- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06921954
Effetti di studio del sistema PrecApp su donne in gravidanza precarie e vulnerabili
I temi del coordinamento della città-ospedaliero, dei percorsi dei pazienti e della decomposizione dei settori della città-sociale e sociale della città-ospedaliera stanno diventando una grande preoccupazione per il settore sanitario e un fattore chiave nella sua trasformazione dinamica. Numerose iniziative prese in questa direzione, sia dalle autorità di regolamentazione (sviluppo di strumenti per promuovere il coordinamento tra gli operatori sanitari), da parte degli stabilimenti ospedalieri o da parte dei professionisti delle città (in particolare CPT), attestano un crescente interesse per l'argomento.
Gli École des Mines de Paris, i cui metodi di ricerca altamente collaborativi (intervento della ricerca) sono ancorati in supporto concreto per progetti di trasformazione e l'Università di Lille (Lumen) sono quindi sempre più chiamati a sostenere i giocatori in queste aree.
In questo contesto, il lavoro collaborativo con un team di ricerca del Quebec (Ecole Nationale d'Amministrazione Publique e Université de Sherbrooke) è stato lanciato nel 2023 per confrontare le forme di gestione dei percorsi sanitari tra due diversi sistemi sanitari e i loro effetti sulle persone vulnerabili (elderly, disabili, migranti, senzatetto, ecc.). In Francia, il componente quantitativo si basa sull'uso dei database PMSI e mira ad analizzare le caratteristiche dei soggiorni "anormalmente lunghi", al fine di identificare le variabili (relative ai pazienti o alle cure) che potrebbero spiegare lunghezze più lunghe di soggiorno. La componente qualitativa si basa su interviste con professionisti e sulla ricostruzione dei percorsi dei pazienti contrassegnati da pause. L'obiettivo è comprendere la nozione stessa di guasti, i meccanismi con cui si verificano e le strategie messe in atto per evitarli o affrontarli.
Collaborazione con il team di ricerca PrecApp
Come parte della componente qualitativa del programma di ricerca, il team francese si è incontrato più volte tra febbraio e estate 2024 con i membri del programma PrecApp. La funzione del sistema PrecApp (per supportare le donne in gravidanza vulnerabile nel periodo perinatale) e la sua missione (per identificare i rischi di interruzione delle cure il più presto possibile in gravidanza e coordinare le cure durante la gravidanza e nel periodo postnatale) sono al centro della ricerca franco-pecec.
Un incontro di lavoro iniziale tra il team PrecApp e i ricercatori hanno offerto l'opportunità di descrivere il sistema e dimostrare che il suo funzionamento e il supporto specifico che fornisce consentono di anticipare alcune difficoltà nella cura delle donne (prima, durante e dopo la nascita) e di evitare interruzioni nelle cure.
Il sistema PrecApp è quindi pienamente in linea con un approccio completo alla cura perinatale delle donne precarie e vulnerabili. Questa cura riguarda le cure intra-ospedaliere, ma contribuisce anche alla decomposizione delle cure cittadini-ospedaliere.
È con l'obiettivo di evidenziare i contributi del sistema PrecApp alla qualità delle cure fornite, i limiti alla sua azione e di valutare il modo in cui aiuta a evitare guasti, che è stata creata una collaborazione tra ricercatori e professionisti e consentirà di condurre questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Età ≥ 18 anni
- Follow-up nel 2023 all'ospedale Gonesse
- La paziente dopo aver iniziato il suo follow-up precapp nel 2023, tra il 2 ° e il 5 ° mese di gravidanza ed essendo stato accompagnato durante il suo viaggio PrecApp (prima, durante e dopo il parto): classico "Pathway PrecApp
- Paziente con integrazione (nel 2023) del programma PrecApp tardi in gravidanza (fino a 1 mese prima del parto): percorso "Late" PrecApp "
- Paziente vulnerabile e precario non seguito da precApp ma chi avrebbe dovuto essere (corso di maternità completato nel 2023): percorso precApp "non integrazione"
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Follow-up nel 2023 all'ospedale Gonesse
- La paziente dopo aver iniziato il suo follow-up precapp nel 2023, tra il 2 ° e il 5 ° mese di gravidanza ed essendo stato accompagnato durante il suo viaggio PrecApp (prima, durante e dopo il parto): classico "Pathway PrecApp
- Paziente con integrazione (nel 2023) del programma PrecApp tardi in gravidanza (fino a 1 mese prima del parto): percorso "Late" PrecApp "
- Paziente vulnerabile e precario non seguito da precApp ma chi avrebbe dovuto essere (corso di maternità completato nel 2023): percorso precApp "non integrazione"
Criteri di esclusione:
- Paziente senza vulnerabilità/povertà
- Paziente non seguito al CHG nel 2023
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 ° stadio: Studio preliminare da 4 a 5 file precApp
Costruzione di una griglia di analisi tra cui:
Studio da 4 a 5 file selezionati dal team PrecApp, che rappresentano situazioni precApp "tipiche" nel 2023. Questa fase ci consentirà di stabilire una tipologia iniziale e di target i file da studiare nelle fasi successive. |
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2a stadio: analisi approfondita di 15-20 file precApp
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Passaggio 3: analisi di 4-5 file di maternità (non monitorato da PrecApp)
Selezione di 4-5 file di donne precarie e vulnerabili che non sono state monitorate da PrecApp e che sono arrivate all'ospedale di maternità senza l'intervento di PrecApp, in collaborazione con l'ospedale di maternità e PrecApp. La costruzione di una griglia di analisi specifica (diversa dalla griglia di analisi per i file precapp, anche i motivi per cui i pazienti sono sfuggiti al follow-up PrecApp). Raccolta di dati e analisi approfondita dei file (unità di maternità e gruppo di ricerca) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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demografia
Lasso di tempo: iscrizione
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età, nazionalità, numero di bambini, situazione familiare
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iscrizione
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Cliniche
Lasso di tempo: iscrizione
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Fase della gravidanza, ragione del rinvio, caratterizzazione della vulnerabilità e precarietà, problemi previsti ed evitati, difficoltà incontrate e superate
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iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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seguito
Lasso di tempo: iscrizione
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Natura del supporto
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iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0087_MATER_PRECAPP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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