- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921954
Efeitos do estudo do sistema pré -pp em mulheres grávidas precárias e vulneráveis
Os temas da coordenação da cidade-hospitalar, as vias do paciente e a descompartmentalização dos setores sociais e sociais da cidade-hospital-médica estão se tornando uma grande preocupação para o setor de saúde e um fator-chave em sua transformação dinâmica. Várias iniciativas tomadas nessa direção, pelas autoridades reguladoras (desenvolvimento de ferramentas para promover a coordenação entre os profissionais de saúde), por estabelecimentos hospitalares ou por profissionais da cidade (principalmente CPTs), atestam um interesse crescente pelo assunto.
A École des Mines de Paris, cujos métodos de pesquisa altamente colaborativos (intervenção da pesquisa) estão ancorados em apoio concreto a projetos de transformação, e a Universidade de Lille (lúmen) é, portanto, cada vez mais chamada a apoiar os jogadores nessas áreas.
Nesse contexto, foi lançado um trabalho colaborativo com uma equipe de pesquisa de Quebec (a Ecole Nationale d'D'De Administration Publique e a Université de Sherbrooke)) foi lançada em 2023 para comparar formas de gerenciamento de caminhos de saúde entre dois sistemas de saúde diferentes e seus efeitos em pessoas vulneráveis (idosos, deficientes, migrantes, sem -teto, etc.). Na França, o componente quantitativo é baseado no uso de bancos de dados PMSI e visa analisar as características de estadias de pacientes "anormalmente longas", a fim de identificar variáveis (relacionadas aos pacientes ou a cuidar) que provavelmente explicarão comprimentos mais longos de estadia. O componente qualitativo é baseado em entrevistas com profissionais e na reconstrução das vias do paciente marcadas por intervalos nos cuidados. O objetivo é entender a própria noção de avarias, os mecanismos pelos quais ocorrem e as estratégias implementadas para evitar ou lidar com elas.
Colaboração com a equipe de pesquisa PreCapp
Como parte do componente qualitativo do programa de pesquisa, a equipe francesa se reuniu várias vezes entre fevereiro e verão de 2024 com os membros do programa Precapp. A função do sistema pré-capp (para apoiar mulheres grávidas vulneráveis no período perinatal) e sua missão (identificar os riscos de interrupção nos cuidados o mais cedo possível na gravidez e coordenar os cuidados durante a gravidez e no período pós-natal) estão no coração da pesquisa de Franco-Quebec.
Uma reunião inicial de trabalho entre a equipe Precapp e os pesquisadores proporcionou uma oportunidade para descrever o sistema e demonstrar que sua operação e o suporte específico que ele fornece possibilitam a antecipar certas dificuldades no atendimento às mulheres (antes, durante e após o nascimento) e para ajudar a evitar interrupções nos cuidados.
O sistema PreCapp está, portanto, totalmente alinhado com uma abordagem abrangente ao atendimento perinatal de mulheres precárias e vulneráveis. Esse cuidado diz respeito aos cuidados intra-hospitalares, mas também contribui para a descompartmentalização dos cuidados da cidade-hospitalar.
É com o objetivo de destacar as contribuições do sistema pré -pp para a qualidade dos cuidados prestados, os limites de sua ação e avaliar a maneira como ajuda a evitar quebras, que uma colaboração entre pesquisadores e profissionais foi criada e permitirá que este estudo seja realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Idade ≥ 18 anos
- Acompanhamento em 2023 no Hospital Gonesse
- Paciente, tendo iniciado seu acompanhamento precapp em 2023, entre o 2º e o 5º mês de gravidez e tendo sido acompanhado ao longo de sua jornada precapp (antes, durante e após o parto): clássico "Caminho Precapp
- Paciente com integração (em 2023) do programa PreCapp no final da gravidez (até 1 mês antes do parto): Caminho precapp "tardio"
- Paciente vulnerável e precário não seguido por Pre precapp, mas quem deveria ter sido (Curso de Maternidade concluído em 2023): via "não integração" Precapp
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Acompanhamento em 2023 no Hospital Gonesse
- Paciente, tendo iniciado seu acompanhamento precapp em 2023, entre o 2º e o 5º mês de gravidez e tendo sido acompanhado ao longo de sua jornada precapp (antes, durante e após o parto): clássico "Caminho Precapp
- Paciente com integração (em 2023) do programa PreCapp no final da gravidez (até 1 mês antes do parto): Caminho precapp "tardio"
- Paciente vulnerável e precário não seguido por Pre precapp, mas quem deveria ter sido (Curso de Maternidade concluído em 2023): via "não integração" Precapp
Critérios de exclusão:
- Paciente sem vulnerabilidade/pobreza
- Paciente não seguido no CHG em 2023
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1º estágio: Estudo preliminar 4 a 5 arquivos PreCapp
Construção de uma grade de análise, incluindo:
Estudo de 4 a 5 arquivos selecionados pela equipe Precapp, representando situações pré -capp "típicas" em 2023. Este estágio nos permitirá estabelecer uma tipologia inicial e direcionar os arquivos a serem estudados em estágios subsequentes. |
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2º estágio: análise aprofundada de 15 a 20 arquivos pré-capp
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Etapa 3: Análise de 4 a 5 arquivos de maternidade (não monitorados pelo PreCapp)
Seleção de 4-5 arquivos de mulheres precárias e vulneráveis que não foram monitoradas por Préppp e que chegaram ao hospital de maternidade sem a intervenção do Precapp, em colaboração com o Hospital de Maternidade e o Precapp. Construção de uma grade de análise específica (diferente da grade de análise para arquivos PreCapp, incluindo, em particular, as razões pelas quais os pacientes escaparam de acompanhamento Pre precapp). Coleta de dados e análise aprofundada de arquivos (unidade de maternidade e equipe de pesquisa) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dados demográficos
Prazo: inscrição
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idade, nacionalidade, número de crianças, situação familiar
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inscrição
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Clínicas
Prazo: inscrição
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Estágio da gravidez, razão para encaminhamento, caracterização da vulnerabilidade e precariedade, problemas antecipados e evitados, dificuldades encontradas e superadas
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inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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seguir
Prazo: inscrição
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Natureza do apoio
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inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0087_MATER_PRECAPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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