- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921915
Efficacité des vidéos animées pour favoriser les comportements de la vessie sains chez les femmes communautaires
Voir les vidéos explicatives centrées sur les femmes, animées et explicatives du site Web confiant pour optimiser les comportements de la santé de la vessie et de la gestion des toilettes: un essai contrôlé randomisé chez les femmes communautaires chez Midlife
Dans la vie quotidienne, les femmes sont exposées à un large éventail de situations difficiles qui peuvent affecter négativement la gestion des toilettes et la santé à long terme de la vessie. La recherche montre que les femmes adoptent des comportements qui peuvent conduire à des conséquences défavorables, comme un sentiment inquiétant de l'urgence de la vessie ou un moment gênant de fuite d'urine. Les enquêteurs supposent que les comportements adoptés consciemment ou inconsciemment influencent la santé de la vessie à vie, la gestion des toilettes et le sentiment d'auto-efficacité dans ce domaine. L'adoption de comportements soutenus par la recherche qui favorisent le bien-être de la vessie pour les femmes dépend de l'accès des femmes à l'apprentissage de plusieurs stratégies comportementales saines.
Des études sur les stratégies personnelles centrées sur les femmes pour la gestion des toilettes et l'adoption de comportements qui favorisent la santé de la vessie sont rares dans la littérature scientifique. Les enquêteurs ont publié les résultats encourageants d'une étude en personne avec un échantillon clinique utilisant des vidéos accessibles et agréables sur les comportements de santé de la vessie basés sur la recherche, inventés par le co-investigateur de cette étude, Janis M. Miller.
Nous lançons maintenant une étude supplémentaire sur 90 femmes communautaires d'âge de la quarantaine en utilisant une méthodologie d'enquête en ligne qui intègre l'envoi de participants à l'étude sur le site Web. L'étude a deux objectifs principaux:
- Pour déterminer les profils de comportement de la santé de la vessie et de la gestion des toilettes de la vessie dans les femmes communautaires naïves d'intervention, évaluées par le questionnaire confiant du comportement de la vessie
- To determine at post-intervention whether behavioral profiles of the respondents have significantly changed after being randomized into one of three groups: Group 1: who watch the animated explainer videos within the Confident Bladder website that are predominantly related to daytime conditions, Group 2: who watch the Confident Bladder website's animated explainer videos predominantly related to sleep/wake conditions and the additional tips and tricks section, and Group 3: controls who only receive access to the the Confident Bladder website À la fin de l'étude après les évaluations post-intervention.
Nous testerons l'hypothèse suivante:
La visualisation du site Web de la vessie confiant démontrera une taille d'effet à une intervention postale de 2 semaines supérieure à 0,5, tel que déterminé en comparant le nombre et le pourcentage de stratégies comportementales basées sur la recherche utilisées par le groupe de contrôle au nombre et au pourcentage de stratégies utilisées par les deux groupes d'intervention qui ont été affectés à la visualisation de différentes parties du site Web.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Doit avoir une adresse IP américaine
- Doit être une femme entre 40 et 64 ans
- Doit être inscrit à un panel de participants à l'étude accessible par Qualtrics
- Doit lire et parler anglais
Critères d'exclusion:
- Conférenciers / lecteurs non anglais
- Ne consentit pas à participer
- Ne s'engage pas à fournir des réponses réfléchies et honnêtes aux enquêtes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: jour de la journée
Ce groupe complète les enquêtes de pré-intervention, puis est affectée à la visualisation de la partie du site Web qui traite de la confiance de la journée.
Les participants s'engagent dans une activité de liaison sur la façon de prévenir et de gérer les envies urinaires pendant les activités diurnes.
Les participants au groupe complètent les enquêtes post-intervention immédiatement après avoir visionné le site Web et deux semaines après l'entrée de l'étude.
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Les participants à l'intervention Arms voient un site Web développé par des experts de la vessie urinaire qui présente des informations sur la façon de prévenir les envies urinaires gênantes.
Autres noms:
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Expérimental: ELARNING SEMPH / SAEVE
Ce groupe complète les enquêtes de pré-intervention, puis est affectée à la visualisation de la partie du site Web qui traite de la confiance du sommeil / du réveil.
Les participants s'engagent dans une activité de liaison sur la façon de prévenir et de gérer les envies urinaires qui se produisent après que le participant s'est endormi, puis lorsqu'ils surviennent le matin.
De plus, ce groupe est affecté aux conseils et astuces, qui couvre des informations supplémentaires.
Les participants au groupe complètent les enquêtes post-intervention immédiatement après avoir visionné le site Web et deux semaines après l'entrée de l'étude.
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Les participants à l'intervention Arms voient un site Web développé par des experts de la vessie urinaire qui présente des informations sur la façon de prévenir les envies urinaires gênantes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe termine les enquêtes de pré-intervention, puis termine immédiatement les enquêtes post-intervention.
Deux semaines après l'entrée de l'étude, ils terminent les mêmes enquêtes réalisées par des membres des deux autres groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire confiant du comportement de la vessie
Délai: Tous les répondants remplissent ce questionnaire au cours de la première session, puis deux semaines plus tard. Les répondants dans les armes expérimentales remplissent le questionnaire avant l'activité eLearning.
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Un questionnaire de 31 éléments évaluant dans quelle mesure les répondants adoptent des comportements liés au maintien d'une vessie saine.
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Tous les répondants remplissent ce questionnaire au cours de la première session, puis deux semaines plus tard. Les répondants dans les armes expérimentales remplissent le questionnaire avant l'activité eLearning.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des comportements de la vessie sains
Délai: Tous les répondants terminent ce test lors de la première session d'étude. Ceux des armes expérimentales le terminent après avoir vu le site Web.
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Un test à choix multiples de 14 éléments sur les informations véhiculées sur le site Web.
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Tous les répondants terminent ce test lors de la première session d'étude. Ceux des armes expérimentales le terminent après avoir vu le site Web.
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Questionnaire sur les indices urinaires
Délai: Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire des indices urinaires avant l'activité eLearning.
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Une enquête en 21 éléments évaluant la mesure dans laquelle les participants reconnaissent que chaque signal leur donne l'envie d'uriner.
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Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire des indices urinaires avant l'activité eLearning.
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Auto-efficacité pour effectuer des comportements de vessie sains
Délai: Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire d'auto-efficacité après l'activité eLearning.
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Une enquête en 12 éléments évaluant la confiance des répondants qu'ils peuvent effectuer des comportements de vessie sains.
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Tous les répondants terminent cela lors de la première séance d'étude et deux semaines après l'activité eLearning. Ceux du bras expérimental remplissent le questionnaire d'auto-efficacité après l'activité eLearning.
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Évaluation du site Web et de l'étude
Délai: Tous les répondants terminent les enquêtes d'évaluation au cours de la première session uniquement. Ceux des groupes expérimentaux remplissent l'enquête d'évaluation après avoir visionné le site Web.
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Pour les groupes expérimentaux, un questionnaire de 14 éléments évaluant l'expérience des répondants avec le site Web et leur intention de suivre les conseils offerts par le site Web. Pour Control Group, un questionnaire sur 4 éléments évaluant l'expérience des répondants avec l'étude et leur intention de consulter le site Web confiant de la vessie après l'étude. |
Tous les répondants terminent les enquêtes d'évaluation au cours de la première session uniquement. Ceux des groupes expérimentaux remplissent l'enquête d'évaluation après avoir visionné le site Web.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Incontinence urinaire
- Vessie urinaire, hyperactive
- Incontinence urinaire, impériosité
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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