- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06921954
Efectos del estudio del sistema precapp en mujeres embarazadas precarias y vulnerables
Los temas de la coordinación de la ciudad-hospital, las vías de los pacientes y la descompartimentación de los sectores de ciudad-hospital-medical-social y social se están convirtiendo en una gran preocupación para el sector de la salud, y un factor clave en su transformación dinámica. Una serie de iniciativas tomadas en esta dirección, ya sea por las autoridades reguladoras (desarrollo de herramientas para promover la coordinación entre los profesionales de la salud), por los establecimientos hospitalarios o por los profesionales de la ciudad (especialmente CPTS), atestiguan un creciente interés en el tema.
La École des Minas de Paris, cuyos métodos de investigación altamente colaborativos (intervención de investigación) están anclados en el apoyo concreto para proyectos de transformación, y la Universidad de Lille (Lumen) está cada vez más que apoye a los jugadores en estas áreas.
En este contexto, se lanzó un trabajo colaborativo con un equipo de investigación de Quebec (Ecole Nationale d'Amnication Publique y Université de Sherbrooke) en 2023 para comparar formas de gestión de la vía de salud entre dos sistemas de atención médica diferentes, y sus efectos en las personas vulnerables (ancianos, discapacitados, migrantes, sin hogar, etc.). En Francia, el componente cuantitativo se basa en el uso de bases de datos PMSI, y tiene como objetivo analizar las características de las estadías de pacientes "anormalmente largas", para identificar variables (relacionadas con los pacientes o para cuidar) que probablemente expliquen las longitudes más largas de la estadía. El componente cualitativo se basa en entrevistas con profesionales y la reconstrucción de las vías del paciente marcadas por descansos en la atención. El objetivo es comprender la noción misma de averías, los mecanismos por los cuales ocurren y las estrategias establecidas para evitar o tratarlas.
Colaboración con el equipo de investigación de precapp
Como parte del componente cualitativo del programa de investigación, el equipo francés se reunió varias veces entre febrero y el verano de 2024 con miembros del programa PrecApp. La función del sistema precapp (para apoyar a las mujeres embarazadas vulnerables en el período perinatal) y su misión (identificar los riesgos de interrupción a la atención lo antes posible en el embarazo y coordinar la atención durante el embarazo y en el período postnatal) están en el corazón de la investigación de Franco-Quebec.
Una reunión de trabajo inicial entre el equipo de PrecApp y los investigadores brindó la oportunidad de describir el sistema y demostrar que su operación y el apoyo específico que proporciona hace posible anticipar ciertas dificultades en el cuidado de las mujeres (antes, durante y después del nacimiento) y ayudar a evitar interrupciones en la atención.
Por lo tanto, el sistema PrecApp está completamente en línea con un enfoque integral para el cuidado perinatal de las mujeres precarias y vulnerables. Esta atención se refiere a la atención intrahospitalaria, pero también contribuye a la descompartimentación de la atención de la ciudad-hospital.
Es con el objetivo de destacar las contribuciones del sistema PrecApp a la calidad de la atención brindada, los límites de su acción y evaluar la forma en que ayuda a evitar averías, que se ha establecido una colaboración entre investigadores y profesionales y permitirá que este estudio se realice.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Edad ≥ 18 años
- Seguimiento en 2023 en el Hospital Gonesse
- La paciente había comenzado su seguimiento de Precapp en 2023, entre el segundo y quinto mes de embarazo y ha sido acompañado durante su viaje precapp (antes, durante y después del parto): clásica "Precapp ruta
- Paciente con integración (en 2023) del programa PrecApp al final del embarazo (hasta 1 mes antes del parto): PrecApp "tardío"
- Paciente vulnerable y precario no seguido por precapp, pero quién debería haber sido (curso de maternidad completado en 2023): ruta de "no integración" precapp
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Seguimiento en 2023 en el Hospital Gonesse
- La paciente había comenzado su seguimiento de Precapp en 2023, entre el segundo y quinto mes de embarazo y ha sido acompañado durante su viaje precapp (antes, durante y después del parto): clásica "Precapp ruta
- Paciente con integración (en 2023) del programa PrecApp al final del embarazo (hasta 1 mes antes del parto): PrecApp "tardío"
- Paciente vulnerable y precario no seguido por precapp, pero quién debería haber sido (curso de maternidad completado en 2023): ruta de "no integración" precapp
Criterios de exclusión:
- Paciente sin vulnerabilidad/pobreza
- Paciente no seguido en el CHG en 2023
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Primera etapa: estudio preliminar de 4 a 5 archivos precapp
Construcción de una cuadrícula de análisis que incluye:
Estudio de 4 a 5 archivos seleccionados por el equipo precapp, que representa situaciones "típicas" de precApp en 2023. Esta etapa nos permitirá establecer una tipología inicial y apuntar a los archivos que se estudiarán en etapas posteriores. |
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2da etapa: análisis en profundidad de 15 a 20 archivos precapp
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Paso 3: Análisis de 4 a 5 archivos de maternidad (no monitoreado por precapp)
Selección de 4-5 archivos de mujeres precarias y vulnerables que no fueron monitoreadas por Precapp y que llegaron al Hospital Maternity sin la intervención de Precapp, en colaboración con el Hospital de Maternidad y Precapp. Construcción de una cuadrícula de análisis específica (diferente de la cuadrícula de análisis para los archivos precapp, incluidas en particular las razones por las cuales los pacientes escaparon del seguimiento de PrecApp). Recopilación de datos y análisis en profundidad de archivos (unidad de maternidad y equipo de investigación) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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demografía
Periodo de tiempo: inscripción
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edad, nacionalidad, número de niños, situación familiar
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inscripción
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clínicas
Periodo de tiempo: inscripción
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etapa del embarazo, razón para la referencia, caracterización de la vulnerabilidad y precariedad, problemas anticipados y evitados, dificultades encontradas y superadas
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inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: inscripción
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Naturaleza del apoyo
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inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0087_MATER_PRECAPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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