- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06921915
Effektivitet av animerte videoer for å fremme sunn blæreatferd hos kvinner i samfunnet
Visning av kvinnesentrert, animerte, forklarende videoer fra det selvsikre blærens nettsted for å optimalisere blærehelse- og toalettstyringsatferd: en randomisert kontrollert studie hos samfunnsbaserte kvinner ved midtliv
I dagliglivet blir kvinner utsatt for et bredt spekter av utfordrende situasjoner som kan påvirke toalettstyring og langvarig blærehelse på lang sikt. Forskning viser at kvinner driver med atferd som kan føre til ugunstige konsekvenser, for eksempel en bekymringsfull følelse av haster med blære eller et vanskelig øyeblikk av urinlekkasje. Etterforskerne antar at bevisst eller ubevisst vedtok atferd påvirker livslang blærehelse, toalettstyring og følelse av egeneffektivitet på denne arenaen. Adopsjon av forskningsstøttet atferd som fremmer trivsel for kvinner for kvinner er avhengig av kvinners tilgang til å lære flere sunne atferdsstrategier.
Studier på personlige kvinnesentrerte strategier for toalettstyring og adopsjon av atferd som fremmer blærehelse er knappe i den vitenskapelige litteraturen. Etterforskerne har publisert oppmuntrende resultater av en personlig studie med en klinisk prøve ved bruk av tilgjengelige og morsomme videoer om forskningsbasert blærehelseatferd, oppfunnet av co-etterforskeren til denne studien, Janis M. Miller.
Vi lanserer nå en ekstra studie av 90 samfunnsbaserte kvinner i midtlivsalder ved hjelp av en online undersøkelsesmetodikk som inkluderer å sende studiedeltakere til nettstedet. Studien har to hovedmål:
- For å bestemme baseline blærehelse og toalettstyringsadferdsprofiler i intervensjon-naive samfunnsbaserte kvinner som vurdert av det selvsikre spørreskjemaet om blæreoppførsel
- For å bestemme etter intervensjonen om atferdsprofiler av respondentene har betydelig endret seg etter å ha blitt randomisert til en av tre grupper: Gruppe 1: som ser på de animerte forklaringsvideoene i det selvsikre blærens nettsted som hovedsakelig er relatert til dagtidsbetingelser, Group 2: Who Watch the Confektive Bladder Website's Animated Explairer Videos rubinant Acket til å få søvn/vekkeforhold og de ekstra tipsene animerte animerte. Nettsted ved studiens slutt etter vurderinger etter intervensjonen.
Vi vil teste følgende hypotese:
Å se på nettstedet Sidence Bladder vil demonstrere en effektstørrelse ved 2 uker etter intervensjon på større enn 0,5, som bestemt ved å sammenligne antall og prosentandel av forskningsbaserte atferdsstrategier som ble brukt av kontrollgruppen til antall og prosentandel av strategier som ble brukt av de to intervensjonsgruppene som ble tildelt å se forskjellige deler av nettstedet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må ha en amerikansk IP -adresse
- Må være kvinnelig mellom 40 og 64 år
- Må være påmeldt i et studiedeltakerpanel som er tilgang til av Qualtrics
- Må lese og snakke engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Ikke -engelske høyttalere/lesere
- Samtykker ikke til å delta
- Forplikter seg ikke til å gi gjennomtenkte og ærlige svar på undersøkelsene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elearning på dagtid
Denne gruppen fullfører undersøkelser før intervensjon og blir deretter tilordnet til å se den delen av nettstedet som omhandler dagtids holdning.
Deltakerne driver med en eLearning -aktivitet om hvordan de kan forhindre og håndtere urinoppgaver under aktiviteter på dagtid.
Deltakere i gruppen fullfører undersøkelser etter intervensjonen umiddelbart etter å ha sett nettstedet og to uker etter studieinngang.
|
Deltakere i intervensjonsarmene ser på et nettsted utviklet av urinblæreeksperter som presenterer informasjon om hvordan man kan forhindre upraktiske urinoppgaver.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elearning Sleep/Wake
Denne gruppen fullfører undersøkelser før intervensjon og blir deretter tilordnet til å se den delen av nettstedet som omhandler søvn/vekke selvtillit.
Deltakerne driver med en eLearning -aktivitet om hvordan de kan forhindre og håndtere urinoppgaver som oppstår etter at deltakeren har sovnet og deretter når de oppstår om morgenen.
I tillegg blir denne gruppen tilordnet tipsene og triksene, som dekker tilleggsinformasjon.
Deltakere i gruppen fullfører undersøkelser etter intervensjonen umiddelbart etter å ha sett nettstedet og to uker etter studieinngang.
|
Deltakere i intervensjonsarmene ser på et nettsted utviklet av urinblæreeksperter som presenterer informasjon om hvordan man kan forhindre upraktiske urinoppgaver.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen fullfører undersøkelser før intervensjon og fullfører deretter undersøkelser etter intervensjonen umiddelbart.
To uker etter studieoppføringen fullfører de de samme undersøkelsene fullført av medlemmer av de to andre gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det selvsikre spørreskjemaet om blæreferdelse
Tidsramme: Alle respondentene fyller ut dette spørreskjemaet i løpet av den første økten og deretter to uker senere. Respondentene i eksperimentelle armer fyller ut spørreskjemaet før eLearning -aktiviteten.
|
Et spørreskjema på 31 elementer som vurderer i hvilken grad respondentene engasjerer seg i atferd relatert til å opprettholde en sunn blære.
|
Alle respondentene fyller ut dette spørreskjemaet i løpet av den første økten og deretter to uker senere. Respondentene i eksperimentelle armer fyller ut spørreskjemaet før eLearning -aktiviteten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om sunn blæreatferd
Tidsramme: Alle respondentene fullfører denne testen under den første studieøkten. De i eksperimentelle armene fullfører det etter at de har sett nettstedet.
|
En 14-punkts flervalgstest på informasjonen som formidles på nettstedet.
|
Alle respondentene fullfører denne testen under den første studieøkten. De i eksperimentelle armene fullfører det etter at de har sett nettstedet.
|
|
Urincues spørreskjema
Tidsramme: Alle respondentene fullfører dette i den første studieøkten og to uker etter eLearning -aktiviteten. De i den eksperimentelle armen fyller ut urincues -spørreskjemaet før eLearning -aktiviteten.
|
En undersøkelse på 21 elementer som vurderer i hvilken grad deltakerne erkjenner at hver signal gir dem trangen til å urinere.
|
Alle respondentene fullfører dette i den første studieøkten og to uker etter eLearning -aktiviteten. De i den eksperimentelle armen fyller ut urincues -spørreskjemaet før eLearning -aktiviteten.
|
|
Egeneffektivitet for å utføre sunn blæreoppførsel
Tidsramme: Alle respondentene fullfører dette i den første studieøkten og to uker etter eLearning-aktiviteten. De i den eksperimentelle armen fyller ut spørreskjemaet for egeneffektivitet etter eLearning-aktiviteten.
|
En undersøkelse på 12 elementer som vurderer respondentenes tillit til at de kan utføre sunn blæreoppførsel.
|
Alle respondentene fullfører dette i den første studieøkten og to uker etter eLearning-aktiviteten. De i den eksperimentelle armen fyller ut spørreskjemaet for egeneffektivitet etter eLearning-aktiviteten.
|
|
Evaluering av nettstedet og studien
Tidsramme: Alle respondentene fullfører evalueringsundersøkelsene bare under den første økten. De i de eksperimentelle gruppene fullfører evalueringsundersøkelsen etter å ha sett nettstedet.
|
For eksperimentelle grupper, et spørreskjema på 14 elementer som vurderer respondentenes erfaring med nettstedet og deres intensjon om å følge rådene som tilbys av nettstedet. For kontrollgruppe, et spørreskjema på 4 elementer som vurderer respondentenes erfaring med studien og deres intensjon om å se det trygge blære nettstedet etter studien. |
Alle respondentene fullfører evalueringsundersøkelsene bare under den første økten. De i de eksperimentelle gruppene fullfører evalueringsundersøkelsen etter å ha sett nettstedet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæresykdommer
- Urininkontinens
- Urinblæren, overaktiv
- Urininkontinens, Urge
Andre studie-ID-numre
- 24-305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .