- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06921915
Эффективность анимированных видеороликов для развития здорового поведения мочевого пузыря у женщин сообщества
Просмотр, ориентированные на женщин, анимированные, объясняющие видео с уверенного в себе веб-сайта мочевого пузыря для оптимизации поведения в области здоровья и туалета для мочевого пузыря: рандомизированное контролируемое исследование у женщин на уровне сообщества в среднем возрасте
В повседневной жизни женщины подвергаются воздействию широкого спектра сложных ситуаций, которые могут негативно повлиять на управление туалетами и долгосрочное здоровье мочевого пузыря. Исследования показывают, что женщины участвуют в поведении, которое может привести к неблагоприятным последствиям, таким как тревожное чувство срочности мочевого пузыря или неловкий момент утечки мочи. Следователи предполагают, что сознательно или неосознанно принятое поведение влияет на здоровье мочевого пузыря на протяжении всей жизни, управление туалетами и чувство самоэффективности на этой арене. Принятие поведения, поддерживаемого исследованиями, которые способствуют благополучию мочевого пузыря для женщин, зависит от доступа женщин к изучению множества здоровых поведенческих стратегий.
Исследования по личным стратегиям, ориентированным на женщину для управления туалетами и принятия поведения, которые способствуют здоровью мочевого пузыря в научной литературе. Исследователи опубликовали обнадеживающие результаты личного исследования с клинической выборкой с использованием доступных и приятных видеороликов о поведении в области здоровья мочевого пузыря, изобретенных соавтором этого исследования Дженисом М. Миллером.
Теперь мы запускаем дополнительное исследование 90 женщин в сообществе возраста среднего возраста, используя методологию онлайн-опроса, которая включает в себя отправку участников исследования на веб-сайте. Исследование имеет две основные цели:
- Чтобы определить базовые профили поведения здоровья и туалетного управления мочевым пузырями при вмешательстве, не являющиеся общинными женщинами, оцениваемыми в анкете с уверенностью в мочевом пузыре.
- Чтобы определить в пост-вмешательстве, значительно ли значительно изменились поведенческие профили респондентов после того, как они были рандомизированы в одну из трех групп: группа 1: которые смотрят видео с анимированными объяснениями на веб-сайте уверенного мочевого пузыря, которые преимущественно связаны с условиями дневного времени, группа 2: кто смотрит на уверенный в себе видео-видео-видео, которые могут быть связаны только с условиями. Веб-сайт мочевого пузыря в конце исследования после оценки после вмешательства.
Мы проверим следующую гипотезу:
Просмотр уверенного веб-сайта мочевого пузыря продемонстрирует величину эффекта в 2 недели после вмешательства более 0,5, что определено путем сравнения числа и процента поведенческих стратегий, основанных на исследованиях, используемых контрольной группой с числом и процентом стратегий, используемых двумя группами вмешательства, которым было назначено для просмотра различных частей веб-сайта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь IP -адрес США
- Должна быть женщина в возрасте от 40 до 64 лет
- Должен быть зачислен в группу участников исследования, доступ к которой доступ к Qualtrics
- Должен читать и говорить по -английски
Критерии исключения:
- Неанглийские динамики/читатели
- Не соглашается участвовать
- Не обязуется предоставлять вдумчивые и честные ответы на опросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное обучение днем
Эта группа завершает обследования до вмешательства, а затем назначена для просмотра части веб-сайта, которая занимается дневной уверенностью.
Участники занимаются деятельностью электронного обучения о том, как предотвратить и справляться с мочевыми побуждениями во время дневных мероприятий.
Участники группы завершают опросы после вмешательства сразу после просмотра веб-сайта и через две недели после вступления в учебу.
|
Участники вмешательства Arms смотрят на веб -сайт, разработанный экспертами мочевого пузыря, который представляет информацию о том, как предотвратить неудобные мочевые побуждения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Электронное сон/пробуждение
Эта группа завершает обследования до вмешательства, а затем назначена для просмотра части веб-сайта, которая занимается уверенностью в соре/бодрствовании.
Участники занимаются деятельностью электронного обучения о том, как предотвратить и справиться с мочевыми побуждениями, которые возникают после того, как участник уснул, а затем, когда они возникают утром.
Кроме того, эта группа назначена на советы и хитрости, которые охватывают дополнительную информацию.
Участники группы завершают опросы после вмешательства сразу после просмотра веб-сайта и через две недели после вступления в учебу.
|
Участники вмешательства Arms смотрят на веб -сайт, разработанный экспертами мочевого пузыря, который представляет информацию о том, как предотвратить неудобные мочевые побуждения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа завершает обследования до вмешательства, а затем немедленно завершает исследования после вмешательства.
Через две недели после учебного поступления они завершают те же опросы, проведенные членами двух других групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по поведению мочевого пузыря
Временное ограничение: Все респонденты заполняют эту анкету в течение первой сессии, а затем через две недели. Респонденты в экспериментальном оружии заполняют анкету до деятельности по электронному обучению.
|
Анкета из 31 пункта, оценивающий степень, в которой респонденты участвуют в поведении, связанном с поддержанием здорового мочевого пузыря.
|
Все респонденты заполняют эту анкету в течение первой сессии, а затем через две недели. Респонденты в экспериментальном оружии заполняют анкету до деятельности по электронному обучению.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о здоровом поведении мочевого пузыря
Временное ограничение: Все респонденты завершают этот тест во время первой учебной сессии. Те, кто находится в экспериментальном оружии, завершают его после просмотра веб -сайта.
|
14-элементный тест с множественным выбором на информации, переданной на веб-сайте.
|
Все респонденты завершают этот тест во время первой учебной сессии. Те, кто находится в экспериментальном оружии, завершают его после просмотра веб -сайта.
|
|
Анкета мочеиспускания
Временное ограничение: Все респонденты завершают это на первой учебной сессии и через две недели после деятельности по электронке.
|
Опрос из 21 пункта, оценивающий степень, в которой участники признают, что каждый сигнал дает им желание мочеиспускания.
|
Все респонденты завершают это на первой учебной сессии и через две недели после деятельности по электронке.
|
|
Самоэффективность для выполнения здорового поведения мочевого пузыря
Временное ограничение: Все респонденты завершают это в первой учебной сессии и через две недели после деятельности по электронному обучению.
|
Опрос из 12 пунктов, оценивающий уверенность респондентов, что они могут выполнять здоровое поведение мочевого пузыря.
|
Все респонденты завершают это в первой учебной сессии и через две недели после деятельности по электронному обучению.
|
|
Оценка веб -сайта и исследования
Временное ограничение: Все респонденты завершают опросы оценки только в течение первой сессии. Те, кто в экспериментальных группах завершает обследование оценки после просмотра веб -сайта.
|
Для экспериментальных групп анкету из 14 пунктов, оценивающая опыт респондентов на веб-сайте и их намерение следовать советам, предлагаемым веб-сайтом. Для контрольной группы, анкету с 4 пунктами, оценивающий опыт респондентов с исследованием и их намерение просмотреть уверенный веб-сайт мочевого пузыря после исследования. |
Все респонденты завершают опросы оценки только в течение первой сессии. Те, кто в экспериментальных группах завершает обследование оценки после просмотра веб -сайта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания мочевого пузыря
- Недержание мочи
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Недержание мочи, позывы
Другие идентификационные номера исследования
- 24-305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .