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不安定で脆弱な妊婦に対するプレカップシステムの研究効果

2025年4月9日 更新者:Centre Hospitalier de Saint-Denis

都市入院調整、患者経路、および都市院内医療の社会的および社会的部門の分解性のテーマは、医療部門にとって大きな先入観となり、その動的変化の重要な要因になりつつあります。 この方向で行われた多くのイニシアチブは、規制当局(医療専門家間の調整を促進するためのツールの開発)、病院施設または市の専門家(特にCPTS)によって、このテーマへの関心の高まりを証明しています。

エコール・デ・マイズ・デ・パリは、その高度に共同研究方法(研究介入)が変革プロジェクトの具体的なサポートに固定されているため、リール大学(ルーメン)は、これらの分野のプレーヤーをサポートするためにますます求められています。

これに関連して、ケベック州の研究チーム(Ecole National d'Administration PubliqueおよびUniversitédeSherbrooke)との共同作業が2023年に開始され、2つの異なる医療システム間の医療経路管理の形態と、脆弱な人々(高齢者、障害者、移民、ホームレスなど)への影響を比較しました。 フランスでは、定量的コンポーネントはPMSIデータベースの使用に基づいており、長さの長さを説明する可能性のある変数(患者またはケアに関連する)を特定するために、「異常に長い」患者の滞在の特性を分析することを目的としています。 定性的要素は、専門家とのインタビューと、ケアの休憩によってマークされた患者経路の再構築に基づいています。 目的は、故障の概念、それらが発生するメカニズム、およびそれらを避けるために導入するために導入された戦略を理解することです。

Precapp Researchチームとのコラボレーション

研究プログラムの定性的要素の一部として、フランスのチームは、2月から2024年の間にPrecappプログラムのメンバーと数回会いました。 Precappシステムの機能(周産期の脆弱な妊婦をサポートするため)とその使命(妊娠中のケアへの混乱のリスクを可能な限り早期に特定し、妊娠中および出生後の期間中にケアを調整するため)は、フランコ - ケベックの研究の中心にあります。

Precappチームと研究者との間の最初の作業会議は、システムを説明し、その運用とそれが提供する特定のサポートを実証する機会を提供し、女性のケアの特定の困難を予測することが可能になり、ケアの混乱を回避するのに役立ちます。

したがって、Precappシステムは、不安定で脆弱な女性の周産期ケアに対する包括的なアプローチと完全に一致しています。 このケアは病院内ケアに関するものですが、都市病院ケアの分解性化にも貢献しています。

提供されたケアの質へのPRECAPPシステムの貢献、その行動の限界、および故障を回避する方法を評価すること、研究者と実務家のコラボレーションが設定され、この研究を実施できるようにすることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 18歳以上
  • 2023年のゴネッセ病院でのフォローアップ
  • 患者は2023年に妊娠の2か月目から5ヶ月目の間にPrecappのフォローアップを開始し、Precapp Journeyを通して(出産前、最中、後)に同行しました:クラシックな「Precapp Pathway
  • 妊娠後期(出産前に最大1か月前)の統合(2023年)の統合(2023年)の患者:PRECAPP「後期」経路
  • 脆弱で不安定な患者は、Precappが続いていないが、誰がいるべきか(2023年に完了した産科コース):Precappの「非統合」経路

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2023年のゴネッセ病院でのフォローアップ
  • 患者は2023年に妊娠の2か月目から5ヶ月目の間にPrecappのフォローアップを開始し、Precapp Journeyを通して(出産前、最中、後)に同行しました:クラシックな「Precapp Pathway
  • 妊娠後期(出産前に最大1か月前)の統合(2023年)の統合(2023年)の患者:PRECAPP「後期」経路
  • 脆弱で不安定な患者は、Precappが続いていないが、誰がいるべきか(2023年に完了した産科コース):Precappの「非統合」経路

除外基準:

  • 脆弱性/貧困のない患者
  • 患者は2023年にCHGで追跡されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
第1段階:予備調査4〜5のPrecappファイル

以下を含む分析グリッドの構築

  • 患者の特徴(年齢、国籍、子供の数、家族の状況など)
  • Precappに含める時点で妊娠中の月数
  • プログラムへの紹介と包含の理由
  • 脆弱性と不安定さの特性評価
  • ケアの性質:どのようなフォローアップが整っていますか? (「クラシック」フォローアップとPrecapp固有のフォローアップの区別)
  • どのような問題が予想されており、妊娠中、出産中、出産後に避けられた可能性がありますか?
  • 完全または部分的に克服されていない困難に遭遇したことは何ですか?

2023年の「典型的な」Precapp状況を表すPrecappチームが選択した4〜5ファイルの調査。

この段階により、最初の類型を確立し、後続の段階で調査するファイルをターゲットにすることができます。

2番目のステージ:15〜20個のPrecappファイルの詳細な分析
  • 各Precappカテゴリのファイルのランダム選択(「クラシックフォローアップ」ファイルと「遅いフォローアップ」ファイル)
  • ファイルからのデータ収集
  • 分析グリッドは、ファイルを詳細に調べるためのフレームワークとして機能します。 もちろん、研究介入アプローチの定性的性質に沿って、途中で微調整される可能性があります。
ステップ3:4〜5個のマタニティファイルの分析(Precappで監視されていません)

Precappによって監視されておらず、産科病院とPrecappとの協力のために、Precappの介入なしに産科病院に到着した、不安定で脆弱な女性の4-5ファイルを選択しました。

特定の分析グリッドの構築(特に患者がPrecAppフォローアップを免れた理由を含む、Precappファイルの分析グリッドとは異なります)。

ファイルのデータ収集と詳細な分析(マタニティユニットと研究チーム)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠:登録
年齢、国籍、子供の数、家族の状況
登録
クリニック
時間枠:登録
妊娠の段階、紹介の理由、脆弱性と不安定性の特性評価、予想され避けられた問題、遭遇して克服された困難
登録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ
時間枠:登録
サポートの性質
登録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0087_MATER_PRECAPP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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