Studijní účinky prekappního systému na nejisté a zranitelné těhotné ženy
Témata koordinace městských nemocnic, cest pacientů a rozkladní dotaz-léčebné a sociální sektory se stávají hlavním zájmem pro sektor zdravotní péče a klíčovým faktorem jeho dynamické transformace. Řada iniciativ přijetím tímto směrem, a to buď regulačními orgány (vývoj nástrojů na podporu koordinace mezi zdravotnickými pracovníky), nemocničními zařízeními nebo městskými odborníky (zejména CPT), svědčí o rostoucím zájmu o tento předmět.
École des Mines de Paris, jejichž vysoce kolaborativní výzkumné metody (výzkum-intervence) jsou ukotveny v konkrétní podpoře transformačních projektů a University of Lille (Lumen) je proto stále více vyzvána, aby podporovala hráče v těchto oblastech.
V této souvislosti byla v roce 2023 spuštěna spolupráce s výzkumným týmem Quebec (Ecole Nationale D'Admirange Publique a Université de Sherbrooke), aby se porovnali formy řízení zdravotní péče mezi dvěma různými systémy zdravotní péče a jejich dopady na zranitelné lidi (starší, postižené, migranti, bezdomovci atd.). Ve Francii je kvantitativní složka založena na použití databází PMSI a jeho cílem je analyzovat charakteristiky „abnormálně dlouhých“ pobytů pacienta, aby bylo možné identifikovat proměnné (vztahující se buď s pacienty nebo se starat) pravděpodobně vysvětlí delší délky pobytu. Kvalitativní složka je založena na rozhovorech s profesionály a rekonstrukcí cest pacienta vyznačených přestávkami v péči. Cílem je pochopit samotnou představu o poruchách, mechanismů, kterými se vyskytují, a zavedeny strategie, aby se jim vyhnuly nebo se s nimi vypořádaly.
Spolupráce s výzkumným týmem Precasp
V rámci kvalitativní složky výzkumného programu se francouzský tým několikrát setkal mezi únorem a létem 2024 se členy programu Precasp. Funkce systému prekapty (na podporu zranitelných těhotných žen v perinatálním období) a jeho poslání (k identifikaci rizik narušení péče co nejdříve v těhotenství a koordinaci péče během těhotenství a v postnatálním období) jsou v srdci výzkumu Franco-Quebec.
Počáteční pracovní setkání mezi týmem Precasp a vědci poskytlo příležitost popsat systém a prokázat, že jeho provoz a konkrétní podpora, kterou poskytuje, umožňují předvídat určité potíže v péči o ženy (před, po narození a po narození) a zabránit narušení péče.
Systém prekapty je proto plně v souladu s komplexním přístupem k perinatální péči o nejisté a zranitelné ženy. Tato péče se týká péče o nemocnici, ale také přispívá k rozkladu péče o městskou nemocnici.
S cílem zdůraznit příspěvky systému prekapty k kvalitě poskytované péče, limity jejího jednání a posouzení způsobu, jakým pomáhá vyhýbat se poruchám, byla zřízena spolupráce mezi vědci a odborníky a umožní tuto studii provést.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Věk ≥ 18 let
- Sledování v roce 2023 v nemocnici Gonesse
- Pacientka, která začala následná prekappa v roce 2023, mezi 2. a 5. měsícem těhotenství a byl doprovázen po celé její prekapta (před, během a po porodu): Klasická „PreCapp Cathway
- Pacient s integrací (v roce 2023) programu prekappy pozdě v těhotenství (až 1 měsíc před doručením): Precasp „pozdní“ cesta
- Zranitelný a nejistý pacient, který následuje prekappa, ale který měl být (mateřský kurz dokončen v roce 2023): Precasp „neintegration“ cesta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Sledování v roce 2023 v nemocnici Gonesse
- Pacientka, která začala následná prekappa v roce 2023, mezi 2. a 5. měsícem těhotenství a byl doprovázen po celé její prekapta (před, během a po porodu): Klasická „PreCapp Cathway
- Pacient s integrací (v roce 2023) programu prekappy pozdě v těhotenství (až 1 měsíc před doručením): Precasp „pozdní“ cesta
- Zranitelný a nejistý pacient, který následuje prekappa, ale který měl být (mateřský kurz dokončen v roce 2023): Precasp „neintegration“ cesta
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient bez zranitelnosti/chudoby
- Pacient nebyl následován na CHG v roce 2023
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1. fáze: Předběžná studie 4 až 5 souborů prekapty
Konstrukce analytické mřížky včetně:
Studie 4 až 5 souborů vybraných týmem PreCapp, představující „typické“ situace předchůdce v roce 2023. Tato fáze nám umožní vytvořit počáteční typologii a zaměřit se na studované soubory v následujících fázích. |
|
2. fáze: Hloubková analýza 15 až 20 souborů prekapty
|
|
Krok 3: Analýza 4 až 5 mateřských souborů (není monitorována prekappou)
Výběr 4-5 souborů nejistých a zranitelných žen, které nebyly monitorovány prekaptou a které dorazily do mateřské nemocnice bez zásahu Precasp, ve spolupráci s Mateřskou nemocnicí a prekaptou. Konstrukce konkrétní analytické mřížky (odlišná od analytické mřížky pro soubory prekappa, včetně zejména důvodů, proč pacienti unikli následné prekappa). Sběr dat a hloubková analýza souborů (mateřská jednotka a výzkumný tým) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
demografie
Časové okno: zápis
|
věk, národnost, počet dětí, rodinná situace
|
zápis
|
|
kliniky
Časové okno: zápis
|
Stadium těhotenství, důvod pro doporučení, charakterizace zranitelnosti a nejistoty, očekávané a vyhýbání se, potíže se scházejí a překonávají
|
zápis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sledovat
Časové okno: zápis
|
Povaha podpory
|
zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0087_MATER_PRECAPP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .