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Efficacité des vidéos animées pour favoriser les comportements de la vessie sains chez les femmes communautaires

14 avril 2025 mis à jour par: Kathleen O'Connell

Voir les vidéos explicatives centrées sur les femmes, animées et explicatives du site Web confiant pour optimiser les comportements de la santé de la vessie et de la gestion des toilettes: un essai contrôlé randomisé chez les femmes communautaires chez Midlife

Dans la vie quotidienne, les femmes sont exposées à un large éventail de situations difficiles qui peuvent affecter négativement la gestion des toilettes et la santé à long terme de la vessie. La recherche montre que les femmes adoptent des comportements qui peuvent conduire à des conséquences défavorables, comme un sentiment inquiétant de l'urgence de la vessie ou un moment gênant de fuite d'urine. Les enquêteurs supposent que les comportements adoptés consciemment ou inconsciemment influencent la santé de la vessie à vie, la gestion des toilettes et le sentiment d'auto-efficacité dans ce domaine. L'adoption de comportements soutenus par la recherche qui favorisent le bien-être de la vessie pour les femmes dépend de l'accès des femmes à l'apprentissage de plusieurs stratégies comportementales saines.

Des études sur les stratégies personnelles centrées sur les femmes pour la gestion des toilettes et l'adoption de comportements qui favorisent la santé de la vessie sont rares dans la littérature scientifique. Les enquêteurs ont publié les résultats encourageants d'une étude en personne avec un échantillon clinique utilisant des vidéos accessibles et agréables sur les comportements de santé de la vessie basés sur la recherche, inventés par le co-investigateur de cette étude, Janis M. Miller.

Nous lançons maintenant une étude supplémentaire sur 90 femmes communautaires d'âge de la quarantaine en utilisant une méthodologie d'enquête en ligne qui intègre l'envoi de participants à l'étude sur le site Web. L'étude a deux objectifs principaux:

  1. Pour déterminer les profils de comportement de la santé de la vessie et de la gestion des toilettes de la vessie dans les femmes communautaires naïves d'intervention, évaluées par le questionnaire confiant du comportement de la vessie
  2. To determine at post-intervention whether behavioral profiles of the respondents have significantly changed after being randomized into one of three groups: Group 1: who watch the animated explainer videos within the Confident Bladder website that are predominantly related to daytime conditions, Group 2: who watch the Confident Bladder website's animated explainer videos predominantly related to sleep/wake conditions and the additional tips and tricks section, and Group 3: controls who only receive access to the the Confident Bladder website À la fin de l'étude après les évaluations post-intervention.

Nous testerons l'hypothèse suivante:

La visualisation du site Web de la vessie confiant démontrera une taille d'effet à une intervention postale de 2 semaines supérieure à 0,5, tel que déterminé en comparant le nombre et le pourcentage de stratégies comportementales basées sur la recherche utilisées par le groupe de contrôle au nombre et au pourcentage de stratégies utilisées par les deux groupes d'intervention qui ont été affectés à la visualisation de différentes parties du site Web.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Doit avoir une adresse IP américaine
  • Doit être une femme entre 40 et 64 ans
  • Doit être inscrit à un panel de participants à l'étude accessible par Qualtrics
  • Doit lire et parler anglais

Critères d'exclusion:

  • Conférenciers / lecteurs non anglais
  • Ne consentit pas à participer
  • Ne s'engage pas à fournir des réponses réfléchies et honnêtes aux enquêtes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: jour de la journée
Ce groupe complète les enquêtes de pré-intervention, puis est affectée à la visualisation de la partie du site Web qui traite de la confiance de la journée. Les participants s'engagent dans une activité de liaison sur la façon de prévenir et de gérer les envies urinaires pendant les activités diurnes. Les participants au groupe complètent les enquêtes post-intervention immédiatement après avoir visionné le site Web et deux semaines après l'entrée de l'étude.
Les participants à l'intervention Arms voient un site Web développé par des experts de la vessie urinaire qui présente des informations sur la façon de prévenir les envies urinaires gênantes.
Autres noms:
  • jour de la journée
Expérimental: ELARNING SEMPH / SAEVE
Ce groupe complète les enquêtes de pré-intervention, puis est affectée à la visualisation de la partie du site Web qui traite de la confiance du sommeil / du réveil. Les participants s'engagent dans une activité de liaison sur la façon de prévenir et de gérer les envies urinaires qui se produisent après que le participant s'est endormi, puis lorsqu'ils surviennent le matin. De plus, ce groupe est affecté aux conseils et astuces, qui couvre des informations supplémentaires. Les participants au groupe complètent les enquêtes post-intervention immédiatement après avoir visionné le site Web et deux semaines après l'entrée de l'étude.
Les participants à l'intervention Arms voient un site Web développé par des experts de la vessie urinaire qui présente des informations sur la façon de prévenir les envies urinaires gênantes.
Autres noms:
  • jour de la journée
Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe termine les enquêtes de pré-intervention, puis termine immédiatement les enquêtes post-intervention. Deux semaines après l'entrée de l'étude, ils terminent les mêmes enquêtes réalisées par des membres des deux autres groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire confiant du comportement de la vessie
Délai: Tous les répondants remplissent ce questionnaire au cours de la première session, puis deux semaines plus tard. Les répondants dans les armes expérimentales remplissent le questionnaire avant l'activité eLearning.
Un questionnaire de 31 éléments évaluant dans quelle mesure les répondants adoptent des comportements liés au maintien d'une vessie saine.
Tous les répondants remplissent ce questionnaire au cours de la première session, puis deux semaines plus tard. Les répondants dans les armes expérimentales remplissent le questionnaire avant l'activité eLearning.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des comportements de la vessie sains
Délai: Tous les répondants terminent ce test lors de la première session d'étude. Ceux des armes expérimentales le terminent après avoir vu le site Web.
Un test à choix multiples de 14 éléments sur les informations véhiculées sur le site Web.
Tous les répondants terminent ce test lors de la première session d'étude. Ceux des armes expérimentales le terminent après avoir vu le site Web.
Questionnaire sur les indices urinaires
Délai: Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire des indices urinaires avant l'activité eLearning.
Une enquête en 21 éléments évaluant la mesure dans laquelle les participants reconnaissent que chaque signal leur donne l'envie d'uriner.
Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire des indices urinaires avant l'activité eLearning.
Auto-efficacité pour effectuer des comportements de vessie sains
Délai: Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire d'auto-efficacité après l'activité eLearning.
Une enquête en 12 éléments évaluant la confiance des répondants qu'ils peuvent effectuer des comportements de vessie sains.
Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire d'auto-efficacité après l'activité eLearning.
Évaluation du site Web et de l'étude
Délai: Tous les répondants terminent les enquêtes d'évaluation au cours de la première session uniquement. Ceux des groupes expérimentaux remplissent l'enquête d'évaluation après avoir visionné le site Web.

Pour les groupes expérimentaux, un questionnaire de 14 éléments évaluant l'expérience des répondants avec le site Web et leur intention de suivre les conseils offerts par le site Web.

Pour Control Group, un questionnaire sur 4 éléments évaluant l'expérience des répondants avec l'étude et leur intention de consulter le site Web confiant de la vessie après l'étude.

Tous les répondants terminent les enquêtes d'évaluation au cours de la première session uniquement. Ceux des groupes expérimentaux remplissent l'enquête d'évaluation après avoir visionné le site Web.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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