Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRECAPP -järjestelmän tutkimuksen vaikutukset epävarmoihin ja haavoittuviin raskaana oleviin naisiin

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Kaupungin sairaalan koordinaation, potilasreittien teemoista ja kaupungin sairaala-lääketieteellisten ja sosiaalisten ja sosiaalisten sektoreiden määrittelystä on tulossa merkittävä huolenaihe terveydenhuoltoalalle ja avaintekijä sen dynaamisessa muutoksessa. Useat tähän suuntaan tehdyt aloitteet, joko sääntelyviranomaisten (työkalujen kehittäminen edistämään terveydenhuollon ammattilaisten välistä koordinointia), sairaalalaitoksien tai kaupungin ammattilaisten (etenkin CPT: n) toimesta osoittavat kasvavan kiinnostuksen aiheeseen.

École des Mines de Paris, jonka erittäin yhteistyöhön perustuvat tutkimusmenetelmät (tutkimus-interventio) ankkuroituvat konkreettiseen tukeen muutosprojekteille, ja Lillen yliopistoa (Lumen) kutsutaan siten yhä enemmän tukemaan näillä alueilla toimijoita.

Tässä yhteydessä käynnistettiin yhteistyö Quebecin tutkimusryhmän (Ecole Nationale D'Angue Publique ja Universitrité de Sherbrooke) kanssa vuonna 2023 verrata terveydenhuollon reittien hallintaa kahden erilaisen terveydenhuoltojärjestelmän ja niiden vaikutuksensa haavoittuviin ihmisiin (vanhukset, vammaiset, siirtolaiset, kodittomuus jne.). Ranskassa kvantitatiivinen komponentti perustuu PMSI -tietokantojen käyttöön, ja sen tavoitteena on analysoida "epänormaalisti pitkän" potilaan oleskelun ominaisuuksia muuttujien tunnistamiseksi (joko potilaille tai hoitoon) selittävät todennäköisesti pidemmän oleskelun pituuden. Laadullinen komponentti perustuu ammattilaisten haastatteluihin ja potilaan polkujen jälleenrakentamiseen, jotka on merkitty hoidon taukojen avulla. Tavoitteena on ymmärtää erittelyjen käsitys, mekanismit, joilla ne tapahtuvat, ja strategiat, jotka on asetettu niiden välttämiseksi tai käsittelemiseksi.

Yhteistyö PrecApp Research -tiimin kanssa

Osana tutkimusohjelman laadullista osaa ranskalainen tiimi tapasi useita kertoja helmikuun ja kesän 2024 välisenä aikana PRECAPP -ohjelman jäsenten kanssa. PRECAPP-järjestelmän toiminto (tukemaan haavoittuvia raskaana olevia naisia ​​perinataalin ajanjaksolla) ja sen tehtävänä (tunnistamaan hoidon häiriöt mahdollisimman varhaisessa vaiheessa raskauden aikana ja koordinoida hoitoa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana) ovat Franco-Quibecin tutkimuksen sydämessä.

Alkuperäinen työkokous PRECAPP -tiimin ja tutkijoiden välillä tarjosi mahdollisuuden kuvata järjestelmää ja osoittaa, että sen toiminta ja sen tarjoama erityinen tuki mahdollistaa tiettyjen naisten hoidon vaikeudet (ennen syntymän aikana ja sen jälkeen) ja auttaa välttämään hoidon häiriöitä.

PRECAPP -järjestelmä on siksi täysin yhdenmukainen kattava lähestymistapa epävarmojen ja haavoittuvien naisten perinataaliseen hoitoon. Tämä hoito koskee sairaalan sisäistä hoitoa, mutta se myötävaikuttaa myös kaupungin sairaalahoidon määräämiseen.

Tavoitteena on korostaa PRECAPP -järjestelmän panosta tarjotun hoidon laatuun, sen toimintaan liittyviin rajoihin ja arvioida tapaa, jolla se auttaa erittelyjä, tutkijoiden ja lääkäreiden välinen yhteistyö on perustettu ja se mahdollistaa tämän tutkimuksen suorittamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Seuranta vuonna 2023 Gonessen sairaalassa
  • Potilas, joka oli aloittanut PrecApp-seurannansa vuonna 2023, raskauden 2. ja 5. kuukauden välillä ja siihen, että hän oli mukana koko hänen PrecApp-matkansa (ennen synnytyksen aikana ja sen jälkeen): Klassinen "Precapp Pathway
  • Potilas, jolla on integraatio (vuonna 2023) PRECAPP -ohjelmasta myöhään raskauden aikana (jopa 1 kuukausi ennen synnytystä): PRECAPP "myöhäinen" polku
  • Haavoittuva ja epävarma potilas ei seuraa PRECAPP, mutta kenen olisi pitänyt olla (äitiyskurssi valmistui vuonna 2023): PRECAPP "Ei-integroituminen" -reitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Seuranta vuonna 2023 Gonessen sairaalassa
  • Potilas, joka oli aloittanut PrecApp-seurannansa vuonna 2023, raskauden 2. ja 5. kuukauden välillä ja siihen, että hän oli mukana koko hänen PrecApp-matkansa (ennen synnytyksen aikana ja sen jälkeen): Klassinen "Precapp Pathway
  • Potilas, jolla on integraatio (vuonna 2023) PRECAPP -ohjelmasta myöhään raskauden aikana (jopa 1 kuukausi ennen synnytystä): PRECAPP "myöhäinen" polku
  • Haavoittuva ja epävarma potilas ei seuraa PRECAPP, mutta kenen olisi pitänyt olla (äitiyskurssi valmistui vuonna 2023): PRECAPP "Ei-integroituminen" -reitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilman haavoittuvuutta/köyhyyttä
  • Potilasta ei noudatettu CHG: ssä vuonna 2023

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensimmäinen vaihe: Alustava tutkimus 4 - 5 Precapp -tiedostoja

Analyysiverkon rakentaminen mukaan lukien:

  • Potilaan ominaispiirteet (ikä, kansallisuus, lasten lukumäärä, perhetilanne jne.)
  • Kuukausien lukumäärä raskaana sisällyttämishetkellä PRECAPP: hen
  • Syyt lähetykseen ja sisällyttämiseen ohjelmaan
  • Haavoittuvuuden ja epävarmuuden karakterisointi
  • Hoidon luonne: Mikä seuranta on paikallaan? (Ero "klassisen" seurannan ja PRECAPP-spesifisen seurannan välillä)
  • Mitä ongelmia on odotettu, ja ne todennäköisesti vältetään raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen?
  • Mitä vaikeuksia on havaittu, joita ei ole täysin tai osittain voitettu?

PRECAPP -tiimin valitsemien 4-5 tiedostojen tutkimus, joka edustaa "tyypillisiä" PRECAPP -tilanteita vuonna 2023.

Tämä vaihe antaa meille mahdollisuuden luoda alkuperäinen typologia ja kohdistaa tiedostot tutkittavissa seuraavissa vaiheissa.

2. vaihe: Perusteellinen analyysi 15-20 PRECAPP-tiedostosta
  • Tiedostojen satunnainen valinta kussakin PRECAPP-luokassa ("Klassinen seuranta" tiedostot ja "Myöhäiset seurannan" tiedostot)
  • Tiedonkeruu tiedostoista
  • Analyysiruudukko toimii kehyksenä tiedostojen perusteelliselle tutkimukselle. Se voi tietysti hienosäätää matkan varrella, tutkimuksen intervention lähestymistavan laadullisen luonteen mukaisesti.
Vaihe 3: 4–5 äitiystiedoston analyysi (PRECAPP ei tarkkaile)

Valinta 4-5 epävarmaa ja haavoittuvaa naista tiedostoja, joita PRECAPP ei tarkkaillut ja jotka saapuivat äitiyssairaalaan ilman PRECAPP: n puuttumista yhteistyössä äitiyssairaalan ja PRECAPP: n kanssa.

Erityisen analyysin ruudukon rakentaminen (erilainen kuin PRECAPP-tiedostojen analyysiverkko, mukaan lukien erityisesti syyt, miksi potilaat pääsivät PrecApp-seurannan).

Tiedonkeruu ja tietojen perusteellinen analyysi (äitiysyksikkö ja tutkimusryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väestötiedot
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
ikä, kansallisuus, lasten lukumäärä, perhetilanne
ilmoittautuminen
klinikat
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Raskausvaihe, syy lähettämiseen, haavoittuvuuden ja epävarmuuden karakterisointi, odotettavissa olevat ja vältetyt ongelmat, kohtaamat vaikeudet ja voittaminen
ilmoittautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seurata
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Tuen luonne
ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0087_MATER_PRECAPP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa