- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921915
Eficácia de vídeos animados para promover comportamentos saudáveis da bexiga em mulheres comunitárias
Visualizando vídeos sobre o site confiante da bexiga para otimizar comportamentos de gerenciamento de saúde e banheiro da bexiga: um estudo controlado randomizado em mulheres comunitárias na meia-idade
Na vida cotidiana, as mulheres são expostas a uma ampla gama de situações desafiadoras que podem afetar negativamente o gerenciamento de banheiros e a saúde da bexiga a longo prazo. Pesquisas mostram que as mulheres se envolvem em comportamentos que podem levar a consequências desfavoráveis, como um senso preocupante de urgência da bexiga ou um momento estranho de vazamento de urina. Os investigadores supõem que comportamentos adotados conscientemente ou inconscientemente influenciam a saúde da bexiga ao longo da vida, o gerenciamento de banheiros e o senso de autoeficácia nessa arena. A adoção de comportamentos apoiados pela pesquisa que promovem o bem-estar da bexiga para as mulheres depende do acesso das mulheres a aprender várias estratégias comportamentais saudáveis.
Estudos sobre estratégias pessoais centradas na mulher para gerenciamento e adoção de banheiros de comportamentos que promovem a saúde da bexiga são escassas na literatura científica. Os investigadores publicaram resultados encorajadores de um estudo pessoal com uma amostra clínica usando vídeos acessíveis e agradáveis sobre comportamentos de saúde da bexiga baseados em pesquisa, inventados pelo co-investigador deste estudo, Janis M. Miller.
Agora lançamos um estudo adicional de 90 mulheres comunitárias em idade intermediária usando uma metodologia de pesquisa on-line que incorpora o envio de participantes do estudo ao site. O estudo tem dois objetivos principais:
- Para determinar os perfis de comportamento de gestão da bexiga e banheiro basal da bexiga em mulheres comunitárias sem intervenção, avaliadas pelo Questionário de Comportamento da Bónder Confidental
- Para determinar na pós-intervenção se os perfis comportamentais dos entrevistados mudaram significativamente após serem randomizados em um dos três grupos: Grupo 1: que assistem aos vídeos explicadores animados no site confiante que estão predominantemente relacionados às condições diurnas, que acordam o sites de Bladder e o Site de Bladder e o Site de Bladder e o Site de Bladder e os Videos Expliques e o Sleep Related/Whower 2 e o Who Whond e o Site de Bladder e o Site de Bladder e o Site de Bladder e o Expliques Explors predominante No final do estudo, após as avaliações pós-intervenção.
Testaremos a seguinte hipótese:
A visualização do site confiante da bexiga demonstrará um tamanho de efeito nas duas semanas após a intervenção superior a 0,5, conforme determinado pela comparação do número e porcentagem de estratégias comportamentais baseadas em pesquisa usadas pelo grupo controle com o número e a porcentagem de estratégias usadas pelos dois grupos de intervenção que foram designados para visualizar diferentes partes do site.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter um endereço IP dos EUA
- Deve ser mulher entre 40 e 64 anos
- Deve estar matriculado em um painel de participantes do estudo acessado pela Qualtrics
- Deve ler e falar inglês
Critérios de exclusão:
- Alto -falantes/leitores não ingleses
- Não consente em participar
- Não se compromete a fornecer respostas atenciosas e honestas para as pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Elearning Daytime
Este grupo conclui pesquisas de pré-intervenção e depois é atribuído para visualizar a parte do site que lida com a confiança diurna.
Os participantes se envolvem em uma atividade de eLearning sobre como impedir e lidar com impulsos urinários durante as atividades diurnas.
Os participantes do grupo completam pesquisas pós-intervenção imediatamente após a visualização do site e duas semanas após a entrada do estudo.
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Os participantes da intervenção Os braços visualizam um site desenvolvido por especialistas da bexiga urinária que apresentam informações sobre como evitar impulsos urinários inconvenientes.
Outros nomes:
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Experimental: ELEARNING SMOLO/ASSENTO
Este grupo conclui pesquisas de pré-intervenção e depois é atribuído para visualizar a parte do site que lida com a confiança do sono/vigília.
Os participantes se envolvem em uma atividade de eLearning sobre como prevenir e lidar com impulsos urinários que ocorrem depois que o participante adormece e depois quando surgem de manhã.
Além disso, este grupo é atribuído às dicas e truques, que abrange informações adicionais.
Os participantes do grupo completam pesquisas pós-intervenção imediatamente após a visualização do site e duas semanas após a entrada do estudo.
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Os participantes da intervenção Os braços visualizam um site desenvolvido por especialistas da bexiga urinária que apresentam informações sobre como evitar impulsos urinários inconvenientes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo conclui pesquisas pré-intervenção e depois conclui imediatamente as pesquisas pós-intervenção.
Duas semanas após a entrada de estudo, eles completam as mesmas pesquisas concluídas por membros dos outros dois grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Comportamento Confiante da Bexiga
Prazo: Todos os entrevistados concluem este questionário durante a primeira sessão e depois duas semanas depois. Os entrevistados nos braços experimentais completam o questionário antes da atividade de eLearning.
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Um questionário de 31 itens que avalia até que ponto os entrevistados se envolvem em comportamentos relacionados à manutenção de uma bexiga saudável.
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Todos os entrevistados concluem este questionário durante a primeira sessão e depois duas semanas depois. Os entrevistados nos braços experimentais completam o questionário antes da atividade de eLearning.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre comportamentos saudáveis da bexiga
Prazo: Todos os entrevistados concluem este teste durante a primeira sessão de estudo. Aqueles nos braços experimentais o completam depois de visualizar o site.
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Um teste de múltipla escolha de 14 itens nas informações transmitidas no site.
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Todos os entrevistados concluem este teste durante a primeira sessão de estudo. Aqueles nos braços experimentais o completam depois de visualizar o site.
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Questionário de pistas urinárias
Prazo: Todos os entrevistados concluem isso na primeira sessão de estudo e duas semanas após a atividade de eLearning. Aqueles no braço experimental completam o questionário de pistas urinárias antes da atividade de eLearning.
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Uma pesquisa de 21 itens que avalia até que ponto os participantes reconhecem que cada sugestão lhes dá vontade de urinar.
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Todos os entrevistados concluem isso na primeira sessão de estudo e duas semanas após a atividade de eLearning. Aqueles no braço experimental completam o questionário de pistas urinárias antes da atividade de eLearning.
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Autoeficácia para realizar comportamentos saudáveis da bexiga
Prazo: Todos os entrevistados concluem isso na primeira sessão de estudo e duas semanas após a atividade de eLearning. Aqueles no braço experimental completam o questionário de auto-eficácia após a atividade de eLearning.
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Uma pesquisa de 12 itens avaliando a confiança dos entrevistados de que eles podem realizar comportamentos saudáveis da bexiga.
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Todos os entrevistados concluem isso na primeira sessão de estudo e duas semanas após a atividade de eLearning. Aqueles no braço experimental completam o questionário de auto-eficácia após a atividade de eLearning.
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Avaliação do site e do estudo
Prazo: Todos os entrevistados completam as pesquisas de avaliação apenas durante a primeira sessão. Aqueles nos grupos experimentais concluem a pesquisa de avaliação depois de visualizar o site.
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Para grupos experimentais, um questionário de 14 itens que avalia a experiência dos entrevistados com o site e sua intenção de seguir os conselhos oferecidos pelo site. Para o grupo controle, um questionário de 4 itens avaliando a experiência dos entrevistados com o estudo e sua intenção de ver o site confiante da bexiga após o estudo. |
Todos os entrevistados completam as pesquisas de avaliação apenas durante a primeira sessão. Aqueles nos grupos experimentais concluem a pesquisa de avaliação depois de visualizar o site.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen A O'Connell, PhD, Teachers College Columbia Universit
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Incontinencia urinaria
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Incontinência Urinária, Urgência
Outros números de identificação do estudo
- 24-305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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