- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921954
Studieneffekte des Voran -Systems auf prekäre und schutzbedürftige schwangere Frauen
Die Themen der Koordination des Stadt-Krankenhauses, der Patientenwege und der Dekompartmentalisierung des Sektors der Stadt-Krankenhäuser-Medizin- und Soziales werden zu einer wichtigen Beschäftigung für den Gesundheitssektor und ein Schlüsselfaktor für seine dynamische Transformation. Eine Reihe von Initiativen, die in diese Richtung ergriffen wurden, entweder von den Aufsichtsbehörden (Entwicklung von Instrumenten zur Förderung der Koordinierung zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe), durch Krankenhauseinrichtungen oder von Stadtfachleuten (insbesondere CPTs), bestätigen ein wachsendes Interesse an diesem Thema.
Die École des Mines de Paris, deren hochkollaborative Forschungsmethoden (Forschungsintervention) in konkreter Unterstützung für Transformationsprojekte verankert sind, und die Universität Lille (Lumen) werden daher zunehmend aufgefordert, Spieler in diesen Bereichen zu unterstützen.
In diesem Zusammenhang wurde im Jahr 2023 die kollaborative Arbeit mit einem Forschungsteam von Quebec (Ecole Nationale D'Versity Publique und Université de Sherbrooke) eingeführt, um Formen des Gesundheitswegenmanagements zwischen zwei verschiedenen Gesundheitssystemen und ihren Auswirkungen auf gefährdete Menschen (ältere Menschen, Behinderte, Migranten, Homlose) zu vergleichen. In Frankreich basiert die quantitative Komponente auf der Verwendung von PMSI -Datenbanken und zielt darauf ab, die Merkmale von "ungewöhnlich langen" Patientenaufenthalten zu analysieren, um Variablen (entweder auf Patienten oder die Versorgung in Beziehung zu setzen), die wahrscheinlich längere Aufenthaltsdauer erklären. Die qualitative Komponente basiert auf Interviews mit Fachleuten und der Rekonstruktion von Patientenwegen, die durch Pflegeunterbrechungen gekennzeichnet sind. Ziel ist es, den Begriff der Zusammenbrüche, die Mechanismen, durch die sie auftreten, und die Strategien zu verstehen, die sie vermeiden oder damit umgehen.
Zusammenarbeit mit dem PREPAPP -Forschungsteam
Im Rahmen der qualitativen Komponente des Forschungsprogramms traf sich das französische Team zwischen Februar und Sommer 2024 mit Mitgliedern des PREPAPP -Programms mehrmals. Die Funktion des PREPAPP-Systems (zur Unterstützung schutzbedürftiger schwangerer Frauen in der perinatalen Zeit) und ihre Mission (um die Risiken der Störungen der Pflege so früh wie möglich in der Schwangerschaft zu identifizieren und die Versorgung während der Schwangerschaft und in der postnatalen Zeit zu koordinieren) stehen im Mittelpunkt der Franco-Quebec-Forschung.
Ein anfängliches Arbeitstreffen zwischen dem Voran -Team und den Forschern bot die Möglichkeit, das System zu beschreiben und zu zeigen, dass der Betrieb und die spezifische Unterstützung, die sie bietet, es ermöglicht, bestimmte Schwierigkeiten bei der Versorgung von Frauen (vor, während und nach der Geburt) zu antizipieren und dazu beitragen, Störungen der Pflege zu vermeiden.
Das PREPAPP -System entspricht daher vollständig mit einem umfassenden Ansatz für die perinatale Versorgung prekärer und schutzbedürftiger Frauen. Diese Pflege betrifft die Intra-Krankenhaus-Versorgung, trägt aber auch zur Dekompartimentierung der Pflege des Stadt-Krankenhauses bei.
Mit dem Ziel, die Beiträge des PREPAPP -Systems zur Qualität der Versorgung, die Grenzen für seine Aktion und die Art und Weise zu bewerten, wie es bei der Vermeidung von Aufschlüssen hilft, wurde eine Zusammenarbeit zwischen Forschern und Praktikern eingerichtet und wird es ermöglichen, diese Studie durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Alter ≥ 18 Jahre
- Follow-up im Jahr 2023 im Gonesse Hospital
- Die Patientin hat ihre Vor-An-Follow-up im Jahr 2023 zwischen dem 2. und dem 5. Monat der Schwangerschaft und nach ihrer gesamten Voranreise (vor, während und nach der Geburt) begonnen: Klassischer "Precapp-Weg
- Patient mit Integration (im Jahr 2023) des PREPAPP -Programms spät in der Schwangerschaft (bis zu 1 Monat vor der Entbindung): PREPAPP "Late" -Pfade
- Verletzlicher und prekärer Patient, nicht gefolgt von Vorpapp, aber wer hätte sein sollen (Mutterschaftskurs im Jahr 2023 abgeschlossen): PREPAPP "Nichtintegration" Weg
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Follow-up im Jahr 2023 im Gonesse Hospital
- Die Patientin hat ihre Vor-An-Follow-up im Jahr 2023 zwischen dem 2. und dem 5. Monat der Schwangerschaft und nach ihrer gesamten Voranreise (vor, während und nach der Geburt) begonnen: Klassischer "Precapp-Weg
- Patient mit Integration (im Jahr 2023) des PREPAPP -Programms spät in der Schwangerschaft (bis zu 1 Monat vor der Entbindung): PREPAPP "Late" -Pfade
- Verletzlicher und prekärer Patient, nicht gefolgt von Vorpapp, aber wer hätte sein sollen (Mutterschaftskurs im Jahr 2023 abgeschlossen): PREPAPP "Nichtintegration" Weg
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne Verwundbarkeit/Armut
- Patient nicht im CHG im Jahr 2023 befolgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1. Stufe: Vorläufige Studie 4 bis 5 Voranpackungsdateien
Konstruktion eines Analyserasters einschließlich:
Untersuchung von 4 bis 5 Dateien, die vom PREPAPP -Team ausgewählt wurden und "typische" Vor -APP -Situationen im Jahr 2023 darstellen. In dieser Phase können wir eine anfängliche Typologie festlegen und die Dateien in den folgenden Stadien abzielen. |
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2. Stufe: Eingehende Analyse von 15 bis 20 Voran-Dateien
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Schritt 3: Analyse von 4 bis 5 Mutterschaftsdateien (nicht durch PREPAPP überwacht)
Auswahl von 4-5 Dateien prekärer und schutzbedürftiger Frauen, die nicht von PREPAPP überwacht wurden und ohne Intervention von Mütterschaft in das Mutterschaftskrankenhaus ankamen, in Zusammenarbeit mit dem Mutterschaftskrankenhaus und dem PREPAPP. Konstruktion eines spezifischen Analyserasters (anders als das Analyseraster für Vor-An-Dateien, einschließlich der Gründe, warum Patienten vor der Nachuntersuchung der Voranpassung entkommen sind). Datenerfassung und eingehende Analyse von Dateien (Entbindungseinheit und Forschungsteam) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografie
Zeitfenster: Einschreibung
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Alter, Nationalität, Anzahl der Kinder, familiäre Situation
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Einschreibung
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Kliniken
Zeitfenster: Einschreibung
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Stadium der Schwangerschaft, Grund für die Überweisung, Charakterisierung von Verwundbarkeit und Prekarität, erwartete und vermieden
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Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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nachverfolgen
Zeitfenster: Einschreibung
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Art der Unterstützung
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Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0087_MATER_PRECAPP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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