- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06921954
Studie -effecten van het PrecApp -systeem op precaire en kwetsbare zwangere vrouwen
De thema's van de coördinatie van de stad-ziekenhuis, patiëntpaden en de decompartementalisatie van de stad-ziekenhuis-medische sociale en sociale sectoren worden een belangrijke zorg voor de gezondheidszorg en een sleutelfactor in de dynamische transformatie ervan. Een aantal initiatieven die in deze richting zijn genomen, hetzij door de regelgevende autoriteiten (ontwikkeling van hulpmiddelen om de coördinatie tussen gezondheidszorgprofessionals te bevorderen), door ziekenhuisbedrijven of door stadsprofessionals (met name CPT's), getuigen van een groeiende interesse in het onderwerp.
De École des Mines de Paris, wiens zeer collaboratieve onderzoeksmethoden (onderzoeksinterventie) verankerd zijn in concrete ondersteuning voor transformatieprojecten, en de Universiteit van Lille (Lumen) worden dus steeds meer opgeroepen om spelers in deze gebieden te ondersteunen.
In deze context werd samenwerkingswerk met een onderzoeksteam van Quebec (Ecole Nationale d'Maragisch Publique en Université de Sherbrooke) gelanceerd in 2023 om vormen van gezondheidszorgpadbeheer te vergelijken tussen twee verschillende gezondheidszorgsystemen, en hun effecten op kwetsbare mensen (oudere, gehandicapten, migranten, daklozen, enz.). In Frankrijk is de kwantitatieve component gebaseerd op het gebruik van PMSI -databases en is het bedoeld om de kenmerken van "abnormaal lange" patiëntverblijven te analyseren, om variabelen te identificeren (die betrekking hebben op patiënten of zorg) die waarschijnlijk een langere verblijfsduur verklaren. De kwalitatieve component is gebaseerd op interviews met professionals en de wederopbouw van patiëntpaden gekenmerkt door pauzes in de zorg. Het doel is om het idee van storingen, de mechanismen waarmee ze zich voordoen te begrijpen en de strategieën die zijn ingevoerd om ze te vermijden of aan te pakken.
Samenwerking met het PrecApp -onderzoeksteam
Als onderdeel van het kwalitatieve onderdeel van het onderzoeksprogramma kwam het Franse team verschillende keren tussen februari en zomer 2024 bijeen met leden van het PrecApp -programma. De functie van het PrecApp-systeem (ter ondersteuning van kwetsbare zwangere vrouwen in de perinatale periode) en haar missie (om de risico's van verstoring om zo vroeg mogelijk tijdens de zwangerschap te zorgen te identificeren, en om de zorg tijdens de zwangerschap en in de postnatale periode te coördineren) staan centraal in het frans-quebec onderzoek.
Een eerste werkvergadering tussen het PrecApp -team en de onderzoekers bood de gelegenheid om het systeem te beschrijven en aan te tonen dat de werking ervan en de specifieke ondersteuning die het biedt, het mogelijk maakt om te anticiperen op bepaalde moeilijkheden in de zorg voor vrouwen (voor, tijdens en na de geboorte) en om verstoringen in de zorg te helpen voorkomen.
Het PrecApp -systeem is daarom volledig in lijn met een uitgebreide benadering van de perinatale zorg voor precaire en kwetsbare vrouwen. Deze zorg betreft de zorg intra-ziekenhuis, maar draagt ook bij aan de decompartimentering van de zorg van de stad.
Het is met als doel de bijdragen van het PrecApp -systeem te benadrukken aan de verstrekte kwaliteit van de zorg, de limieten voor zijn actie, en om de manier te beoordelen waarop het helpt om storingen te voorkomen, dat een samenwerking tussen onderzoekers en beoefenaars is opgezet en deze studie zal kunnen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Follow-up in 2023 in Gonesse Hospital
- Patiënt begon haar voorvoegsel in 2023, tussen de 2e en 5e maand zwangerschap en was vergezeld tijdens haar precapp-reis (voor, voor en na de bevalling): klassieke "PrecApp Pathway
- Patiënt met integratie (in 2023) van het PrecApp -programma laat in de zwangerschap (tot 1 maand vóór de levering): Precapp "Late" Pathway
- Kwetsbare en precaire patiënt niet gevolgd door PrecApp, maar wie had moeten zijn (zwangerschapscursus voltooid in 2023): PrecApp "niet-integratie" pad
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Follow-up in 2023 in Gonesse Hospital
- Patiënt begon haar voorvoegsel in 2023, tussen de 2e en 5e maand zwangerschap en was vergezeld tijdens haar precapp-reis (voor, voor en na de bevalling): klassieke "PrecApp Pathway
- Patiënt met integratie (in 2023) van het PrecApp -programma laat in de zwangerschap (tot 1 maand vóór de levering): Precapp "Late" Pathway
- Kwetsbare en precaire patiënt niet gevolgd door PrecApp, maar wie had moeten zijn (zwangerschapscursus voltooid in 2023): PrecApp "niet-integratie" pad
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder kwetsbaarheid/armoede
- Patiënt niet gevolgd bij de CHG in 2023
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1e fase: voorlopige studie 4 tot 5 precapp -bestanden
Constructie van een analyserooster inclusief:
Studie van 4 tot 5 bestanden geselecteerd door het PrecApp -team, die in 2023 "typische" precapp -situaties vertegenwoordigen. Deze fase stelt ons in staat om een eerste typologie vast te stellen en de bestanden te richten die in volgende fasen moeten worden bestudeerd. |
|
2e fase: diepgaande analyse van 15 tot 20 precapp-bestanden
|
|
Stap 3: Analyse van 4 tot 5 zwangerschapsbestanden (niet bewaakt door PrecApp)
Selectie van 4-5 dossiers van precaire en kwetsbare vrouwen die niet werden gevolgd door Precapp en die zonder interventie van het Maternity Hospital aankwamen, in samenwerking met het Maternity Hospital en PrecApp. Constructie van een specifiek analyseret (anders dan het analyseret voor precapp-bestanden, inclusief in het bijzonder de redenen waarom patiënten ontsnapten aan de follow-up van de precapp). Gegevensverzameling en diepgaande analyse van bestanden (Maternity Unit and Research Team) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografie
Tijdsspanne: inschrijving
|
Leeftijd, nationaliteit, aantal kinderen, gezinssituatie
|
inschrijving
|
|
klinieken
Tijdsspanne: inschrijving
|
Stadium van zwangerschap, reden voor verwijzing, karakterisering van kwetsbaarheid en precaressness, verwachte en vermeden problemen, moeilijkheden ondervonden en overwonnen
|
inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opvolgen
Tijdsspanne: inschrijving
|
Aard van steun
|
inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0087_MATER_PRECAPP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .