- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06921954
Studieeffekter av PRECAPP -systemet på osäkra och utsatta gravida kvinnor
Teman för stadshuspitalkoordination, patientvägar och dekompartementet av den stadssjukhus-medicinska och sociala sektorn blir en viktig upptagen för sjukvårdssektorn och en nyckelfaktor i dess dynamiska omvandling. Ett antal initiativ som tagits i denna riktning, antingen av tillsynsmyndigheterna (utveckling av verktyg för att främja samordning mellan sjukvårdspersonal), av sjukhusanläggningar eller av stadspersonal (särskilt CPT), vittnar om ett växande intresse för ämnet.
École des Mines de Paris, vars mycket samarbetsvilliga forskningsmetoder (forskningsintervention) är förankrade i konkreta stöd för transformationsprojekt, och University of Lille (Lumen) uppmanas således alltmer att stödja spelare i dessa områden.
I detta sammanhang lanserades samarbetsarbete med ett Quebec -forskarteam (Ecole Nationale d'Atministration Publique och Université de Sherbrooke) 2023 för att jämföra former av sjukvårdshantering mellan två olika sjukvårdssystem och deras effekter på utsatta människor (äldre, funktionshindrade, migranter, hemlösa, etc.). I Frankrike är den kvantitativa komponenten baserad på användningen av PMSI -databaser och syftar till att analysera egenskaperna hos "onormalt långa" patientvistelser för att identifiera variabler (relaterar antingen till patienter eller att bry sig) som sannolikt förklarar längre vistelselängder. Den kvalitativa komponenten är baserad på intervjuer med proffs och rekonstruktion av patientvägar präglade av brytningar i vård. Syftet är att förstå själva uppfattningen om nedbrytningar, de mekanismer som de inträffar och strategierna som införts för att undvika eller hantera dem.
Samarbete med PRECAPP -forskningsgruppen
Som en del av den kvalitativa komponenten i forskningsprogrammet träffades det franska teamet flera gånger mellan februari och sommaren 2024 med medlemmar i PRECAPP -programmet. PRECAPP-systemets funktion (för att stödja sårbara gravida kvinnor under perinatalperioden) och dess uppdrag (för att identifiera riskerna för störningar för vård så tidigt som möjligt under graviditeten och att samordna vård under graviditeten och under efternatalperioden) är kärnan i Franco-Quebec-forskningen.
Ett första arbetsmöte mellan PRECAPP -teamet och forskarna gav en möjlighet att beskriva systemet och att visa att dess drift och det specifika stödet det ger gör det möjligt att förutse vissa svårigheter i vård av kvinnor (före, under och efter födseln) och för att undvika störningar i vård.
PRECAPP -systemet är därför helt i linje med en omfattande strategi för perinatal vård av osäkra och utsatta kvinnor. Denna omsorg avser vård inom sjukhus, men den bidrar också till dekompartementet av stadssjukhusvården.
Det är med syftet att lyfta fram bidrag från PRECAPP -systemet till kvaliteten på vård som tillhandahålls, gränserna för dess handling och att bedöma hur det hjälper till att undvika nedbrytningar, att ett samarbete mellan forskare och utövare har inrättats och kommer att göra det möjligt att genomföra denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Ålder ≥ 18 år
- Uppföljning 2023 på Gonesse Hospital
- Patienten har börjat sin PRECAPP-uppföljning 2023, mellan den 2: a och femte månaden av graviditeten och efter att ha åtföljts under hela sin PRECAPP-resa (före, under och efter förlossningen): Classic "PRECAPP Pathway
- Patient med integration (2023) av PRECAPP -programmet sent under graviditeten (upp till 1 månad före leverans): Precapp "sen" väg "
- Sårbar och osäker patient som inte följs av PRECAPP men vem borde ha varit (moderskapskurs avslutad 2023): Prepp "icke-integration" -väg
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Uppföljning 2023 på Gonesse Hospital
- Patienten har börjat sin PRECAPP-uppföljning 2023, mellan den 2: a och femte månaden av graviditeten och efter att ha åtföljts under hela sin PRECAPP-resa (före, under och efter förlossningen): Classic "PRECAPP Pathway
- Patient med integration (2023) av PRECAPP -programmet sent under graviditeten (upp till 1 månad före leverans): Precapp "sen" väg "
- Sårbar och osäker patient som inte följs av PRECAPP men vem borde ha varit (moderskapskurs avslutad 2023): Prepp "icke-integration" -väg
Uteslutningskriterier:
- Patient utan sårbarhet/fattigdom
- Patienten följde inte på CHG 2023
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1: a steg: Preliminär studie 4 till 5 PRECAPP -filer
Konstruktion av ett analysnät inklusive:
Studie av 4 till 5 filer som valts av PRECAPP -teamet, som representerar "typiska" PRECAPP -situationer 2023. Detta steg kommer att göra det möjligt för oss att upprätta en initial typologi och rikta in sig på filerna som ska studeras i efterföljande steg. |
|
2: a steget: djupgående analys av 15 till 20 PRECAPP-filer
|
|
Steg 3: Analys av 4 till 5 moderskapsfiler (övervakas inte av PRECAPP)
Val av 4-5 filer av osäkra och utsatta kvinnor som inte övervakades av PRECAPP och som anlände till Maternity Hospital utan PRECAPP: s ingripande, i samarbete med Maternity Hospital och PRECAPP. Konstruktion av ett specifikt analysnät (skiljer sig från analysnätet för PRECAPP-filer, inklusive särskilt orsakerna till att patienter undkom PRECAPP-uppföljningen). Datainsamling och djupgående analys av filer (moderskapsenhet och forskningsteam) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografi
Tidsram: inskrivning
|
ålder, nationalitet, antal barn, familjesituation
|
inskrivning
|
|
kliniker
Tidsram: inskrivning
|
Graviditetsstadiet, anledning till remiss, karaktärisering av sårbarhet och försiktighet, förväntade problem
|
inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
följa upp
Tidsram: inskrivning
|
Stödens art
|
inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0087_MATER_PRECAPP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .