się po losowaniu na jedną z trzech grup: grupa 1: którzy oglądają animowane filmy wyjaśniające na stronie internetowej pewnej pęcherza, które są głównie związane z warunkami dziennymi, grupa 2: którzy oglądają pewne animowane filmy z pęcherzykami, które przeważnie związane z warunkami snu/śpiących i dodatkowymi wskazówkami i sztuczkami. Koniec badania po ocenie po interwencji.
Przetestujemy następującą hipotezę:
Przeglądanie strony internetowej pewnej siebie pęcherza wykaże rozmiar efektu przy 2 tygodniach po interwencji większej niż 0,5, zgodnie z porównywaniem liczby i odsetka strategii behawioralnych opartych na badaniach stosowanych przez grupę kontrolną z liczbą i odsetkiem strategii stosowanych przez dwie grupy interwencyjne, które zostały przydzielone do obejrzenia różnych części strony internetowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć amerykański adres IP
- Musi być kobietą w wieku od 40 do 64 lat
- Musi zostać zapisany do panelu uczestników badania, do którego dostępny jest Qualtrics
- Muszę czytać i mówić po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Głośniki/czytelnicy niengliscy
- Nie zgadza się na uczestnictwo
- Nie zobowiązuje się do udzielania przemyślanych i uczciwych odpowiedzi na ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ELEARNING DAY WIĄZK
Ta grupa kończy ankiety przed interwencją, a następnie jest przydzielona do wyświetlenia części strony internetowej, która zajmuje się pewnością w ciągu dnia.
Uczestnicy angażują się w eLearning, w jaki sposób zapobiegać i radzić sobie z pragnieniami moczu podczas zajęć w ciągu dnia.
Uczestnicy grupy kompletne ankiety po interwencji natychmiast po obejrzeniu strony internetowej i dwa tygodnie po wejściu do badania.
|
Uczestnicy z ramion interwencyjnych oglądają stronę internetową opracowaną przez ekspertów z pęcherza moczowego, która przedstawia informacje o tym, jak zapobiegać niewygodnym pragnieniu moczu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ELEARNING SLEY/Wake
Ta grupa kończy ankiety przed interwencją, a następnie jest przydzielana do wyświetlenia części strony internetowej zajmującej się pewnością snu/budzenia.
Uczestnicy angażują się w eLearning, jak zapobiegać i radzić sobie z pragnieniami moczu, które wystąpią po zasypianiu uczestnika, a potem, gdy pojawią się rano.
Ponadto grupa ta jest przypisywana do wskazówek i sztuczek, które obejmują dodatkowe informacje.
Uczestnicy grupy kompletne ankiety po interwencji natychmiast po obejrzeniu strony internetowej i dwa tygodnie po wejściu do badania.
|
Uczestnicy z ramion interwencyjnych oglądają stronę internetową opracowaną przez ekspertów z pęcherza moczowego, która przedstawia informacje o tym, jak zapobiegać niewygodnym pragnieniu moczu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa kończy ankiety przed interwencją, a następnie natychmiast wypełnia ankiety po interwencji.
Dwa tygodnie po wejściu do badania wykonują te same ankiety wykonane przez członków pozostałych dwóch grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewne kwestionariusz zachowań pęcherza
Ramy czasowe: Wszyscy respondenci wypełniają ten kwestionariusz podczas pierwszej sesji, a następnie dwa tygodnie później. Respondenci w ramionach eksperymentalnych wypełniają kwestionariusz przed aktywnością eLearning.
|
31-elementowy kwestionariusz oceniający stopień, w jakim respondenci angażują się w zachowania związane z utrzymaniem zdrowego pęcherza.
|
Wszyscy respondenci wypełniają ten kwestionariusz podczas pierwszej sesji, a następnie dwa tygodnie później. Respondenci w ramionach eksperymentalnych wypełniają kwestionariusz przed aktywnością eLearning.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat zachowań o zdrowych pęcherzach
Ramy czasowe: Wszyscy respondenci wykonują ten test podczas pierwszej sesji badawczej. Osoby z broni eksperymentalnej uzupełniają go po obejrzeniu strony internetowej.
|
14-elementowy test wielokrotnego wyboru na informacjach przedstawionych na stronie internetowej.
|
Wszyscy respondenci wykonują ten test podczas pierwszej sesji badawczej. Osoby z broni eksperymentalnej uzupełniają go po obejrzeniu strony internetowej.
|
|
Kwestionariusz wskazówek moczowych
Ramy czasowe: Wszyscy respondenci uzupełniają to podczas pierwszej sesji badawczej i dwa tygodnie po aktywności eLearning. Osoby w ramieniu eksperymentalnym wypełniają kwestionariusz wskazówek moczowych przed aktywnością eLearning.
|
21-elementowa ankieta oceniająca stopień, w jakim uczestnicy uznają, że każda wskazówka daje im potrzebę oddawania moczu.
|
Wszyscy respondenci uzupełniają to podczas pierwszej sesji badawczej i dwa tygodnie po aktywności eLearning. Osoby w ramieniu eksperymentalnym wypełniają kwestionariusz wskazówek moczowych przed aktywnością eLearning.
|
|
Własna skuteczność wykonywania zdrowych zachowań pęcherza
Ramy czasowe: Wszyscy respondenci uzupełniają to w pierwszej sesji badawczej i dwa tygodnie po aktywności eLearning. Ci w ramieniu eksperymentalnym wypełniają kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po działaniu eLearning.
|
12-elementowa ankieta oceniająca zaufanie respondentów, że mogą przeprowadzić zdrowe zachowania pęcherza.
|
Wszyscy respondenci uzupełniają to w pierwszej sesji badawczej i dwa tygodnie po aktywności eLearning. Ci w ramieniu eksperymentalnym wypełniają kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po działaniu eLearning.
|
|
Ocena strony internetowej i badania
Ramy czasowe: Wszyscy respondenci wykonują ankiety oceny tylko podczas pierwszej sesji. Osoby z grup eksperymentalnych wypełniają ankietę oceny po obejrzeniu strony internetowej.
|
W przypadku grup eksperymentalnych 14-elementowy kwestionariusz oceniający doświadczenie respondentów ze stroną internetową i ich zamiar przestrzegania porad oferowanych przez Witrynę. W przypadku grupy kontrolnej 4-elementowy kwestionariusz oceniający doświadczenie respondentów z badaniem i ich zamiar obejrzenia strony internetowej Presure Bladder po badaniu. |
Wszyscy respondenci wykonują ankiety oceny tylko podczas pierwszej sesji. Osoby z grup eksperymentalnych wypełniają ankietę oceny po obejrzeniu strony internetowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Niemożność utrzymania moczu
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .