- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921915
Wirksamkeit von animierten Videos zur Förderung eines gesunden Blasenverhaltens bei Frauen in der Gemeinschaft
Betrachten von Frauen ausgerichtet, animierte, Erklärungsvideos von der selbstbewussten Blasenwebsite, um Verhaltensweisen für die Gesundheit von Blasen und Toilettenmanagement zu optimieren: Eine randomisierte kontrollierte Studie bei Frauen in der Midlife
Im täglichen Leben sind Frauen einer Vielzahl von herausfordernden Situationen ausgesetzt, die sich negativ auf das Toilettenmanagement und die langfristige Gesundheit der Blase auswirken können. Untersuchungen zeigen, dass Frauen Verhaltensweisen betreiben, die zu ungünstigen Folgen führen können, wie z. B. ein besorgniserregendes Gefühl der Dringlichkeit von Blasen oder einem unangenehmen Moment der Urinleckage. Die Ermittler vermuten, dass das Verhalten bewusst oder unbewusst Verhaltensweisen beeinflusst, die Gesundheit der lebenslangen Blasengesundheit, das Toilettenmanagement und das Gefühl der Selbstwirksamkeit in dieser Arena. Die Einführung von Forschungsverhaltensweisen, die das Wohlbefinden der Blasen für Frauen fördern, hängt vom Zugang von Frauen zum Erlernen mehrerer gesunder Verhaltensstrategien ab.
Studien zu persönlich-zentrierten Strategien für das Toilettenmanagement und zur Einführung von Verhaltensweisen, die die Gesundheit der Blasenförderung fördern, sind in der wissenschaftlichen Literatur knapp. Die Ermittler haben ermutigende Ergebnisse einer persönlichen Studie mit einer klinischen Stichprobe mit zugänglichen und angenehmen Videos über forschungsbasierte Verhaltensweisen für das Gesundheitswesen von Blasen für Blasengeschäfte veröffentlicht, die vom Co-Investigator dieser Studie, Janis M. Miller, erfunden wurden.
Wir starten nun eine zusätzliche Studie von 90 Community-basierten Frauen im Mittelleben mit einer Online-Umfragemethode, die das Senden von Studienteilnehmern auf die Website einbezieht. Die Studie hat zwei Hauptziele:
- Ermittlung der Verhaltensprofile für die Gesundheit und das Management von Basislinienblasen in Intervention.
- To determine at post-intervention whether behavioral profiles of the respondents have significantly changed after being randomized into one of three groups: Group 1: who watch the animated explainer videos within the Confident Bladder website that are predominantly related to daytime conditions, Group 2: who watch the Confident Bladder website's animated explainer videos predominantly related to sleep/wake conditions and the additional tips and tricks section, and Group 3: controls who only receive access to the the Confident Bladder Website am Ende der Studie nach Bewertungen nach der Intervention.
Wir werden die folgende Hypothese testen:
Durch das Anzeigen der selbstbewussten Blasenwebsite wird eine Effektgröße bei 2 Wochen nach der Intervention von mehr als 0,5 nachgewiesen, wie durch den Vergleich der Anzahl und des Prozentsatzes der von der Kontrollgruppe verwendeten Verhaltensstrategien mit der Anzahl und dem Prozentsatz der Strategien, die von den beiden Interventionsgruppen verwendet wurden, deren Sicht auf verschiedene Teile der Website zugewiesen wurden, verwendete.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine US -IP -Adresse haben
- Muss zwischen 40 und 64 Jahren weiblich sein
- Muss in ein von Qualtrics zugerechtigter Studienteilnehmer eingeschrieben sein
- Muss Englisch lesen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Nicht -englische Lautsprecher/Leser
- Zustimmung nicht zur Teilnahme
- Verpflichtet sich nicht dazu, nachdenkliche und ehrliche Antworten auf die Umfragen zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elearning Daytime
Diese Gruppe führt vor der Intervention Umfragen ab und wird dann zugewiesen, um den Teil der Website anzuzeigen, der sich mit dem Vertrauen der Tagesdauer befasst.
Die Teilnehmer betreiben eine eLearning -Aktivität, wie sie bei Tagesaktivitäten nach dem Verhinderung und Umgang mit Harnverfahren umgehen können.
Die Teilnehmer der Gruppe absolvieren nach der Intervention unmittelbar nach dem Betrachten der Website und zwei Wochen nach dem Studieneintrag.
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Teilnehmer an der Intervention Waffen sehen eine von Harnblasenexperten entwickelte Website, die Informationen zur Verhinderung von unbequemen Harnleisen vorlegt.
Andere Namen:
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Experimental: eLearning schlaf/wach
Diese Gruppe führt vor der Intervention Umfragen ab und wird dann zugewiesen, um den Teil der Website anzuzeigen, der sich mit Schlaf-/Wake-Vertrauen befasst.
Die Teilnehmer betreiben eine eLearning -Aktivität, wie sie nach dem Einschlafen des Teilnehmers und dann, wenn sie morgens auftreten, nach dem Einlassen des Teilnehmers nach dem Einlassen von Harnverfahren und umzugehen.
Darüber hinaus wird diese Gruppe den Tipps und Tricks zugeordnet, die zusätzliche Informationen abdecken.
Die Teilnehmer der Gruppe absolvieren nach der Intervention unmittelbar nach dem Betrachten der Website und zwei Wochen nach dem Studieneintrag.
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Teilnehmer an der Intervention Waffen sehen eine von Harnblasenexperten entwickelte Website, die Informationen zur Verhinderung von unbequemen Harnleisen vorlegt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe führt vor der Intervention Umfragen ab und führt dann sofort die Umfragen nach der Intervention ab.
Zwei Wochen nach dem Studieneintrag haben sie dieselben Umfragen abgeschlossen, die von Mitgliedern der beiden anderen Gruppen durchgeführt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der zuversichtliche Fragebogen für Blasenverhalten
Zeitfenster: Alle Befragten füllen diesen Fragebogen während der ersten Sitzung und dann zwei Wochen später aus. Die Befragten in den experimentellen Armen füllen den Fragebogen vor der eLearning -Aktivität aus.
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Ein 31-Punkte-Fragebogen, in dem das Ausmaß bewertet wird, in dem die Befragten Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung einer gesunden Blase betreiben.
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Alle Befragten füllen diesen Fragebogen während der ersten Sitzung und dann zwei Wochen später aus. Die Befragten in den experimentellen Armen füllen den Fragebogen vor der eLearning -Aktivität aus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über gesunde Blasenverhalten
Zeitfenster: Alle Befragten führen diesen Test während der ersten Studiensitzung ab. Diejenigen in den experimentellen Armen vervollständigen es, nachdem sie die Website angezeigt haben.
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Ein 14-Punkte-Multiple-Choice-Test zu den auf der Website übermittelten Informationen.
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Alle Befragten führen diesen Test während der ersten Studiensitzung ab. Diejenigen in den experimentellen Armen vervollständigen es, nachdem sie die Website angezeigt haben.
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Urin -Hinweise Fragebogen
Zeitfenster: Alle Befragten vervollständigen dies in der ersten Studiensitzung und zwei Wochen nach der eLearning -Aktivität. Diejenigen im experimentellen Arm vervollständigen den Fragebogen der Harnlinien vor der eLearning -Aktivität.
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Eine 21-Punkte-Umfrage, in der das Ausmaß bewertet wird, in dem die Teilnehmer erkennen, dass jeder Hinweis ihnen den Drang zum Urinieren gibt.
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Alle Befragten vervollständigen dies in der ersten Studiensitzung und zwei Wochen nach der eLearning -Aktivität. Diejenigen im experimentellen Arm vervollständigen den Fragebogen der Harnlinien vor der eLearning -Aktivität.
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Selbstwirksamkeit für die Durchführung gesunder Blasenverhaltens
Zeitfenster: Alle Befragten vervollständigen dies in der ersten Studiensitzung und zwei Wochen nach der eLearning-Aktivität. Diejenigen im experimentellen Arm vervollständigen den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit nach der eLearning-Aktivität.
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Eine 12-Punkte-Umfrage, in der das Vertrauen der Befragten bewertet wird, dass sie ein gesundes Blasenverhalten durchführen können.
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Alle Befragten vervollständigen dies in der ersten Studiensitzung und zwei Wochen nach der eLearning-Aktivität. Diejenigen im experimentellen Arm vervollständigen den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit nach der eLearning-Aktivität.
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Bewertung der Website und der Studie
Zeitfenster: Alle Befragten führen die Bewertungsumfragen nur während der ersten Sitzung ab. Diejenigen in den Versuchsgruppen führen die Bewertungsumfrage nach dem Betrachten der Website ab.
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Für experimentelle Gruppen ein 14-Punkte-Fragebogen, in dem die Erfahrungen der Befragten mit der Website und deren Absicht bewertet werden, die von der Website angegebenen Ratschläge zu befolgen. Für die Kontrollgruppe bewertet ein 4-Punkte-Fragebogen die Erfahrung der Befragten mit der Studie und deren Absicht, die selbstbewusste Blasenwebsite nach der Studie zu sehen. |
Alle Befragten führen die Bewertungsumfragen nur während der ersten Sitzung ab. Diejenigen in den Versuchsgruppen führen die Bewertungsumfrage nach dem Betrachten der Website ab.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen der Harnblase
- Harninkontinenz
- Harnblase, überaktiv
- Harninkontinenz, Drang
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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