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Efectos del estudio del sistema precapp en mujeres embarazadas precarias y vulnerables

9 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Los temas de la coordinación de la ciudad-hospital, las vías de los pacientes y la descompartimentación de los sectores de ciudad-hospital-medical-social y social se están convirtiendo en una gran preocupación para el sector de la salud, y un factor clave en su transformación dinámica. Una serie de iniciativas tomadas en esta dirección, ya sea por las autoridades reguladoras (desarrollo de herramientas para promover la coordinación entre los profesionales de la salud), por los establecimientos hospitalarios o por los profesionales de la ciudad (especialmente CPTS), atestiguan un creciente interés en el tema.

La École des Minas de Paris, cuyos métodos de investigación altamente colaborativos (intervención de investigación) están anclados en el apoyo concreto para proyectos de transformación, y la Universidad de Lille (Lumen) está cada vez más que apoye a los jugadores en estas áreas.

En este contexto, se lanzó un trabajo colaborativo con un equipo de investigación de Quebec (Ecole Nationale d'Amnication Publique y Université de Sherbrooke) en 2023 para comparar formas de gestión de la vía de salud entre dos sistemas de atención médica diferentes, y sus efectos en las personas vulnerables (ancianos, discapacitados, migrantes, sin hogar, etc.). En Francia, el componente cuantitativo se basa en el uso de bases de datos PMSI, y tiene como objetivo analizar las características de las estadías de pacientes "anormalmente largas", para identificar variables (relacionadas con los pacientes o para cuidar) que probablemente expliquen las longitudes más largas de la estadía. El componente cualitativo se basa en entrevistas con profesionales y la reconstrucción de las vías del paciente marcadas por descansos en la atención. El objetivo es comprender la noción misma de averías, los mecanismos por los cuales ocurren y las estrategias establecidas para evitar o tratarlas.

Colaboración con el equipo de investigación de precapp

Como parte del componente cualitativo del programa de investigación, el equipo francés se reunió varias veces entre febrero y el verano de 2024 con miembros del programa PrecApp. La función del sistema precapp (para apoyar a las mujeres embarazadas vulnerables en el período perinatal) y su misión (identificar los riesgos de interrupción a la atención lo antes posible en el embarazo y coordinar la atención durante el embarazo y en el período postnatal) están en el corazón de la investigación de Franco-Quebec.

Una reunión de trabajo inicial entre el equipo de PrecApp y los investigadores brindó la oportunidad de describir el sistema y demostrar que su operación y el apoyo específico que proporciona hace posible anticipar ciertas dificultades en el cuidado de las mujeres (antes, durante y después del nacimiento) y ayudar a evitar interrupciones en la atención.

Por lo tanto, el sistema PrecApp está completamente en línea con un enfoque integral para el cuidado perinatal de las mujeres precarias y vulnerables. Esta atención se refiere a la atención intrahospitalaria, pero también contribuye a la descompartimentación de la atención de la ciudad-hospital.

Es con el objetivo de destacar las contribuciones del sistema PrecApp a la calidad de la atención brindada, los límites de su acción y evaluar la forma en que ayuda a evitar averías, que se ha establecido una colaboración entre investigadores y profesionales y permitirá que este estudio se realice.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Edad ≥ 18 años
  • Seguimiento en 2023 en el Hospital Gonesse
  • La paciente había comenzado su seguimiento de Precapp en 2023, entre el segundo y quinto mes de embarazo y ha sido acompañado durante su viaje precapp (antes, durante y después del parto): clásica "Precapp ruta
  • Paciente con integración (en 2023) del programa PrecApp al final del embarazo (hasta 1 mes antes del parto): PrecApp "tardío"
  • Paciente vulnerable y precario no seguido por precapp, pero quién debería haber sido (curso de maternidad completado en 2023): ruta de "no integración" precapp

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Seguimiento en 2023 en el Hospital Gonesse
  • La paciente había comenzado su seguimiento de Precapp en 2023, entre el segundo y quinto mes de embarazo y ha sido acompañado durante su viaje precapp (antes, durante y después del parto): clásica "Precapp ruta
  • Paciente con integración (en 2023) del programa PrecApp al final del embarazo (hasta 1 mes antes del parto): PrecApp "tardío"
  • Paciente vulnerable y precario no seguido por precapp, pero quién debería haber sido (curso de maternidad completado en 2023): ruta de "no integración" precapp

Criterios de exclusión:

  • Paciente sin vulnerabilidad/pobreza
  • Paciente no seguido en el CHG en 2023

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Primera etapa: estudio preliminar de 4 a 5 archivos precapp

Construcción de una cuadrícula de análisis que incluye:

  • Características del paciente (edad, nacionalidad, número de niños, situación familiar, etc.)
  • Número de meses embarazadas en el momento de la inclusión en precapp
  • Razones para la referencia e inclusión en el programa
  • Caracterización de la vulnerabilidad y precariedad
  • Naturaleza de la atención: ¿Qué seguimiento está en su lugar? (Distinción entre seguimiento "clásico" y seguimiento específico de precapp)
  • ¿Qué problemas se han anticipado y es probable que se hayan evitado durante el embarazo, el parto y después del parto?
  • ¿Qué dificultades se han encontrado que no han sido superadas de manera total o parcial?

Estudio de 4 a 5 archivos seleccionados por el equipo precapp, que representa situaciones "típicas" de precApp en 2023.

Esta etapa nos permitirá establecer una tipología inicial y apuntar a los archivos que se estudiarán en etapas posteriores.

2da etapa: análisis en profundidad de 15 a 20 archivos precapp
  • Selección aleatoria de archivos en cada categoría de precapp (archivos de "seguimiento clásico" y archivos de "seguimiento tardío")
  • Recopilación de datos de archivos
  • La cuadrícula de análisis servirá como un marco para el examen en profundidad de los archivos. Por supuesto, puede ser ajustado en el camino, en línea con la naturaleza cualitativa del enfoque de intervención de investigación.
Paso 3: Análisis de 4 a 5 archivos de maternidad (no monitoreado por precapp)

Selección de 4-5 archivos de mujeres precarias y vulnerables que no fueron monitoreadas por Precapp y que llegaron al Hospital Maternity sin la intervención de Precapp, en colaboración con el Hospital de Maternidad y Precapp.

Construcción de una cuadrícula de análisis específica (diferente de la cuadrícula de análisis para los archivos precapp, incluidas en particular las razones por las cuales los pacientes escaparon del seguimiento de PrecApp).

Recopilación de datos y análisis en profundidad de archivos (unidad de maternidad y equipo de investigación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
demografía
Periodo de tiempo: inscripción
edad, nacionalidad, número de niños, situación familiar
inscripción
clínicas
Periodo de tiempo: inscripción
etapa del embarazo, razón para la referencia, caracterización de la vulnerabilidad y precariedad, problemas anticipados y evitados, dificultades encontradas y superadas
inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: inscripción
Naturaleza del apoyo
inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0087_MATER_PRECAPP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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