- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06921954
Undersøgelseseffekter af Precapp -systemet på usikre og sårbare gravide kvinder
Temaerne for koordinering af by-hospitalet, patientveje og dekompartikelisering af by-hospital-medicinsk-social og sociale sektorer bliver en vigtig beskæftigelse for sundhedssektoren og en nøglefaktor i dens dynamiske transformation. En række initiativer, der er taget i denne retning, enten af de regulerende myndigheder (udvikling af værktøjer til at fremme koordinering mellem sundhedspersonale), af hospitalets virksomheder eller af byens fagfolk (især CPT'er), vidner om en voksende interesse for emnet.
École des Mines de Paris, hvis meget samarbejdsmæssige forskningsmetoder (forskningsintervention) er forankret i konkret støtte til transformationsprojekter, og University of Lille (Lumen) opfordres således i stigende grad til at støtte spillere i disse områder.
I denne sammenhæng blev samarbejdsarbejde med et Quebec -forskerteam (Ecole Nationale d'Adority Publique og Université de Sherbrooke) lanceret i 2023 for at sammenligne former for sundhedsvæsenets styring mellem to forskellige sundhedssystemer og deres virkning på sårbare mennesker (ældre, handicappede, migranter, hjemløse osv.). I Frankrig er den kvantitative komponent baseret på brugen af PMSI -databaser og sigter mod at analysere egenskaberne ved "unormalt lange" patientophold for at identificere variabler (relateret til enten patienter eller pleje), der sandsynligvis vil forklare længere opholdslængder. Den kvalitative komponent er baseret på interviews med fagfolk og rekonstruktion af patientveje markeret med pauser i pleje. Målet er at forstå selve forestillingen om sammenbrud, de mekanismer, hvormed de forekommer, og de strategier, der er indført for at undgå eller håndtere dem.
Samarbejde med PRECAPP -forskerteamet
Som en del af den kvalitative komponent i forskningsprogrammet mødtes det franske team flere gange mellem februar og sommeren 2024 med medlemmer af PRECAPP -programmet. Precapp-systemets funktion (til støtte for sårbare gravide kvinder i den perinatale periode) og dets mission (for at identificere risikoen for forstyrrelse til pleje så tidligt som muligt i graviditeten og til at koordinere pleje i graviditet og i den postnatale periode) er kernen i Franco-Quebec-forskningen.
Et indledende arbejdsmøde mellem PRECAPP -teamet og forskerne gav en mulighed for at beskrive systemet og demonstrere, at dets drift og den specifikke støtte, det giver, gør det muligt at forudse visse vanskeligheder i plejen af kvinder (før, under og efter fødslen) og hjælpe med at undgå forstyrrelser i pleje.
Precapp -systemet er derfor fuldt ud i tråd med en omfattende tilgang til perinatal pleje af usikre og sårbare kvinder. Denne pleje vedrører pleje inden for hospitalet, men det bidrager også til dekompartmentaliseringen af by-hospital-pleje.
Det er med det formål at fremhæve bidragene fra PrecAPP -systemet til kvaliteten af den leverede pleje, grænserne for dens handling og for at vurdere den måde, hvorpå det hjælper med at undgå sammenbrud, at der er oprettet et samarbejde mellem forskere og praktikere og vil gøre det muligt at gennemføre denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Alder ≥ 18 år
- Opfølgning i 2023 på Gonesse Hospital
- Patienten efter at have startet sin Precapp-opfølgning i 2023, mellem 2. og 5. måned af graviditeten og efter at have været ledsaget i hele sin Precapp-rejse (før, under og efter fødsel): Klassisk "Precapp-vej
- Patient med integration (i 2023) af PRECAPP -programmet sent i graviditeten (op til 1 måned før levering): Precapp "sen" sti
- Sårbar og usikker patient ikke efterfulgt af precapp, men hvem burde have været (barselkursus afsluttet i 2023): Precapp "ikke-integration" -sti
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Opfølgning i 2023 på Gonesse Hospital
- Patienten efter at have startet sin Precapp-opfølgning i 2023, mellem 2. og 5. måned af graviditeten og efter at have været ledsaget i hele sin Precapp-rejse (før, under og efter fødsel): Klassisk "Precapp-vej
- Patient med integration (i 2023) af PRECAPP -programmet sent i graviditeten (op til 1 måned før levering): Precapp "sen" sti
- Sårbar og usikker patient ikke efterfulgt af precapp, men hvem burde have været (barselkursus afsluttet i 2023): Precapp "ikke-integration" -sti
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden sårbarhed/fattigdom
- Patienten fulgte ikke ved CHG i 2023
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1. trin: Foreløbig undersøgelse 4 til 5 precapp -filer
Konstruktion af et analysetilstand inklusive:
Undersøgelse af 4 til 5 filer valgt af PRECAPP -teamet, der repræsenterer "typiske" precapp -situationer i 2023. Dette trin vil gøre det muligt for os at etablere en indledende typologi og målrette de filer, der skal undersøges i efterfølgende faser. |
|
2. trin: dybdegående analyse af 15 til 20 precapp-filer
|
|
Trin 3: Analyse af 4 til 5 moderskabsfiler (ikke overvåget af precapp)
Valg af 4-5 filer af usikre og sårbare kvinder, der ikke blev overvåget af Precapp, og som ankom til Maternity Hospital uden Precapps indgriben, i samarbejde med Maternity Hospital og Precapp. Konstruktion af et specifikt analysnet (forskellig fra analysegettet for precapp-filer, herunder især grundene til, at patienter undgik Precapp-opfølgning). Dataindsamling og dybdegående analyse af filer (barselenhed og forskerteam) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Tilmelding
|
Alder, nationalitet, antal børn, familiesituation
|
Tilmelding
|
|
Klinikker
Tidsramme: Tilmelding
|
Graviditetsstadium, grund til henvisning, karakterisering af sårbarhed og usikkerhed, forventede og undgåelse af problemer, vanskeligheder, der er stødt på og overvundet
|
Tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgning
Tidsramme: Tilmelding
|
Støttens art
|
Tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0087_MATER_PRECAPP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .