Werkzaamheid van geanimeerde video's om gezond blaasgedrag bij gemeenschapsvrouwen te bevorderen
Vrouwgerichte, geanimeerde, uitleg video's van de zelfverzekerde blaaswebsite bekijken om de gezondheid van de blaas en het toiletbeheergedrag te optimaliseren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gemeenschapsgebaseerde vrouwen bij midlife
In het dagelijks leven worden vrouwen blootgesteld aan een breed scala aan uitdagende situaties die een negatieve invloed kunnen hebben op het gebied van toiletbeheer en de gezondheid van de langdurige blaas. Onderzoek toont aan dat vrouwen gedragingen ondervinden dat kan leiden tot ongunstige gevolgen, zoals een zorgwekkend gevoel van blaas urgentie of een ongemakkelijk moment van urinelekkage. De onderzoekers vermoeden dat bewust of onbewust geadopteerd gedrag de gezondheid van levenslange blaas, toiletbeheer en gevoel van zelfeffectiviteit in deze arena beïnvloeden. De goedkeuring van door onderzoek ondersteund gedrag dat het welzijn van de blaas voor vrouwen bevordert, is afhankelijk van de toegang van vrouwen tot het leren van meerdere gezonde gedragsstrategieën.
Studies naar persoonlijke vrouw-gecentreerde strategieën voor toiletbeheer en acceptatie van gedrag dat de gezondheid van de blaas bevordert, zijn schaars in de wetenschappelijke literatuur. De onderzoekers hebben bemoedigende resultaten van een persoonlijk onderzoek gepubliceerd met een klinische steekproef met behulp van toegankelijke en plezierige video's over op onderzoek gebaseerde blaasgezondheidsgedrag, uitgevonden door de co-onderzoeker van deze studie, Janis M. Miller.
We lanceren nu een aanvullende studie van 90 gemeenschapsgebaseerde vrouwen van Midlife-leeftijd met behulp van een online enquêtemethode met het verzenden van onderzoeksdeelnemers naar de website. De studie heeft twee hoofddoelen:
- Om baseline blaasgezondheid en toiletbeheergedragsprofielen te bepalen bij interventie-naïeve gemeenschapsgebaseerde vrouwen zoals beoordeeld door de zelfverzekerde blaasgedragsvragenlijst
- To determine at post-intervention whether behavioral profiles of the respondents have significantly changed after being randomized into one of three groups: Group 1: who watch the animated explainer videos within the Confident Bladder website that are predominantly related to daytime conditions, Group 2: who watch the Confident Bladder website's animated explainer videos predominantly related to sleep/wake conditions and the additional tips and tricks section, and Group 3: controls who only receive access to the the Confident Bladder website Aan het einde van de studie na beoordelingen na de interventie.
We zullen de volgende hypothese testen:
Het bekijken van de zelfverzekerde blaaswebsite zal een effectgrootte aantonen bij 2 weken na interventie van meer dan 0,5, zoals bepaald door het vergelijken van het aantal en het percentage van op onderzoek gebaseerde gedragsstrategieën die door de controlegroep worden gebruikt met het aantal en percentage van de strategieën die werden gebruikt door de twee interventiegroepen die werden toegewezen om verschillende delen van de website te bekijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een Amerikaans IP -adres hebben
- Moet vrouwelijk zijn tussen de leeftijd van 40 en 64
- Moet worden ingeschreven in een deelnemerspanel van de studie die is toegankelijk door Qualtrics
- Moet Engels lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Niet -Engelse sprekers/lezers
- Stemt niet in om deel te nemen
- Zet zich niet in om doordachte en eerlijke antwoorden op de enquêtes te bieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elearning overdag
Deze groep voltooit pre-interventie-enquêtes en wordt vervolgens toegewezen om het deel van de website te bekijken dat zich bezighoudt met vertrouwen overdag.
Deelnemers houden zich bezig met een eLearning -activiteit over het voorkomen en aanpakken van urinaire driften tijdens overdag activiteiten.
Deelnemers aan de groep complete enquêtes na interventie onmiddellijk na het bekijken van de website en twee weken na de studie.
|
Deelnemers aan de interventieswapen bekijken een website die is ontwikkeld door deskundigen van de urineblaas die informatie presenteert over het voorkomen van ongemakkelijke urinaire driften.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: eLearning Sleep/Wake
Deze groep voltooit pre-interventie-enquêtes en wordt vervolgens toegewezen om het deel van de website te bekijken dat zich bezighoudt met het slaap/wake-vertrouwen.
Deelnemers houden zich bezig met een eLearning -activiteit over hoe u urinaire driften kunt voorkomen en omgaan die zich voordoen nadat de deelnemer in slaap is gevallen en wanneer ze zich 's ochtends voordoen.
Bovendien wordt deze groep toegewezen aan de tips en trucs, die aanvullende informatie omvat.
Deelnemers aan de groep complete enquêtes na interventie onmiddellijk na het bekijken van de website en twee weken na de studie.
|
Deelnemers aan de interventieswapen bekijken een website die is ontwikkeld door deskundigen van de urineblaas die informatie presenteert over het voorkomen van ongemakkelijke urinaire driften.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep voltooit pre-interventie-enquêtes en voltooit vervolgens onmiddellijk de enquêtes na interventie.
Twee weken na de studie in de studie vullen ze dezelfde enquêtes in die worden ingevuld door leden van de andere twee groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfverzekerde vragenlijst van blaasgedrag
Tijdsspanne: Alle respondenten vullen deze vragenlijst in tijdens de eerste sessie en daarna twee weken later. Respondenten in de experimentele armen vullen de vragenlijst vóór de eLearning -activiteit in.
|
Een vragenlijst met 31 items die de mate beoordeelt in hoeverre respondenten gedrag afleggen met betrekking tot het handhaven van een gezonde blaas.
|
Alle respondenten vullen deze vragenlijst in tijdens de eerste sessie en daarna twee weken later. Respondenten in de experimentele armen vullen de vragenlijst vóór de eLearning -activiteit in.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over gezond blaasgedrag
Tijdsspanne: Alle respondenten voltooien deze test tijdens de eerste studiesessie. Degenen in de experimentele armen voltooien het nadat ze de website hebben bekeken.
|
Een multiple choice-test met 14 items op de informatie die op de website is overgebracht.
|
Alle respondenten voltooien deze test tijdens de eerste studiesessie. Degenen in de experimentele armen voltooien het nadat ze de website hebben bekeken.
|
|
Urinaire signalen vragenlijst
Tijdsspanne: Alle respondenten voltooien dit in de eerste studiesessie en twee weken na de eLearning -activiteit. Die in de experimentele arm vullen de vragenlijst over urinaire signalen vóór de eLearning -activiteit in.
|
Een enquête met 21 items waarin wordt beoordeeld in hoeverre deelnemers erkennen dat elke keu hen de drang geeft om te urineren.
|
Alle respondenten voltooien dit in de eerste studiesessie en twee weken na de eLearning -activiteit. Die in de experimentele arm vullen de vragenlijst over urinaire signalen vóór de eLearning -activiteit in.
|
|
Zelfeffectiviteit voor het uitvoeren van gezond blaasgedrag
Tijdsspanne: Alle respondenten voltooien dit in de eerste studiesessie en twee weken na de eLearning-activiteit. Die in de experimentele arm vullen de zelfeffectiviteitsvragenlijst in na de eLearning-activiteit.
|
Een onderzoek van 12 items waarin het vertrouwen van de respondenten wordt beoordeeld dat ze gezond blaasgedrag kunnen uitvoeren.
|
Alle respondenten voltooien dit in de eerste studiesessie en twee weken na de eLearning-activiteit. Die in de experimentele arm vullen de zelfeffectiviteitsvragenlijst in na de eLearning-activiteit.
|
|
Evaluatie van de website en de studie
Tijdsspanne: Alle respondenten vullen de evaluatie -enquêtes alleen tijdens de eerste sessie in. Degenen in de experimentele groepen voltooien de evaluatie -enquête na het bekijken van de website.
|
Voor experimentele groepen, een vragenlijst van 14 items die de ervaring van de respondenten beoordeelt met de website en hun voornemen om het advies van de website op te volgen. Voor de controlegroep, een vragenlijst met 4 items die de ervaring van de respondenten beoordeelt met de studie en hun voornemen om de zelfverzekerde blaaswebsite na de studie te bekijken. |
Alle respondenten vullen de evaluatie -enquêtes alleen tijdens de eerste sessie in. Degenen in de experimentele groepen voltooien de evaluatie -enquête na het bekijken van de website.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Ziekten van de urineblaas
- Urine-incontinentie
- Urineblaas, overactief
- Urine-incontinentie, aandrang
Andere studie-ID-nummers
- 24-305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .