Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelseseffekter af Precapp -systemet på usikre og sårbare gravide kvinder

9. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Temaerne for koordinering af by-hospitalet, patientveje og dekompartikelisering af by-hospital-medicinsk-social og sociale sektorer bliver en vigtig beskæftigelse for sundhedssektoren og en nøglefaktor i dens dynamiske transformation. En række initiativer, der er taget i denne retning, enten af ​​de regulerende myndigheder (udvikling af værktøjer til at fremme koordinering mellem sundhedspersonale), af hospitalets virksomheder eller af byens fagfolk (især CPT'er), vidner om en voksende interesse for emnet.

École des Mines de Paris, hvis meget samarbejdsmæssige forskningsmetoder (forskningsintervention) er forankret i konkret støtte til transformationsprojekter, og University of Lille (Lumen) opfordres således i stigende grad til at støtte spillere i disse områder.

I denne sammenhæng blev samarbejdsarbejde med et Quebec -forskerteam (Ecole Nationale d'Adority Publique og Université de Sherbrooke) lanceret i 2023 for at sammenligne former for sundhedsvæsenets styring mellem to forskellige sundhedssystemer og deres virkning på sårbare mennesker (ældre, handicappede, migranter, hjemløse osv.). I Frankrig er den kvantitative komponent baseret på brugen af ​​PMSI -databaser og sigter mod at analysere egenskaberne ved "unormalt lange" patientophold for at identificere variabler (relateret til enten patienter eller pleje), der sandsynligvis vil forklare længere opholdslængder. Den kvalitative komponent er baseret på interviews med fagfolk og rekonstruktion af patientveje markeret med pauser i pleje. Målet er at forstå selve forestillingen om sammenbrud, de mekanismer, hvormed de forekommer, og de strategier, der er indført for at undgå eller håndtere dem.

Samarbejde med PRECAPP -forskerteamet

Som en del af den kvalitative komponent i forskningsprogrammet mødtes det franske team flere gange mellem februar og sommeren 2024 med medlemmer af PRECAPP -programmet. Precapp-systemets funktion (til støtte for sårbare gravide kvinder i den perinatale periode) og dets mission (for at identificere risikoen for forstyrrelse til pleje så tidligt som muligt i graviditeten og til at koordinere pleje i graviditet og i den postnatale periode) er kernen i Franco-Quebec-forskningen.

Et indledende arbejdsmøde mellem PRECAPP -teamet og forskerne gav en mulighed for at beskrive systemet og demonstrere, at dets drift og den specifikke støtte, det giver, gør det muligt at forudse visse vanskeligheder i plejen af ​​kvinder (før, under og efter fødslen) og hjælpe med at undgå forstyrrelser i pleje.

Precapp -systemet er derfor fuldt ud i tråd med en omfattende tilgang til perinatal pleje af usikre og sårbare kvinder. Denne pleje vedrører pleje inden for hospitalet, men det bidrager også til dekompartmentaliseringen af ​​by-hospital-pleje.

Det er med det formål at fremhæve bidragene fra PrecAPP -systemet til kvaliteten af ​​den leverede pleje, grænserne for dens handling og for at vurdere den måde, hvorpå det hjælper med at undgå sammenbrud, at der er oprettet et samarbejde mellem forskere og praktikere og vil gøre det muligt at gennemføre denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Alder ≥ 18 år
  • Opfølgning i 2023 på Gonesse Hospital
  • Patienten efter at have startet sin Precapp-opfølgning i 2023, mellem 2. og 5. måned af graviditeten og efter at have været ledsaget i hele sin Precapp-rejse (før, under og efter fødsel): Klassisk "Precapp-vej
  • Patient med integration (i 2023) af PRECAPP -programmet sent i graviditeten (op til 1 måned før levering): Precapp "sen" sti
  • Sårbar og usikker patient ikke efterfulgt af precapp, men hvem burde have været (barselkursus afsluttet i 2023): Precapp "ikke-integration" -sti

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Opfølgning i 2023 på Gonesse Hospital
  • Patienten efter at have startet sin Precapp-opfølgning i 2023, mellem 2. og 5. måned af graviditeten og efter at have været ledsaget i hele sin Precapp-rejse (før, under og efter fødsel): Klassisk "Precapp-vej
  • Patient med integration (i 2023) af PRECAPP -programmet sent i graviditeten (op til 1 måned før levering): Precapp "sen" sti
  • Sårbar og usikker patient ikke efterfulgt af precapp, men hvem burde have været (barselkursus afsluttet i 2023): Precapp "ikke-integration" -sti

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden sårbarhed/fattigdom
  • Patienten fulgte ikke ved CHG i 2023

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1. trin: Foreløbig undersøgelse 4 til 5 precapp -filer

Konstruktion af et analysetilstand inklusive:

  • Patientkarakteristika (alder, nationalitet, antal børn, familiesituation osv.)
  • Antal måneder gravid på tidspunktet for inkludering i Precapp
  • Årsager til henvisning og inkludering i programmet
  • Karakterisering af sårbarhed og usikkerhed
  • Nature of Care: Hvilken opfølgning er der på plads? (Sondring mellem "klassisk" opfølgning og precapp-specifik opfølgning)
  • Hvilke problemer er blevet forventet og er sandsynligvis blevet undgået under graviditet, fødsel og efter fødsel?
  • Hvilke vanskeligheder er blevet stødt på, som ikke er blevet fuldt eller delvist overvundet?

Undersøgelse af 4 til 5 filer valgt af PRECAPP -teamet, der repræsenterer "typiske" precapp -situationer i 2023.

Dette trin vil gøre det muligt for os at etablere en indledende typologi og målrette de filer, der skal undersøges i efterfølgende faser.

2. trin: dybdegående analyse af 15 til 20 precapp-filer
  • Tilfældig valg af filer i hver precapp-kategori ("klassiske opfølgning" -filer og "sene opfølgning" -filer)
  • Dataindsamling fra filer
  • Analysnettet vil fungere som en ramme for en dybdegående undersøgelse af filerne. Det kan naturligvis være finjusteret undervejs i tråd med den kvalitative karakter af forskningsinterventionsmetoden.
Trin 3: Analyse af 4 til 5 moderskabsfiler (ikke overvåget af precapp)

Valg af 4-5 filer af usikre og sårbare kvinder, der ikke blev overvåget af Precapp, og som ankom til Maternity Hospital uden Precapps indgriben, i samarbejde med Maternity Hospital og Precapp.

Konstruktion af et specifikt analysnet (forskellig fra analysegettet for precapp-filer, herunder især grundene til, at patienter undgik Precapp-opfølgning).

Dataindsamling og dybdegående analyse af filer (barselenhed og forskerteam)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Tilmelding
Alder, nationalitet, antal børn, familiesituation
Tilmelding
Klinikker
Tidsramme: Tilmelding
Graviditetsstadium, grund til henvisning, karakterisering af sårbarhed og usikkerhed, forventede og undgåelse af problemer, vanskeligheder, der er stødt på og overvundet
Tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning
Tidsramme: Tilmelding
Støttens art
Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0087_MATER_PRECAPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner