- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921954
PRECAPP -järjestelmän tutkimuksen vaikutukset epävarmoihin ja haavoittuviin raskaana oleviin naisiin
Kaupungin sairaalan koordinaation, potilasreittien teemoista ja kaupungin sairaala-lääketieteellisten ja sosiaalisten ja sosiaalisten sektoreiden määrittelystä on tulossa merkittävä huolenaihe terveydenhuoltoalalle ja avaintekijä sen dynaamisessa muutoksessa. Useat tähän suuntaan tehdyt aloitteet, joko sääntelyviranomaisten (työkalujen kehittäminen edistämään terveydenhuollon ammattilaisten välistä koordinointia), sairaalalaitoksien tai kaupungin ammattilaisten (etenkin CPT: n) toimesta osoittavat kasvavan kiinnostuksen aiheeseen.
École des Mines de Paris, jonka erittäin yhteistyöhön perustuvat tutkimusmenetelmät (tutkimus-interventio) ankkuroituvat konkreettiseen tukeen muutosprojekteille, ja Lillen yliopistoa (Lumen) kutsutaan siten yhä enemmän tukemaan näillä alueilla toimijoita.
Tässä yhteydessä käynnistettiin yhteistyö Quebecin tutkimusryhmän (Ecole Nationale D'Angue Publique ja Universitrité de Sherbrooke) kanssa vuonna 2023 verrata terveydenhuollon reittien hallintaa kahden erilaisen terveydenhuoltojärjestelmän ja niiden vaikutuksensa haavoittuviin ihmisiin (vanhukset, vammaiset, siirtolaiset, kodittomuus jne.). Ranskassa kvantitatiivinen komponentti perustuu PMSI -tietokantojen käyttöön, ja sen tavoitteena on analysoida "epänormaalisti pitkän" potilaan oleskelun ominaisuuksia muuttujien tunnistamiseksi (joko potilaille tai hoitoon) selittävät todennäköisesti pidemmän oleskelun pituuden. Laadullinen komponentti perustuu ammattilaisten haastatteluihin ja potilaan polkujen jälleenrakentamiseen, jotka on merkitty hoidon taukojen avulla. Tavoitteena on ymmärtää erittelyjen käsitys, mekanismit, joilla ne tapahtuvat, ja strategiat, jotka on asetettu niiden välttämiseksi tai käsittelemiseksi.
Yhteistyö PrecApp Research -tiimin kanssa
Osana tutkimusohjelman laadullista osaa ranskalainen tiimi tapasi useita kertoja helmikuun ja kesän 2024 välisenä aikana PRECAPP -ohjelman jäsenten kanssa. PRECAPP-järjestelmän toiminto (tukemaan haavoittuvia raskaana olevia naisia perinataalin ajanjaksolla) ja sen tehtävänä (tunnistamaan hoidon häiriöt mahdollisimman varhaisessa vaiheessa raskauden aikana ja koordinoida hoitoa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana) ovat Franco-Quibecin tutkimuksen sydämessä.
Alkuperäinen työkokous PRECAPP -tiimin ja tutkijoiden välillä tarjosi mahdollisuuden kuvata järjestelmää ja osoittaa, että sen toiminta ja sen tarjoama erityinen tuki mahdollistaa tiettyjen naisten hoidon vaikeudet (ennen syntymän aikana ja sen jälkeen) ja auttaa välttämään hoidon häiriöitä.
PRECAPP -järjestelmä on siksi täysin yhdenmukainen kattava lähestymistapa epävarmojen ja haavoittuvien naisten perinataaliseen hoitoon. Tämä hoito koskee sairaalan sisäistä hoitoa, mutta se myötävaikuttaa myös kaupungin sairaalahoidon määräämiseen.
Tavoitteena on korostaa PRECAPP -järjestelmän panosta tarjotun hoidon laatuun, sen toimintaan liittyviin rajoihin ja arvioida tapaa, jolla se auttaa erittelyjä, tutkijoiden ja lääkäreiden välinen yhteistyö on perustettu ja se mahdollistaa tämän tutkimuksen suorittamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Seuranta vuonna 2023 Gonessen sairaalassa
- Potilas, joka oli aloittanut PrecApp-seurannansa vuonna 2023, raskauden 2. ja 5. kuukauden välillä ja siihen, että hän oli mukana koko hänen PrecApp-matkansa (ennen synnytyksen aikana ja sen jälkeen): Klassinen "Precapp Pathway
- Potilas, jolla on integraatio (vuonna 2023) PRECAPP -ohjelmasta myöhään raskauden aikana (jopa 1 kuukausi ennen synnytystä): PRECAPP "myöhäinen" polku
- Haavoittuva ja epävarma potilas ei seuraa PRECAPP, mutta kenen olisi pitänyt olla (äitiyskurssi valmistui vuonna 2023): PRECAPP "Ei-integroituminen" -reitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Seuranta vuonna 2023 Gonessen sairaalassa
- Potilas, joka oli aloittanut PrecApp-seurannansa vuonna 2023, raskauden 2. ja 5. kuukauden välillä ja siihen, että hän oli mukana koko hänen PrecApp-matkansa (ennen synnytyksen aikana ja sen jälkeen): Klassinen "Precapp Pathway
- Potilas, jolla on integraatio (vuonna 2023) PRECAPP -ohjelmasta myöhään raskauden aikana (jopa 1 kuukausi ennen synnytystä): PRECAPP "myöhäinen" polku
- Haavoittuva ja epävarma potilas ei seuraa PRECAPP, mutta kenen olisi pitänyt olla (äitiyskurssi valmistui vuonna 2023): PRECAPP "Ei-integroituminen" -reitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman haavoittuvuutta/köyhyyttä
- Potilasta ei noudatettu CHG: ssä vuonna 2023
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensimmäinen vaihe: Alustava tutkimus 4 - 5 Precapp -tiedostoja
Analyysiverkon rakentaminen mukaan lukien:
PRECAPP -tiimin valitsemien 4-5 tiedostojen tutkimus, joka edustaa "tyypillisiä" PRECAPP -tilanteita vuonna 2023. Tämä vaihe antaa meille mahdollisuuden luoda alkuperäinen typologia ja kohdistaa tiedostot tutkittavissa seuraavissa vaiheissa. |
|
2. vaihe: Perusteellinen analyysi 15-20 PRECAPP-tiedostosta
|
|
Vaihe 3: 4–5 äitiystiedoston analyysi (PRECAPP ei tarkkaile)
Valinta 4-5 epävarmaa ja haavoittuvaa naista tiedostoja, joita PRECAPP ei tarkkaillut ja jotka saapuivat äitiyssairaalaan ilman PRECAPP: n puuttumista yhteistyössä äitiyssairaalan ja PRECAPP: n kanssa. Erityisen analyysin ruudukon rakentaminen (erilainen kuin PRECAPP-tiedostojen analyysiverkko, mukaan lukien erityisesti syyt, miksi potilaat pääsivät PrecApp-seurannan). Tiedonkeruu ja tietojen perusteellinen analyysi (äitiysyksikkö ja tutkimusryhmä) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väestötiedot
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
ikä, kansallisuus, lasten lukumäärä, perhetilanne
|
ilmoittautuminen
|
|
klinikat
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Raskausvaihe, syy lähettämiseen, haavoittuvuuden ja epävarmuuden karakterisointi, odotettavissa olevat ja vältetyt ongelmat, kohtaamat vaikeudet ja voittaminen
|
ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seurata
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tuen luonne
|
ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0087_MATER_PRECAPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .