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불안정하고 취약한 임산부에 대한 Precapp 시스템의 연구 효과

2025년 4월 9일 업데이트: Centre Hospitalier de Saint-Denis

도시 병원 조정, 환자 경로 및 도시 병원-의료-사회 및 사회 부문의 소화 분해의 주제는 의료 부문의 주요 선입견이자 역동적 인 변화의 핵심 요소가되고 있습니다. 규제 당국 (의료 전문가 간의 조정을 촉진하기위한 도구 개발), 병원 시설 또는 도시 전문가 (특히 CPT)에 의해이 방향으로 취한 많은 이니셔티브가 주제에 대한 관심이 높아지는 것을 증명합니다.

고도로 협력적인 연구 방법 (연구 개입)이 혁신 프로젝트에 대한 구체적인 지원에 고정되어있는 École des Mines de Paris는이 지역의 플레이어를 지원하기 위해 점점 더 많이 요구되고 있습니다.

이러한 맥락에서, 퀘벡 연구팀 (Ecole Nationale D 'Administration Publique 및 Université de Sherbrooke)과의 협력 작업이 2023 년에 시작되어 두 가지 다른 의료 시스템과 취약한 사람들 (노인, 장애인, 이민자, 노숙자 등)에 미치는 영향을 비교했습니다. 프랑스에서 정량적 구성 요소는 PMSI 데이터베이스의 사용을 기반으로하며, 더 긴 체류 기간을 설명 할 수있는 변수 (환자 또는 치료와 관련)를 식별하기 위해 "비정상적으로 긴"환자 유지의 특성을 분석하는 것을 목표로합니다. 질적 구성 요소는 전문가와의 인터뷰와 치료 중단으로 표시된 환자 경로의 재구성을 기반으로합니다. 목표는 고장의 개념, 그들이 발생하는 메커니즘 및 그들을 피하거나 다루기위한 전략을 이해하는 것입니다.

Precapp Research 팀과의 협력

연구 프로그램의 질적 구성 요소의 일환으로 프랑스 팀은 2024 년 2 월에서 여름 사이에 Precapp 프로그램의 회원들과 여러 번 만났습니다. Precapp System의 기능 (주 산기에 취약한 임산부를 지원하기위한)과 임무 (임신 중에 가능한 한 빨리 치료에 대한 혼란의 위험을 식별하고 임신 중 및 산후시기에 치료를 조정하는 것)는 Franco-Quebec 연구의 핵심입니다.

Precapp 팀과 연구원들 사이의 초기 작업 회의는 시스템을 설명하고 그 운영 및 그것이 제공하는 특정 지원으로 인해 여성 관리 (전, ​​도중 및 후에)의 특정 어려움을 예상하고 치료 중단을 피할 수 있음을 입증 할 수있는 기회를 제공했습니다.

따라서 PrecApp 시스템은 불안하고 취약한 여성의 주 산기 관리에 대한 포괄적 인 접근 방식과 완전히 일치합니다. 이 치료는 병원 내 치료와 관련이 있지만 도시 병원 간호의 소형화에 기여합니다.

Precapp 시스템의 제공된 의료 품질, 그 행동의 한계에 대한 Precapp 시스템의 기여를 강조하고, 고장을 피하는 데 도움이되는 방법, 연구원과 실무자 간의 협력이 설정 되어이 연구를 수행 할 수 있도록하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 18 세 이상
  • 2023 년 Gonesse Hospital에서 후속 조치
  • 환자는 2023 년 임신 2 개월과 5 개월 사이에 Precapp 후속 조치를 시작했으며 Precapp 여행 (전, 기간 및 출산 후)에 동행했습니다 : Classic "Precapp Pathway
  • 임신 후반에 Precapp 프로그램의 통합 환자 (2023 년) (전달 전 최대 1 개월 전) : Precapp "Late"Pathway
  • 취약하고 위태로운 환자는 Precapp이 아니라 누가 있었어야했을 것입니다 (2023 년에 출산 과정) : Precapp "Non-Integration"경로

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 2023 년 Gonesse Hospital에서 후속 조치
  • 환자는 2023 년 임신 2 개월과 5 개월 사이에 Precapp 후속 조치를 시작했으며 Precapp 여행 (전, 기간 및 출산 후)에 동행했습니다 : Classic "Precapp Pathway
  • 임신 후반에 Precapp 프로그램의 통합 환자 (2023 년) (전달 전 최대 1 개월 전) : Precapp "Late"Pathway
  • 취약하고 위태로운 환자는 Precapp이 아니라 누가 있었어야했을 것입니다 (2023 년에 출산 과정) : Precapp "Non-Integration"경로

제외 기준 :

  • 취약성/빈곤이없는 환자
  • 환자는 2023 년 CHG에서 추적하지 않았다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 단계 : 예비 연구 4 ~ 5 Precapp 파일

다음을 포함한 분석 그리드 구성

  • 환자 특성 (연령, 국적, 어린이 수, 가족 상황 등)
  • Precapp에 포함 시점에 임신 한 달
  • 프로그램에 의뢰 및 포함 이유
  • 취약성과 불안감의 특성
  • 치료의 자연 : 어떤 후속 조치가 있습니까? ( "클래식"후속 조치와 사전 앱 특정 후속 조치의 구별)
  • 임신, 출산 및 출산 후 어떤 문제가 예상되었으며 피할 수있는 문제는 무엇입니까?
  • 완전히 또는 부분적으로 극복되지 않은 어떤 어려움이 발생 했습니까?

Precapp 팀이 선택한 4 ~ 5 개의 파일에 대한 연구는 2023 년에 "일반적인"Precapp 상황을 나타냅니다.

이 단계를 통해 초기 유형을 설정하고 다음 단계에서 연구 할 파일을 타겟팅 할 수 있습니다.

2 단계 : 15 ~ 20 개의 Precapp 파일의 심층 분석
  • 각 Precapp 카테고리에서 파일의 무작위 선택 ( "클래식 후속"파일 및 "늦은 후속 조치"파일)
  • 파일의 데이터 수집
  • 분석 그리드는 파일에 대한 심도있는 검사를위한 프레임 워크 역할을합니다. 물론 연구 개입 접근법의 질적 특성에 따라 길을 따라 미세 조정 될 수 있습니다.
3 단계 : 4 ~ 5 개의 출산 파일 분석 (Precapp에서 모니터링되지 않음)

Precapp에 의해 모니터링되지 않았고 Maternity Hospital 및 Precapp과 협력하여 Precapp의 개입없이 임산부 병원에 도착한 4-5 파일의 불안하고 취약한 여성의 4-5 파일을 선정합니다.

특정 분석 그리드의 구성 (특히 환자가 PrecApp 후속 조치를 피한 이유를 포함하여 PrecApp 파일의 분석 그리드와 다름).

파일의 데이터 수집 및 심층 분석 (Maternity Unit and Research Team)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계
기간: 등록
연령, 국적, 어린이 수, 가족 상황
등록
클리닉
기간: 등록
임신 단계, 진료 의뢰 이유, 취약성 및 불안정성의 특성화, 예상 및 피하는 문제, 발생 및 극복
등록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치
기간: 등록
지원의 본질
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0087_MATER_PRECAPP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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