- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921954
Badaj wpływ systemu Precapp na niepewne i wrażliwe kobiety w ciąży
Tematy koordynacji miasta-szpita, ścieżek pacjentów i rozkładu sektora-szpita-szpita-szpita-społecznego i społecznego stają się głównym zajęciem sektora opieki zdrowotnej oraz kluczowym czynnikiem jego dynamicznej transformacji. Wiele inicjatyw podjętych w tym kierunku, albo przez organy regulacyjne (rozwój narzędzi promujących koordynację między pracownikami służby zdrowia), przez zakłady szpitalne lub przez profesjonalistów miasta (zwłaszcza CPT), świadczy o rosnącym zainteresowaniu tym tematem.
École des Mines de Paris, którego wysoce oparte na współpracy metody badań (interwencja badawcza) są zakotwiczone w konkretnym wsparciu projektów transformacji, a zatem coraz częściej wezwano University of Lille (Lumen) do wspierania graczy w tych obszarach.
W tym kontekście współpraca z zespołem badawczym Quebec (Ecole Nationale D'American Publique i Université de Sherbrooke) została uruchomiona w 2023 r. W celu porównania form zarządzania ścieżkami zdrowia między dwoma różnymi systemami opieki zdrowotnej oraz ich wpływ na osoby wrażliwe (starsze, niepełnosprawne, miganty, domowe itp.). We Francji składnik ilościowy opiera się na zastosowaniu baz danych PMSI i ma na celu analizę cech „nienormalnie długiego” pobytu pacjenta, w celu zidentyfikowania zmiennych (związanych z pacjentami lub opieką), które mogą wyjaśnić dłuższe długości pobytu. Składnik jakościowy oparty jest na wywiadach z profesjonalistami i rekonstrukcji ścieżek pacjentów naznaczonych przerwami w opiece. Celem jest zrozumienie samego pojęcia awarii, mechanizmów, za pomocą których się pojawiają, oraz strategie wprowadzone w celu uniknięcia lub radzenia sobie z nimi.
Współpraca z zespołem badawczym Precapp
W ramach jakościowego komponentu programu badawczego zespół francuski spotykał się kilka razy między lutym a latem 2024 r. Z członkami programu PrecApp. Funkcja systemu PrecApp (wspieranie wrażliwych kobiet w ciąży w okresie okołoporodowym) i jego misja (w celu zidentyfikowania ryzyka zakłócenia w opiece jak najwcześniej w ciąży oraz koordynacja opieki w ciąży i okresie poporodowym) są w centrum badaniach Franco-Quebec.
Pierwsze spotkanie robocze między zespołem PRECAPP i naukowców zapewniło możliwość opisania systemu i wykazania, że jego działanie i szczególne wsparcie pozwalają przewidzieć pewne trudności w opiece kobiet (przed, podczas i po urodzeniu) oraz uniknąć zakłóceń opieki.
System Precapp jest zatem w pełni zgodny z kompleksowym podejściem do okołoporodowej opieki nad niepewnymi i wrażliwymi kobietami. Ta opieka dotyczy opieki wewnątrzpitalnej, ale przyczynia się również do dekompartmentalizacji opieki miasto-szpital.
Ma to na celu podkreślenie wkładu systemu PrecApp w jakość zapewnionej opieki, granice jego działań i ocenę sposobu, w jaki pomaga uniknąć awarii, że utworzono współpracę między naukowcami i praktykami i umożliwi przeprowadzenie tego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wiek ≥ 18 lat
- Kontynuacja w 2023 roku w szpitalu Gonesse
- Pacjentka rozpoczęła kontynuację Precapp w 2023 r., Między 2. a 5. miesiącem ciąży i towarzyszy jej podczas jej podróży Precapp (przed, w trakcie i po porodzie): klasyczny „ścieżka Precapp
- Pacjent z integracją (w 2023 r.) Programu PRECAPP pod koniec ciąży (do 1 miesiąca przed porodem): Precapp „późno” ścieżka
- Wrażliwy i niepewny pacjent, którego nie następuje Precapp, ale kto powinien był (kurs macierzyński ukończony w 2023 r.): Ścieżka Precapp „nieintegracyjna”
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Kontynuacja w 2023 roku w szpitalu Gonesse
- Pacjentka rozpoczęła kontynuację Precapp w 2023 r., Między 2. a 5. miesiącem ciąży i towarzyszy jej podczas jej podróży Precapp (przed, w trakcie i po porodzie): klasyczny „ścieżka Precapp
- Pacjent z integracją (w 2023 r.) Programu PRECAPP pod koniec ciąży (do 1 miesiąca przed porodem): Precapp „późno” ścieżka
- Wrażliwy i niepewny pacjent, którego nie następuje Precapp, ale kto powinien był (kurs macierzyński ukończony w 2023 r.): Ścieżka Precapp „nieintegracyjna”
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent bez podatności/ubóstwa
- Pacjent nie obserwowany w CHG w 2023 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1. etap: wstępne badanie od 4 do 5 plików Precapp
Budowa siatki analizy, w tym:
Badanie od 4 do 5 plików wybranych przez zespół PrecApp, reprezentujące „typowe” sytuacje Precapp w 2023 r. Ten etap pozwoli nam ustalić początkową typologię i celować w badanie plików na kolejnych etapach. |
|
2. etap: dogłębna analiza od 15 do 20 plików Precapp
|
|
Krok 3: Analiza od 4 do 5 plików macierzyńskiego (nie monitorowana przez PrecApp)
Wybór 4-5 akt niepewnych i wrażliwych kobiet, które nie były monitorowane przez PrecApp i które przybyły do szpitala macierzyńskiego bez interwencji Precapp, we współpracy ze szpitalem macierzyńskim i Precapp. Konstrukcja konkretnej siatki analizy (inna niż siatka analizy plików PrecApp, w tym w szczególności powody, dla których pacjenci uniknęli kontynuacji PrecApp). Zbieranie danych i dogłębna analiza plików (jednostka macierzyńska i zespół badawczy) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: zapisy
|
wiek, narodowość, liczba dzieci, sytuacja rodzinna
|
zapisy
|
|
kliniki
Ramy czasowe: zapisy
|
etap ciąży, powód skierowania, charakterystyka wrażliwości i niepewności, problemy przewidywane i unikane, trudności z napotkanymi i pokonanymi
|
zapisy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: zapisy
|
Charakter wsparcia
|
zapisy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0087_MATER_PRECAPP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .