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Effetti di studio del sistema PrecApp su donne in gravidanza precarie e vulnerabili

9 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier de Saint-Denis

I temi del coordinamento della città-ospedaliero, dei percorsi dei pazienti e della decomposizione dei settori della città-sociale e sociale della città-ospedaliera stanno diventando una grande preoccupazione per il settore sanitario e un fattore chiave nella sua trasformazione dinamica. Numerose iniziative prese in questa direzione, sia dalle autorità di regolamentazione (sviluppo di strumenti per promuovere il coordinamento tra gli operatori sanitari), da parte degli stabilimenti ospedalieri o da parte dei professionisti delle città (in particolare CPT), attestano un crescente interesse per l'argomento.

Gli École des Mines de Paris, i cui metodi di ricerca altamente collaborativi (intervento della ricerca) sono ancorati in supporto concreto per progetti di trasformazione e l'Università di Lille (Lumen) sono quindi sempre più chiamati a sostenere i giocatori in queste aree.

In questo contesto, il lavoro collaborativo con un team di ricerca del Quebec (Ecole Nationale d'Amministrazione Publique e Université de Sherbrooke) è stato lanciato nel 2023 per confrontare le forme di gestione dei percorsi sanitari tra due diversi sistemi sanitari e i loro effetti sulle persone vulnerabili (elderly, disabili, migranti, senzatetto, ecc.). In Francia, il componente quantitativo si basa sull'uso dei database PMSI e mira ad analizzare le caratteristiche dei soggiorni "anormalmente lunghi", al fine di identificare le variabili (relative ai pazienti o alle cure) che potrebbero spiegare lunghezze più lunghe di soggiorno. La componente qualitativa si basa su interviste con professionisti e sulla ricostruzione dei percorsi dei pazienti contrassegnati da pause. L'obiettivo è comprendere la nozione stessa di guasti, i meccanismi con cui si verificano e le strategie messe in atto per evitarli o affrontarli.

Collaborazione con il team di ricerca PrecApp

Come parte della componente qualitativa del programma di ricerca, il team francese si è incontrato più volte tra febbraio e estate 2024 con i membri del programma PrecApp. La funzione del sistema PrecApp (per supportare le donne in gravidanza vulnerabile nel periodo perinatale) e la sua missione (per identificare i rischi di interruzione delle cure il più presto possibile in gravidanza e coordinare le cure durante la gravidanza e nel periodo postnatale) sono al centro della ricerca franco-pecec.

Un incontro di lavoro iniziale tra il team PrecApp e i ricercatori hanno offerto l'opportunità di descrivere il sistema e dimostrare che il suo funzionamento e il supporto specifico che fornisce consentono di anticipare alcune difficoltà nella cura delle donne (prima, durante e dopo la nascita) e di evitare interruzioni nelle cure.

Il sistema PrecApp è quindi pienamente in linea con un approccio completo alla cura perinatale delle donne precarie e vulnerabili. Questa cura riguarda le cure intra-ospedaliere, ma contribuisce anche alla decomposizione delle cure cittadini-ospedaliere.

È con l'obiettivo di evidenziare i contributi del sistema PrecApp alla qualità delle cure fornite, i limiti alla sua azione e di valutare il modo in cui aiuta a evitare guasti, che è stata creata una collaborazione tra ricercatori e professionisti e consentirà di condurre questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Età ≥ 18 anni
  • Follow-up nel 2023 all'ospedale Gonesse
  • La paziente dopo aver iniziato il suo follow-up precapp nel 2023, tra il 2 ° e il 5 ° mese di gravidanza ed essendo stato accompagnato durante il suo viaggio PrecApp (prima, durante e dopo il parto): classico "Pathway PrecApp
  • Paziente con integrazione (nel 2023) del programma PrecApp tardi in gravidanza (fino a 1 mese prima del parto): percorso "Late" PrecApp "
  • Paziente vulnerabile e precario non seguito da precApp ma chi avrebbe dovuto essere (corso di maternità completato nel 2023): percorso precApp "non integrazione"

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Follow-up nel 2023 all'ospedale Gonesse
  • La paziente dopo aver iniziato il suo follow-up precapp nel 2023, tra il 2 ° e il 5 ° mese di gravidanza ed essendo stato accompagnato durante il suo viaggio PrecApp (prima, durante e dopo il parto): classico "Pathway PrecApp
  • Paziente con integrazione (nel 2023) del programma PrecApp tardi in gravidanza (fino a 1 mese prima del parto): percorso "Late" PrecApp "
  • Paziente vulnerabile e precario non seguito da precApp ma chi avrebbe dovuto essere (corso di maternità completato nel 2023): percorso precApp "non integrazione"

Criteri di esclusione:

  • Paziente senza vulnerabilità/povertà
  • Paziente non seguito al CHG nel 2023

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1 ° stadio: Studio preliminare da 4 a 5 file precApp

Costruzione di una griglia di analisi tra cui:

  • Caratteristiche del paziente (età, nazionalità, numero di bambini, situazione familiare, ecc.)
  • Numero di mesi incinta al momento dell'inclusione in PrecApp
  • Motivi per il referral e l'inclusione nel programma
  • Caratterizzazione della vulnerabilità e della precarietà
  • Natura delle cure: quale follow-up è in atto? (Distinzione tra follow-up "classico" e follow-up specifico per precApp)
  • Quali problemi sono stati previsti e probabilmente saranno stati evitati durante la gravidanza, il parto e dopo il parto?
  • Quali difficoltà sono state incontrate che non sono state superate pienamente o parzialmente?

Studio da 4 a 5 file selezionati dal team PrecApp, che rappresentano situazioni precApp "tipiche" nel 2023.

Questa fase ci consentirà di stabilire una tipologia iniziale e di target i file da studiare nelle fasi successive.

2a stadio: analisi approfondita di 15-20 file precApp
  • Selezione casuale di file in ciascuna categoria PrecApp (file "follow-up classico" e file "follow-up tardivo")
  • Raccolta di dati da file
  • La griglia di analisi fungerà da framework per l'esame approfondito dei file. Ovviamente può essere messo a punto lungo la strada, in linea con la natura qualitativa dell'approccio di intervento della ricerca.
Passaggio 3: analisi di 4-5 file di maternità (non monitorato da PrecApp)

Selezione di 4-5 file di donne precarie e vulnerabili che non sono state monitorate da PrecApp e che sono arrivate all'ospedale di maternità senza l'intervento di PrecApp, in collaborazione con l'ospedale di maternità e PrecApp.

La costruzione di una griglia di analisi specifica (diversa dalla griglia di analisi per i file precapp, anche i motivi per cui i pazienti sono sfuggiti al follow-up PrecApp).

Raccolta di dati e analisi approfondita dei file (unità di maternità e gruppo di ricerca)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
demografia
Lasso di tempo: iscrizione
età, nazionalità, numero di bambini, situazione familiare
iscrizione
Cliniche
Lasso di tempo: iscrizione
Fase della gravidanza, ragione del rinvio, caratterizzazione della vulnerabilità e precarietà, problemi previsti ed evitati, difficoltà incontrate e superate
iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
seguito
Lasso di tempo: iscrizione
Natura del supporto
iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0087_MATER_PRECAPP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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