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住宅および保育施設でサポートされている高齢者向けのReminder4Careプログラム (REMINDER4Care)

2026年4月27日 更新者:Catarina Baptista、University of Coimbra

認知症の発生率は上昇しており、公衆衛生上の課題を提起していますが、修正可能なリスク要因に対処することにより、症例の45%を防ぐことができます。 マルチドメイン試験では、ライフスタイルの変化が認知機能を改善し、認知症のリスクを減らすことができることが示されています(指の試験など)。 ポルトガルベースの認知症リスク削減プロトコルであるリマインダープログラムは、55歳以上のコミュニティに住む高齢者向けに開発されました。 ただし、住宅施設および保育施設(RDF)の高齢者は、その関連性と有効性を確保するためにプログラムの適応を要求する明確なニーズを持っています。 さらに、RDFの高齢者とのマルチドメイン介入の影響を評価するには、より多くの研究が必要です。

これらの課題に対処するために、Reminder4Careプログラムは、認知症のリスクを減らすために、調整されたマルチドメイン介入として開発されました。 社会的および認知的関与を強調し、住宅施設および保育施設(RDF)での適応と評価を促進します。 有効性を評価するために、研究者はランダム化比較試験を実施します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Portugal
      • Coimbra、Portugal、ポルトガル、3000-115
        • 募集
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • RDFユーザー
  • 小学校の読書とライティングのスキル

除外基準:

  • 認知症および/またはミニメンタル状態検査(MMSE)スコアの臨床診断があり、認知症の存在のためのカットオフを下回っています(MMSE <22-27、教育レベルに応じて)
  • 長期的に認知を損なう精神医学的または神経学的状態を持っている
  • 神経心理学的評価への参加を妥協する感覚的および機能的な障害を持っている介入セッション全体

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Reminder4care介入
この腕では、参加者は介入-Reminder4Careを受け取ります。 Reminder4Careは、脳に関する精神教育、社会的スキルトレーニング、認知援助の使用、個人的な目標の設定、マインドフルネスの実践を含む20セッショングループプログラムです。

Reminder4Careは、RDFの高齢者の特性、ニーズ、および関心に合わせた元のReminderプログラムの適応バージョンでした。

Reminder4Careの介入には、10週間にわたって週に2回開催される20回の対面グループセッションが含まれます。 このプログラムは、高齢の脳を保護するライフスタイルの習慣を促進しながら、記憶、注意、実行機能、および感情的規制を最適化することを目的としています。 セッションには、脳の健康教育、認知運動、補償的記憶戦略、個人的に関連する目標を管理するためのトレーニング(目標設定)、ストレス管理技術(思いやりに基づく治療法、リラクゼーション方法、マインドフルネス)が含まれます。 ソーシャルサポートと感情規制戦略(注意管理、肯定的な認知再評価、リフラミングスピーチなど)は、ストレス、社会的孤立、うつ病などの心理社会的リスク要因に対処するために含まれていました。

介入なし:待機リストグループ
この腕では、参加者は待機リストのグループになり、研究が終了した後(介入後の後)reminder4Care介入を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニング
時間枠:スクリーニング
参加者の社会人口統計(年齢、婚status状況、教育レベルなど)および臨床(医療診断、現在の投薬、感覚問題、モビリティの欠陥、物質使用、入院)の存在)。
スクリーニング
スクリーニング
時間枠:スクリーニング
認知症のリスクは、-2.1〜10.6の範囲の脳の健康(LIBRA)スコアのライフスタイルを使用して評価され、スコアが高いほど認知症の発症リスクが高いことを示しています。
スクリーニング
認知状態
時間枠:スクリーニングと介入後1週間および3か月
グローバル認知は、Addenbrookeの認知検査 - 修正(ACE -R)を使用して評価されました。これは、0〜100の範囲のスコアを持つスケールで、より高いスコアが認知機能の向上を示しています。
スクリーニングと介入後1週間および3か月
ムードステータス
時間枠:スクリーニングと介入後1週間および3か月
抑うつ症状:老人うつ病スケール(GDS-30)を使用して評価されました。これは、スコアが0〜30の範囲の30項目スケールで、より高いスコアが抑うつ症状の大きいことを示しています。
スクリーニングと介入後1週間および3か月
認知状態
時間枠:ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
処理速度:WAIS-IIIのシンボル検索サブテストで評価され、時間制限内で正しい応答によってスコア付けされ、より高いスコアが処理速度が高くなります。
ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
認知状態
時間枠:ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
言語イニシアチブ:口頭流encyさのテスト(文字M、R、および代替カテゴリ)で測定され、生成された正しい単語の数で採点され、より高いスコアが口頭でのイニシアチブを示します。
ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
社会的孤立と孤独の認識
時間枠:ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
孤独:UCLA Lonelinessスケール(UCLA LS-3)で測定されたスコアは20〜80で、スコアが高いほど孤独の知覚を反映しています。
ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
認識されたソーシャルネットワーク
時間枠:ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
ソーシャルネットワーク:Lubbenの簡潔なソーシャルネットワークスケール(LSNS-6)を使用して評価され、スコアは0から30で、より高いスコアはより強力なソーシャルネットワークを示しています。
ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
機能ステータス
時間枠:ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
機能能力:これは、IAFAI(老化および知的障害における機能に関する情報提供者評価)を使用して測定されます。
ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
認識された生活の質
時間枠:ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後
心理的幸福:EBEP-Rを使用して評価されることは、心理的幸福度の短いバージョンです。 EBEP-Rのより高いスコアは、より良い心理的幸福を示しています。
ベースラインおよび1週間および3か月後の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catarina L. B. Baptista, PhD Student、University of Coimbra
  • スタディチェア:Ana Rita E. S. Silva, Doctorate、University of Coimbra
  • スタディチェア:Margarida P. Lima, Doctorate、University of Coimbra
  • スタディチェア:Rosa M. Afonso, Doctorate、University of Beira Interior

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

オープンサイエンスプランには、研究の複製を促進するために、明確に匿名化された他の研究者とIPDを共有することが含まれます。 調査員はまだデータ共有の戦略を開発しており、定義されるとすぐに更新されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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