Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des effets du système PrecApp sur les femmes enceintes précaires et vulnérables

9 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Les thèmes de la coordination de la ville-hospitalière, des voies des patients et du décompartalisation des secteurs de la ville-hospitalière-médicale et sociale deviennent une préoccupation majeure pour le secteur de la santé, et un facteur clé dans sa transformation dynamique. Un certain nombre d'initiatives prises dans ce sens, soit par les autorités réglementaires (développement d'outils pour promouvoir la coordination entre les professionnels de la santé), par les établissements hospitaliers ou par les professionnels de la ville (notamment les CPT), en témoignent un intérêt croissant pour le sujet.

L'École des Mines de Paris, dont les méthodes de recherche hautement collaboratives (intervention de recherche) sont ancrées dans un soutien concrète aux projets de transformation, et l'Université de Lille (Lumen) sont ainsi de plus en plus appelés à soutenir les joueurs dans ces domaines.

Dans ce contexte, un travail collaboratif avec une équipe de recherche du Québec (Ecole Nationale d'administration Publique et Université de Sherbrooke) a été lancé en 2023 pour comparer les formes de gestion des voies de santé entre deux systèmes de soins de santé différents, et leurs effets sur les personnes vulnérables (personnes âgées, handicapées, migrants, sans abri, etc.). En France, la composante quantitative est basée sur l'utilisation de bases de données PMSI et vise à analyser les caractéristiques des séjours des patients "anormalement longs", afin d'identifier les variables (liées aux patients ou aux soins) susceptibles d'expliquer des durées de séjour plus longues. La composante qualitative est basée sur des entretiens avec des professionnels et la reconstruction des voies des patients marquées par des ruptures de soins. L'objectif est de comprendre la notion même de ruptures, les mécanismes par lesquels ils se produisent et les stratégies mises en place pour les éviter ou les gérer.

Collaboration avec l'équipe de recherche PRECAPP

Dans le cadre de la composante qualitative du programme de recherche, l'équipe française s'est réunie à plusieurs reprises entre février et été 2024 avec des membres du programme PrecApp. La fonction du système PrecApp (pour soutenir les femmes enceintes vulnérables à l'époque périnatale) et sa mission (pour identifier les risques de perturbation des soins le plus tôt possible pendant la grossesse, et pour coordonner les soins pendant la grossesse et pendant la période postnatale) sont au cœur de la recherche Franco-Quebec.

Une première réunion de travail entre l'équipe PRECAPP et les chercheurs a permis de décrire le système et de démontrer que son fonctionnement et le soutien spécifique qu'il fournit permet d'anticiper certaines difficultés dans les soins des femmes (avant, pendant et après la naissance) et pour éviter les perturbations des soins.

Le système PrecApp est donc entièrement conforme à une approche complète des soins périnataux des femmes précaires et vulnérables. Ces soins concernent les soins intra-hospitaliers, mais il contribue également à la décompartement des soins de la ville-hôpital.

C'est dans le but de mettre en évidence les contributions du système PrecApp à la qualité des soins fournis, les limites de son action et d'évaluer la manière dont elle contribue à éviter les ruptures, qu'une collaboration entre les chercheurs et les praticiens a été créée et permettra de réaliser cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Âge ≥ 18 ans
  • Suivi en 2023 à l'hôpital Gonesse
  • La patiente ayant commencé son suivi PrecApp en 2023, entre le 2e et le 5e mois de la grossesse et ayant été accompagnée tout au long de son parcours précap
  • Patient avec intégration (en 2023) du programme PRECAPP à la fin de la grossesse (jusqu'à 1 mois avant l'accouchement): Path "PRECAPP" TARD "
  • Patient vulnérable et précaire non suivi de PrecApp mais qui aurait dû être (cours de maternité terminée en 2023): Pathway "sans intégration" précapp

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Suivi en 2023 à l'hôpital Gonesse
  • La patiente ayant commencé son suivi PrecApp en 2023, entre le 2e et le 5e mois de la grossesse et ayant été accompagnée tout au long de son parcours précap
  • Patient avec intégration (en 2023) du programme PRECAPP à la fin de la grossesse (jusqu'à 1 mois avant l'accouchement): Path "PRECAPP" TARD "
  • Patient vulnérable et précaire non suivi de PrecApp mais qui aurait dû être (cours de maternité terminée en 2023): Pathway "sans intégration" précapp

Critères d'exclusion:

  • Patient sans vulnérabilité / pauvreté
  • Patient non suivi au CHG en 2023

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1ère étape: Étude préliminaire 4 à 5 fichiers préappulsés

Construction d'une grille d'analyse, y compris:

  • Caractéristiques des patients (âge, nationalité, nombre d'enfants, situation familiale, etc.)
  • Nombre de mois enceintes au moment de l'inclusion dans le préapapp
  • Raisons de référence et d'inclusion dans le programme
  • Caractérisation de la vulnérabilité et de la précarité
  • Nature des soins: Quel suivi est en place? (Distinction entre le suivi "classique" et le suivi spécifique à la préscap)
  • Quels problèmes ont été prévus et ont probablement été évités pendant la grossesse, l'accouchement et après l'accouchement?
  • Quelles difficultés ont été rencontrées qui n'ont pas été entièrement ou partiellement surmontées?

Étude de 4 à 5 fichiers sélectionnés par l'équipe PrecApp, représentant des situations préalables "typiques" en 2023.

Cette étape nous permettra d'établir une typologie initiale et de cibler les fichiers à étudier dans les étapes suivantes.

2e étape: analyse approfondie de 15 à 20 fichiers préappulsés
  • Sélection aléatoire de fichiers dans chaque catégorie PREPAPP (fichiers "suivi classique" et fichiers "suivi tardif")
  • Collecte de données à partir de fichiers
  • La grille d'analyse servira de cadre à un examen approfondi des fichiers. Il peut bien sûr être affiné en cours de route, conformément à la nature qualitative de l'approche d'intervention de la recherche.
Étape 3: Analyse de 4 à 5 dossiers de maternité (non surveillés par PrecApp)

Sélection de 4 à 5 dossiers de femmes précaires et vulnérables qui n'ont pas été surveillées par PRECAPP et qui sont arrivées à la maternité sans intervention de PRECAPP, en collaboration avec la maternité et Precapp.

Construction d'une grille d'analyse spécifique (différente de la grille d'analyse pour les fichiers PRECAPP, y compris en particulier les raisons pour lesquelles les patients ont échappé au suivi du PRECAPP).

Collecte de données et analyse approfondie des fichiers (unité de maternité et équipe de recherche)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
démographie
Délai: inscription
Âge, nationalité, nombre d'enfants, situation familiale
inscription
cliniques
Délai: inscription
étape de la grossesse, raison de la référence, caractérisation de la vulnérabilité et de la précarité, problèmes anticipés et évités, difficultés rencontrées et surmontés
inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
suivi
Délai: inscription
Nature du soutien
inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0087_MATER_PRECAPP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner