Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studieffekter av precapp -systemet på prekære og sårbare gravide

9. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Temaene for koordinering av by-sykehus, pasientveier og dekompartmentering av by-sykehus-medisinsk-sosiale og sosiale sektorer blir en viktig opptatthet for helsevesenet, og en nøkkelfaktor i dens dynamiske transformasjon. En rekke initiativer tatt i denne retningen, enten av myndighetene (utvikling av verktøy for å fremme koordinering mellom helsepersonell), av sykehusbedrifter eller av byfolk (spesielt CPTS), vitner om en økende interesse for emnet.

École des Mines de Paris, hvis meget samarbeidende forskningsmetoder (forskningsintervensjon) er forankret i konkret støtte for transformasjonsprosjekter, og University of Lille (Lumen) blir dermed i økende grad oppfordret til å støtte spillere i disse områdene.

I denne sammenhengen ble samarbeidsarbeid med et forskerteam i Quebec (Ecole Nationale d'Ambndy Publique og Université de Sherbrooke) lansert i 2023 for å sammenligne former for helsevesenets styring mellom to forskjellige helsevesen og deres effekter på sårbare mennesker (eldre, funksjonshemmede, migranter, hjemløse, etc.). I Frankrike er den kvantitative komponenten basert på bruk av PMSI -databaser, og tar sikte på å analysere egenskapene til "unormalt lange" pasientopphold, for å identifisere variabler (relatert til pasienter eller å bry seg) som sannsynligvis vil forklare lengre lengde. Den kvalitative komponenten er basert på intervjuer med fagpersoner og gjenoppbygging av pasientveier preget av pauser i omsorg. Målet er å forstå selve forestillingen om sammenbrudd, mekanismene de oppstår og strategiene som er satt i verk for å unngå eller håndtere dem.

Samarbeid med Precapp -forskerteamet

Som en del av den kvalitative komponenten i forskningsprogrammet møttes det franske teamet flere ganger mellom februar og sommer 2024 med medlemmer av PreCApp -programmet. Precapp-systemets funksjon (for å støtte sårbare gravide i perinatal periode) og dets oppdrag (for å identifisere risikoen for forstyrrelse til omsorg så tidlig som mulig i svangerskapet, og for å koordinere omsorg under graviditet og i den postnatale perioden) er kjernen i Franco-Quebec-forskningen.

Et innledende arbeidsmøte mellom PRECAPP -teamet og forskerne ga en mulighet til å beskrive systemet og å demonstrere at dets operasjon og den spesifikke støtten det gir, gjør det mulig å forutse visse vanskeligheter med å ta vare på kvinner (før, under og etter fødselen) og å hjelpe til med å unngå forstyrrelser i omsorgen.

Precapp -systemet er derfor fullt i tråd med en omfattende tilnærming til perinatal pleie av prekære og sårbare kvinner. Denne omsorgen angår intrasy-sykehus, men den bidrar også til dekompartmentering av byomsorg.

Det er med sikte på å fremheve bidragene fra PreCApp -systemet til kvaliteten på omsorgen, grensene for dets handlinger, og å vurdere måten det hjelper til med å unngå sammenbrudd på, at et samarbeid mellom forskere og utøvere er satt opp og vil gjøre det mulig å utføre denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Alder ≥ 18 år
  • Oppfølging i 2023 på Gonesse Hospital
  • Pasienten hadde startet sin Precapp-oppfølging i 2023, mellom 2. og 5. graviditet og etter å ha blitt ledsaget gjennom hele sin Precapp Journey (før, under og etter fødsel): Klassisk "Precapp Pathway
  • Pasient med integrasjon (i 2023) av Precapp -programmet sent i svangerskapet (opptil 1 måned før levering): Precapp "Late" -veien
  • Sårbar og prekær pasient som ikke er fulgt av Precapp, men hvem som burde vært (barselskurs fullført i 2023): Precapp "ikke-integrasjon" -vei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Oppfølging i 2023 på Gonesse Hospital
  • Pasienten hadde startet sin Precapp-oppfølging i 2023, mellom 2. og 5. graviditet og etter å ha blitt ledsaget gjennom hele sin Precapp Journey (før, under og etter fødsel): Klassisk "Precapp Pathway
  • Pasient med integrasjon (i 2023) av Precapp -programmet sent i svangerskapet (opptil 1 måned før levering): Precapp "Late" -veien
  • Sårbar og prekær pasient som ikke er fulgt av Precapp, men hvem som burde vært (barselskurs fullført i 2023): Precapp "ikke-integrasjon" -vei

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient uten sårbarhet/fattigdom
  • Pasienten fulgte ikke ved CHG i 2023

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1. trinn: Foreløpig studie 4 til 5 precapp -filer

Konstruksjon av et analyserett inkludert:

  • Pasientegenskaper (alder, nasjonalitet, antall barn, familiesituasjon osv.)
  • Antall måneder gravid på inkluderingstidspunktet i precapp
  • Årsaker til henvisning og inkludering i programmet
  • Karakterisering av sårbarhet og prekærhet
  • Omsorgens natur: Hvilken oppfølging er på plass? (Skillet mellom "klassisk" oppfølging og presapp-spesifikk oppfølging)
  • Hvilke problemer har blitt forventet og sannsynligvis vil ha blitt unngått under graviditet, fødsel og etter fødsel?
  • Hvilke vanskeligheter har blitt oppstått som ikke har vært fullstendig eller delvis overvunnet?

Studie av 4 til 5 filer valgt av PRECAPP -teamet, som representerer "typiske" precapp -situasjoner i 2023.

Dette stadiet vil gjøre det mulig for oss å etablere en innledende typologi og målrette filene som kan studeres i påfølgende stadier.

2. trinn: Dybdeanalyse av 15 til 20 precapp-filer
  • Tilfeldig utvalg av filer i hver PRECAPP-kategori ("Classic Oppfølging" -filer og "Late oppfølging" -filer)
  • Datainnsamling fra filer
  • Analysernettet vil fungere som et rammeverk for grundig undersøkelse av filene. Det kan selvfølgelig være finjustert underveis, i tråd med den kvalitative karakteren av den forskningsintervensjonelle tilnærmingen.
Trinn 3: Analyse av 4 til 5 barselfiler (ikke overvåket av PreCApp)

Valg av 4-5 filer av prekære og sårbare kvinner som ikke ble overvåket av Precapp og som ankom barselskapshospitalet uten Precapps inngripen, i samarbeid med Maternity Hospital og Precapp.

Konstruksjon av et spesifikt analyserett (forskjellig fra analysenettet for PreCApp-filer, inkludert spesielt årsakene til at pasienter slapp unna PreCApp-oppfølging).

Datainnsamling og grundig analyse av filer (barselenhet og forskerteam)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: registrering
Alder, nasjonalitet, antall barn, familiesituasjon
registrering
klinikker
Tidsramme: registrering
Graviditetsstadium, grunn til henvisning, karakterisering av sårbarhet og prekærhet, problemer forventet og unngått, vanskeligheter oppstått og overvunnet
registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppfølging
Tidsramme: registrering
Støttens natur
registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0087_MATER_PRECAPP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere