- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06921954
Изучение влияния системы PrecApp на ненадежные и уязвимые беременные женщины
Темы координации городской госпитации, пути пациентов и декомпментализации городского госпитального и социального и социального сектора становятся основной озабоченностью для сектора здравоохранения и ключевым фактором в его динамической трансформации. Ряд инициатив, представленных в этом направлении, либо регулирующими органами (разработка инструментов для содействия координации между медицинскими работниками), так и городскими специалистами (особенно CPT), подтверждают растущий интерес к этому вопросу.
Эколе де Мины де Парис, чьи высокоамериканские методы исследования (исследовательское вмешательство) закреплены конкретной поддержкой проектов трансформации, и, таким образом, Университет Лилля (просвет) все чаще призывается поддерживать игроков в этих областях.
В этом контексте совместная работа с исследовательской группой из Квебека (Ecole Nationale D'Administration Publique и Université de Sherbrooke) была запущена в 2023 году, чтобы сравнить формы управления пути здравоохранения между двумя различными системами здравоохранения и их влияния на уязвимых людей (пожилые люди, инвалиды, мигранты, бездомные и т. Д.). Во Франции количественный компонент основан на использовании баз данных PMSI и стремится проанализировать характеристики «аномально длинного» пребывания пациента, чтобы определить переменные (связанные либо с пациентами, либо с уходом), вероятно, объяснит более длительные длины пребывания. Качественный компонент основан на интервью с профессионалами и реконструкцией путей пациента, отмеченных перерывами в лечении. Цель состоит в том, чтобы понять само пояснение, механизмы, с помощью которых они происходят, и стратегии, созданные, чтобы избежать или иметь дело с ними.
Сотрудничество с исследовательской группой PrecApp
В рамках качественного компонента исследовательской программы французская команда несколько раз встречалась в период с февраля по лето 2024 года с членами программы PrecApp. Функция системы PRECAPP (поддержка уязвимых беременных женщин в перинатальном периоде) и ее миссия (для определения риска нарушения для ухода как можно раньше во время беременности и координации ухода во время беременности и в постнатальный период) лежат в основе исследования франко-кебека.
Первоначальное рабочее собрание между командой PrecApp и исследователями предоставило возможность описать систему и продемонстрировать, что ее работа и конкретная поддержка, которую она обеспечивает, позволяют предвидеть определенные трудности при уходе за женщинами (до, во время и после рождения) и помочь избежать сбоев в уходе.
Таким образом, система PrecApp полностью соответствует всестороннему подходу к перинатальной уходе за нестабильными и уязвимыми женщинами. Эта забота касается внутри госпитальной помощи, но она также способствует разъяснению городской госпитальной помощи.
Именно с целью подчеркнуть вклад системы PrecApp в качество предоставляемой медицинской помощи, ограничения ее действия и оценить способ, которым она помогает избежать сбоев, было создано сотрудничество между исследователями и практикующими лицами и позволит выполнять это исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Возраст ≥ 18 лет
- Последующее наблюдение в 2023 году в больнице Гонессе
- Пациентка, начав свое наблюдение за Precapp в 2023 году, между 2-м и 5-м месяцем беременности и сопровождаемой на протяжении всего ее путешествия PreCAPP (до, во время и после родов): классический путь PrecAp
- Пациент с интеграцией (в 2023 году) программы PrecApp в конце беременности (до 1 месяца до родов): Precapp "по поздний" путь
- Уязвимый и нестабильный пациент не сопровождается предварительным приложением, но должен был быть (беременный курс, завершенным в 2023 году): Precapp "неинтеграционный" путь
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Последующее наблюдение в 2023 году в больнице Гонессе
- Пациентка, начав свое наблюдение за Precapp в 2023 году, между 2-м и 5-м месяцем беременности и сопровождаемой на протяжении всего ее путешествия PreCAPP (до, во время и после родов): классический путь PrecAp
- Пациент с интеграцией (в 2023 году) программы PrecApp в конце беременности (до 1 месяца до родов): Precapp "по поздний" путь
- Уязвимый и нестабильный пациент не сопровождается предварительным приложением, но должен был быть (беременный курс, завершенным в 2023 году): Precapp "неинтеграционный" путь
Критерии исключения:
- Пациент без уязвимости/бедности
- Пациент не следовал в ЧГ в 2023 году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1 -й этап: предварительное исследование от 4 до 5 файлов PrecApp
Строительство анализа сетки, включая:
Изучение от 4 до 5 файлов, выбранных командой PrecApp, представляющих «типичные» ситуации PrecApp в 2023 году. Этот этап позволит нам установить начальную типологию и нацелиться на файлы, которые будут изучены на последующих этапах. |
|
2-й этап: углубленный анализ от 15 до 20 файлов PRECAPP
|
|
Шаг 3: Анализ от 4 до 5 файлов для беременных (не контролируемые PRECAPP)
Выбор 4-5 файлов нестабильных и уязвимых женщин, которые не контролировали PRECAPP и которые прибыли в бердительную больницу без вмешательства PRECAPP, в сотрудничестве с больницей для беременных и PRECAPP. Конструкция конкретной сетки анализа (отличается от сетки анализа для файлов PRECAPP, включая, в частности, по причинам, по которым пациенты избежали последующего наблюдения). Сбор данных и углубленный анализ файлов (подразделение и исследовательскую группу для беременных) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демография
Временное ограничение: зачисление
|
Возраст, национальность, количество детей, семейная ситуация
|
зачисление
|
|
Клиники
Временное ограничение: зачисление
|
Стадия беременности, причины направления, характеристики уязвимости и нестабильности, ожидаемых и избегающих проблем, трудностей и преодолева
|
зачисление
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
следовать за
Временное ограничение: зачисление
|
Природа поддержки
|
зачисление
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0087_MATER_PRECAPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .