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Eficacia de videos animados para fomentar comportamientos de la vejiga saludable en mujeres comunitarias

14 de abril de 2025 actualizado por: Kathleen O'Connell

Ver videos explicativos centrados en la mujer, animados y explicantes del sitio web de la vejiga segura para optimizar los comportamientos de gestión de la salud y el baño de la vejiga: un ensayo controlado aleatorio en mujeres basadas en la comunidad en Midlife

En la vida diaria, las mujeres están expuestas a una amplia gama de situaciones desafiantes que pueden afectar negativamente el manejo del baño y la salud de la vejiga a largo plazo. La investigación muestra que las mujeres participan en comportamientos que pueden conducir a consecuencias desfavorables, como un sentido preocupante de urgencia de la vejiga o un momento incómodo de fuga de orina. Los investigadores suponen que los comportamientos adoptados consciente o inconscientemente influyen en la salud de la vejiga de por vida, la gestión del baño y el sentido de autoeficacia en este ámbito. La adopción de comportamientos respaldados por la investigación que fomentan el bienestar de la vejiga para las mujeres depende del acceso de las mujeres al aprendizaje de múltiples estrategias de comportamiento saludables.

Los estudios sobre estrategias personales centradas en la mujer para la gestión del baño y la adopción de comportamientos que fomentan la salud de la vejiga son escasos en la literatura científica. Los investigadores han publicado resultados alentadores de un estudio en persona con una muestra clínica que utiliza videos accesibles y agradables sobre comportamientos de salud de la vejiga basados ​​en la investigación, inventados por el co-investigador de este estudio, Janis M. Miller.

Ahora lanzamos un estudio adicional de 90 mujeres comunitarias de mediana edad utilizando una metodología de encuestas en línea que incorpora el envío de participantes del estudio al sitio web. El estudio tiene dos objetivos principales:

  1. Determinar los perfiles de comportamiento de gestión de la vejiga y el baño de la vejiga basal en las mujeres comunitarias sin tratamiento previo, según lo evaluado por el cuestionario de comportamiento de la vejiga confiable
  2. Para determinar en la intervención posterior a la intervención si los perfiles de comportamiento de los encuestados han cambiado significativamente después de ser aleatorizado en uno de los tres grupos: Grupo 1: quienes observan los videos explicativos animados dentro del sitio web de la vejiga confidencial que está predominantemente relacionado con las condiciones diurnas, Grupo 2: que observan el sitio web de la vejiga confidente, los videos de los explicadores de la vejiga Controlados a los que solo reciben la sección de los videos de los videos de los Confidentes. Sitio web de la vejiga al final del estudio después de las evaluaciones posteriores a la intervención.

Probaremos la siguiente hipótesis:

La visualización del sitio web de la vejiga confiable demostrará un tamaño de efecto a las 2 semanas después de la intervención de más de 0.5, según lo determinado al comparar el número y el porcentaje de estrategias conductuales basadas en la investigación utilizadas por el grupo de control con el número y el porcentaje de estrategias utilizadas por los dos grupos de intervención que fueron asignados para ver diferentes partes del sitio web.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener una dirección IP de EE. UU.
  • Debe ser mujer entre los 40 y 64 años
  • Debe inscribirse en un panel de participantes de estudio a los que se accede Qualtrics
  • Debe leer y hablar inglés

Criterios de exclusión:

  • Contlavadores/lectores de no inglés
  • No consiente para participar
  • No se compromete a proporcionar respuestas reflexivas y honestas a las encuestas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eLearning de día
Este grupo completa las encuestas previas a la intervención y luego se asigna para ver la parte del sitio web que trata con la confianza del día. Los participantes participan en una actividad de eLearning sobre cómo prevenir y tratar los impulsos urinarios durante las actividades diurnas. Los participantes en el grupo completan encuestas posteriores a la intervención inmediatamente después de ver el sitio web y dos semanas después de la entrada al estudio.
Los participantes en la intervención de armas Ven un sitio web desarrollado por expertos en la vejiga urinaria que presenta información sobre cómo evitar impulsos urinarios inconvenientes.
Otros nombres:
  • eLearning de día
Experimental: Sleep/Wake de eLearning
Este grupo completa las encuestas previas a la intervención y luego se asigna para ver la parte del sitio web que se ocupa de la confianza del sueño/estela. Los participantes participan en una actividad de eLearning sobre cómo prevenir y lidiar con los impulsos urinarios que ocurren después de que el participante se ha quedado dormido y luego cuando surgen por la mañana. Además, este grupo se asigna a los consejos y trucos, que cubre información adicional. Los participantes en el grupo completan encuestas posteriores a la intervención inmediatamente después de ver el sitio web y dos semanas después de la entrada al estudio.
Los participantes en la intervención de armas Ven un sitio web desarrollado por expertos en la vejiga urinaria que presenta información sobre cómo evitar impulsos urinarios inconvenientes.
Otros nombres:
  • eLearning de día
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo completa las encuestas previas a la intervención y luego completa inmediatamente las encuestas posteriores a la intervención. Dos semanas después de la entrada del estudio, completan las mismas encuestas completadas por miembros de los otros dos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de comportamiento de la vejiga confidencial
Periodo de tiempo: Todos los encuestados completan este cuestionario durante la primera sesión y luego dos semanas después. Los encuestados en las armas experimentales completan el cuestionario antes de la actividad de eLearning.
Un cuestionario de 31 ítems que evalúa la medida en que los encuestados participan en comportamientos relacionados con el mantenimiento de una vejiga sana.
Todos los encuestados completan este cuestionario durante la primera sesión y luego dos semanas después. Los encuestados en las armas experimentales completan el cuestionario antes de la actividad de eLearning.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre comportamientos sanos de la vejiga
Periodo de tiempo: Todos los encuestados completan esta prueba durante la primera sesión de estudio. Aquellos en los brazos experimentales lo completan después de ver el sitio web.
Una prueba de opción múltiple de 14 ítems en la información transmitida en el sitio web.
Todos los encuestados completan esta prueba durante la primera sesión de estudio. Aquellos en los brazos experimentales lo completan después de ver el sitio web.
Cuestionario de señales urinarias
Periodo de tiempo: Todos los encuestados completan esto en la primera sesión de estudio y dos semanas después de la actividad de eLearning. Los del brazo experimental completan el cuestionario de señales urinarias antes de la actividad de eLearning.
Una encuesta de 21 ítems que evalúa la medida en que los participantes reconocen que cada señal les da la necesidad de orinar.
Todos los encuestados completan esto en la primera sesión de estudio y dos semanas después de la actividad de eLearning. Los del brazo experimental completan el cuestionario de señales urinarias antes de la actividad de eLearning.
Autoeficacia para realizar comportamientos saludables de la vejiga
Periodo de tiempo: Todos los encuestados completan esto en la primera sesión de estudio y dos semanas después de la actividad de eLearning. Los del brazo experimental completan el cuestionario de autoeficacia después de la actividad de eLearning.
Una encuesta de 12 ítems que evalúa la confianza de los encuestados de que pueden llevar a cabo comportamientos saludables de la vejiga.
Todos los encuestados completan esto en la primera sesión de estudio y dos semanas después de la actividad de eLearning. Los del brazo experimental completan el cuestionario de autoeficacia después de la actividad de eLearning.
Evaluación del sitio web y el estudio
Periodo de tiempo: Todos los encuestados completan las encuestas de evaluación solo durante la primera sesión. Aquellos en los grupos experimentales completan la encuesta de evaluación después de ver el sitio web.

Para grupos experimentales, un cuestionario de 14 ítems que evalúa la experiencia de los encuestados con el sitio web y su intención de seguir los consejos ofrecidos por el sitio web.

Para el grupo de control, un cuestionario de 4 ítems que evalúa la experiencia de los encuestados con el estudio y su intención de ver el sitio web de la vejiga segura después del estudio.

Todos los encuestados completan las encuestas de evaluación solo durante la primera sesión. Aquellos en los grupos experimentales completan la encuesta de evaluación después de ver el sitio web.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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