Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badaj wpływ systemu Precapp na niepewne i wrażliwe kobiety w ciąży

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Tematy koordynacji miasta-szpita, ścieżek pacjentów i rozkładu sektora-szpita-szpita-szpita-społecznego i społecznego stają się głównym zajęciem sektora opieki zdrowotnej oraz kluczowym czynnikiem jego dynamicznej transformacji. Wiele inicjatyw podjętych w tym kierunku, albo przez organy regulacyjne (rozwój narzędzi promujących koordynację między pracownikami służby zdrowia), przez zakłady szpitalne lub przez profesjonalistów miasta (zwłaszcza CPT), świadczy o rosnącym zainteresowaniu tym tematem.

École des Mines de Paris, którego wysoce oparte na współpracy metody badań (interwencja badawcza) są zakotwiczone w konkretnym wsparciu projektów transformacji, a zatem coraz częściej wezwano University of Lille (Lumen) do wspierania graczy w tych obszarach.

W tym kontekście współpraca z zespołem badawczym Quebec (Ecole Nationale D'American Publique i Université de Sherbrooke) została uruchomiona w 2023 r. W celu porównania form zarządzania ścieżkami zdrowia między dwoma różnymi systemami opieki zdrowotnej oraz ich wpływ na osoby wrażliwe (starsze, niepełnosprawne, miganty, domowe itp.). We Francji składnik ilościowy opiera się na zastosowaniu baz danych PMSI i ma na celu analizę cech „nienormalnie długiego” pobytu pacjenta, w celu zidentyfikowania zmiennych (związanych z pacjentami lub opieką), które mogą wyjaśnić dłuższe długości pobytu. Składnik jakościowy oparty jest na wywiadach z profesjonalistami i rekonstrukcji ścieżek pacjentów naznaczonych przerwami w opiece. Celem jest zrozumienie samego pojęcia awarii, mechanizmów, za pomocą których się pojawiają, oraz strategie wprowadzone w celu uniknięcia lub radzenia sobie z nimi.

Współpraca z zespołem badawczym Precapp

W ramach jakościowego komponentu programu badawczego zespół francuski spotykał się kilka razy między lutym a latem 2024 r. Z członkami programu PrecApp. Funkcja systemu PrecApp (wspieranie wrażliwych kobiet w ciąży w okresie okołoporodowym) i jego misja (w celu zidentyfikowania ryzyka zakłócenia w opiece jak najwcześniej w ciąży oraz koordynacja opieki w ciąży i okresie poporodowym) są w centrum badaniach Franco-Quebec.

Pierwsze spotkanie robocze między zespołem PRECAPP i naukowców zapewniło możliwość opisania systemu i wykazania, że ​​jego działanie i szczególne wsparcie pozwalają przewidzieć pewne trudności w opiece kobiet (przed, podczas i po urodzeniu) oraz uniknąć zakłóceń opieki.

System Precapp jest zatem w pełni zgodny z kompleksowym podejściem do okołoporodowej opieki nad niepewnymi i wrażliwymi kobietami. Ta opieka dotyczy opieki wewnątrzpitalnej, ale przyczynia się również do dekompartmentalizacji opieki miasto-szpital.

Ma to na celu podkreślenie wkładu systemu PrecApp w jakość zapewnionej opieki, granice jego działań i ocenę sposobu, w jaki pomaga uniknąć awarii, że utworzono współpracę między naukowcami i praktykami i umożliwi przeprowadzenie tego badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Kontynuacja w 2023 roku w szpitalu Gonesse
  • Pacjentka rozpoczęła kontynuację Precapp w 2023 r., Między 2. a 5. miesiącem ciąży i towarzyszy jej podczas jej podróży Precapp (przed, w trakcie i po porodzie): klasyczny „ścieżka Precapp
  • Pacjent z integracją (w 2023 r.) Programu PRECAPP pod koniec ciąży (do 1 miesiąca przed porodem): Precapp „późno” ścieżka
  • Wrażliwy i niepewny pacjent, którego nie następuje Precapp, ale kto powinien był (kurs macierzyński ukończony w 2023 r.): Ścieżka Precapp „nieintegracyjna”

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Kontynuacja w 2023 roku w szpitalu Gonesse
  • Pacjentka rozpoczęła kontynuację Precapp w 2023 r., Między 2. a 5. miesiącem ciąży i towarzyszy jej podczas jej podróży Precapp (przed, w trakcie i po porodzie): klasyczny „ścieżka Precapp
  • Pacjent z integracją (w 2023 r.) Programu PRECAPP pod koniec ciąży (do 1 miesiąca przed porodem): Precapp „późno” ścieżka
  • Wrażliwy i niepewny pacjent, którego nie następuje Precapp, ale kto powinien był (kurs macierzyński ukończony w 2023 r.): Ścieżka Precapp „nieintegracyjna”

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent bez podatności/ubóstwa
  • Pacjent nie obserwowany w CHG w 2023 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1. etap: wstępne badanie od 4 do 5 plików Precapp

Budowa siatki analizy, w tym:

  • Charakterystyka pacjenta (wiek, narodowość, liczba dzieci, sytuacja rodzinna itp.)
  • Liczba miesięcy ciąży w momencie włączenia do Precapp
  • Przyczyny skierowania i włączenia do programu
  • Charakterystyka podatności i niepewności
  • Charakter opieki: jakie są następcze? (Rozróżnienie między „klasycznym” obserwacją a obserwacją specyficzną dla Precapp)
  • Jakie problemy zostały oczekiwane i prawdopodobnie zostaną uniknięte podczas ciąży, porodu i po porodzie?
  • Jakie napotkano trudności, które nie zostały w pełni lub częściowo przezwyciężone?

Badanie od 4 do 5 plików wybranych przez zespół PrecApp, reprezentujące „typowe” sytuacje Precapp w 2023 r.

Ten etap pozwoli nam ustalić początkową typologię i celować w badanie plików na kolejnych etapach.

2. etap: dogłębna analiza od 15 do 20 plików Precapp
  • Losowy wybór plików w każdej kategorii PrecApp („klasyczne pliki kontrolne” i pliki „późno”)
  • Zbieranie danych z plików
  • Siatka analizy będzie służyć jako ramy do dogłębnego badania plików. Można to oczywiście dostroić po drodze, zgodnie z jakościowym charakterem podejścia do interwencji badawczej.
Krok 3: Analiza od 4 do 5 plików macierzyńskiego (nie monitorowana przez PrecApp)

Wybór 4-5 akt niepewnych i wrażliwych kobiet, które nie były monitorowane przez PrecApp i które przybyły do ​​szpitala macierzyńskiego bez interwencji Precapp, we współpracy ze szpitalem macierzyńskim i Precapp.

Konstrukcja konkretnej siatki analizy (inna niż siatka analizy plików PrecApp, w tym w szczególności powody, dla których pacjenci uniknęli kontynuacji PrecApp).

Zbieranie danych i dogłębna analiza plików (jednostka macierzyńska i zespół badawczy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: zapisy
wiek, narodowość, liczba dzieci, sytuacja rodzinna
zapisy
kliniki
Ramy czasowe: zapisy
etap ciąży, powód skierowania, charakterystyka wrażliwości i niepewności, problemy przewidywane i unikane, trudności z napotkanymi i pokonanymi
zapisy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: zapisy
Charakter wsparcia
zapisy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0087_MATER_PRECAPP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj