- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06921954
Studieffekter av precapp -systemet på prekære og sårbare gravide
Temaene for koordinering av by-sykehus, pasientveier og dekompartmentering av by-sykehus-medisinsk-sosiale og sosiale sektorer blir en viktig opptatthet for helsevesenet, og en nøkkelfaktor i dens dynamiske transformasjon. En rekke initiativer tatt i denne retningen, enten av myndighetene (utvikling av verktøy for å fremme koordinering mellom helsepersonell), av sykehusbedrifter eller av byfolk (spesielt CPTS), vitner om en økende interesse for emnet.
École des Mines de Paris, hvis meget samarbeidende forskningsmetoder (forskningsintervensjon) er forankret i konkret støtte for transformasjonsprosjekter, og University of Lille (Lumen) blir dermed i økende grad oppfordret til å støtte spillere i disse områdene.
I denne sammenhengen ble samarbeidsarbeid med et forskerteam i Quebec (Ecole Nationale d'Ambndy Publique og Université de Sherbrooke) lansert i 2023 for å sammenligne former for helsevesenets styring mellom to forskjellige helsevesen og deres effekter på sårbare mennesker (eldre, funksjonshemmede, migranter, hjemløse, etc.). I Frankrike er den kvantitative komponenten basert på bruk av PMSI -databaser, og tar sikte på å analysere egenskapene til "unormalt lange" pasientopphold, for å identifisere variabler (relatert til pasienter eller å bry seg) som sannsynligvis vil forklare lengre lengde. Den kvalitative komponenten er basert på intervjuer med fagpersoner og gjenoppbygging av pasientveier preget av pauser i omsorg. Målet er å forstå selve forestillingen om sammenbrudd, mekanismene de oppstår og strategiene som er satt i verk for å unngå eller håndtere dem.
Samarbeid med Precapp -forskerteamet
Som en del av den kvalitative komponenten i forskningsprogrammet møttes det franske teamet flere ganger mellom februar og sommer 2024 med medlemmer av PreCApp -programmet. Precapp-systemets funksjon (for å støtte sårbare gravide i perinatal periode) og dets oppdrag (for å identifisere risikoen for forstyrrelse til omsorg så tidlig som mulig i svangerskapet, og for å koordinere omsorg under graviditet og i den postnatale perioden) er kjernen i Franco-Quebec-forskningen.
Et innledende arbeidsmøte mellom PRECAPP -teamet og forskerne ga en mulighet til å beskrive systemet og å demonstrere at dets operasjon og den spesifikke støtten det gir, gjør det mulig å forutse visse vanskeligheter med å ta vare på kvinner (før, under og etter fødselen) og å hjelpe til med å unngå forstyrrelser i omsorgen.
Precapp -systemet er derfor fullt i tråd med en omfattende tilnærming til perinatal pleie av prekære og sårbare kvinner. Denne omsorgen angår intrasy-sykehus, men den bidrar også til dekompartmentering av byomsorg.
Det er med sikte på å fremheve bidragene fra PreCApp -systemet til kvaliteten på omsorgen, grensene for dets handlinger, og å vurdere måten det hjelper til med å unngå sammenbrudd på, at et samarbeid mellom forskere og utøvere er satt opp og vil gjøre det mulig å utføre denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Alder ≥ 18 år
- Oppfølging i 2023 på Gonesse Hospital
- Pasienten hadde startet sin Precapp-oppfølging i 2023, mellom 2. og 5. graviditet og etter å ha blitt ledsaget gjennom hele sin Precapp Journey (før, under og etter fødsel): Klassisk "Precapp Pathway
- Pasient med integrasjon (i 2023) av Precapp -programmet sent i svangerskapet (opptil 1 måned før levering): Precapp "Late" -veien
- Sårbar og prekær pasient som ikke er fulgt av Precapp, men hvem som burde vært (barselskurs fullført i 2023): Precapp "ikke-integrasjon" -vei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Oppfølging i 2023 på Gonesse Hospital
- Pasienten hadde startet sin Precapp-oppfølging i 2023, mellom 2. og 5. graviditet og etter å ha blitt ledsaget gjennom hele sin Precapp Journey (før, under og etter fødsel): Klassisk "Precapp Pathway
- Pasient med integrasjon (i 2023) av Precapp -programmet sent i svangerskapet (opptil 1 måned før levering): Precapp "Late" -veien
- Sårbar og prekær pasient som ikke er fulgt av Precapp, men hvem som burde vært (barselskurs fullført i 2023): Precapp "ikke-integrasjon" -vei
Eksklusjonskriterier:
- Pasient uten sårbarhet/fattigdom
- Pasienten fulgte ikke ved CHG i 2023
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1. trinn: Foreløpig studie 4 til 5 precapp -filer
Konstruksjon av et analyserett inkludert:
Studie av 4 til 5 filer valgt av PRECAPP -teamet, som representerer "typiske" precapp -situasjoner i 2023. Dette stadiet vil gjøre det mulig for oss å etablere en innledende typologi og målrette filene som kan studeres i påfølgende stadier. |
|
2. trinn: Dybdeanalyse av 15 til 20 precapp-filer
|
|
Trinn 3: Analyse av 4 til 5 barselfiler (ikke overvåket av PreCApp)
Valg av 4-5 filer av prekære og sårbare kvinner som ikke ble overvåket av Precapp og som ankom barselskapshospitalet uten Precapps inngripen, i samarbeid med Maternity Hospital og Precapp. Konstruksjon av et spesifikt analyserett (forskjellig fra analysenettet for PreCApp-filer, inkludert spesielt årsakene til at pasienter slapp unna PreCApp-oppfølging). Datainnsamling og grundig analyse av filer (barselenhet og forskerteam) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: registrering
|
Alder, nasjonalitet, antall barn, familiesituasjon
|
registrering
|
|
klinikker
Tidsramme: registrering
|
Graviditetsstadium, grunn til henvisning, karakterisering av sårbarhet og prekærhet, problemer forventet og unngått, vanskeligheter oppstått og overvunnet
|
registrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppfølging
Tidsramme: registrering
|
Støttens natur
|
registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0087_MATER_PRECAPP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .