- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922071
El programa Records4Care para adultos mayores respaldado por instalaciones residenciales y de guardería (REMINDER4Care)
La incidencia de demencia está aumentando, planteando un desafío de salud pública, pero el 45% de los casos pueden prevenirse abordando los factores de riesgo modificables. Los ensayos de múltiples múltiples muestran que los cambios en el estilo de vida pueden mejorar la función cognitiva y reducir el riesgo de demencia (como el ensayo de los dedos). El programa de recordatorio, un protocolo de reducción de riesgos de demencia con sede en portugués, se desarrolló para adultos mayores que viven en la comunidad de 55 años o más. Sin embargo, los adultos mayores en las instalaciones residenciales y de guardería (RDF) tienen necesidades distintas que demandan la adaptación del programa para garantizar su relevancia y efectividad. Además, se necesitan más estudios para evaluar el impacto de las intervenciones multidominio con adultos mayores en RDF.
Para abordar estos desafíos, el programa Records4Care se desarrolló como una intervención personalizada y multidominio para reducir el riesgo de demencia. Enfatiza la participación social y cognitiva y avanza su adaptación y evaluación en instalaciones residenciales y de guardería (RDF). Para evaluar la eficacia, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Número de teléfono: +351 963 031 318
- Correo electrónico: catarinalbbaptista23@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Portugal
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Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
- Reclutamiento
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
Contacto:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Número de teléfono: +351 963 031 318
- Correo electrónico: catarinallbaptista23@gmail.com
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Investigador principal:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Usuarios de RDF
- Habilidades de lectura y escritura de primaria
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico clínico de demencia y/o puntajes de examen de estado mental (MMSE) por debajo del límite para la presencia de demencia (MMSE <22-27, dependiendo del nivel de educación)
- Tener una condición psiquiátrica o neurológica que perjudica la cognición a largo plazo
- Tener déficit sensoriales y funcionales que comprometen su participación en la evaluación neuropsicológica y a lo largo de las sesiones de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorio4 intervención de cuidado
En este brazo, los participantes recibirán la intervención: recordatorio4care.
Records4Care es un programa grupal de 20 sesiones que incluye psicoeducación sobre el cerebro, la capacitación en habilidades sociales, el uso de ayudas cognitivas, establecer metas personales y practicar la atención plena.
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Records4Care era una versión adaptada del programa de recordatorio original, adaptado a las características, necesidades e intereses de los adultos mayores en RDF. La intervención de recordatorio 4 incluye 20 sesiones grupales cara a cara, cada una de aproximadamente 60 a 75 minutos, celebradas dos veces por semana durante diez semanas. Este programa tiene como objetivo optimizar la memoria, la atención, la función ejecutiva y la regulación emocional al tiempo que promueve los hábitos de estilo de vida que protegen el envejecimiento del cerebro. Las sesiones incluyen educación para la salud del cerebro, ejercicios cognitivos, estrategias de memoria compensatoria, capacitación para administrar objetivos personalmente relevantes (con establecimiento de objetivos) y técnicas de manejo del estrés (terapias basadas en la compasión, métodos de relajación y atención plena). Se incluyeron estrategias de apoyo social y regulación de emociones (como la gestión de la atención, la reevaluación cognitiva positiva y el discurso de replanteamiento) para abordar los factores de riesgo psicosociales como el estrés, el aislamiento social y la depresión. |
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Sin intervención: Grupo de la lista de espera
En este brazo, los participantes serán un grupo de la lista de espera y recibirán las intervenciones de recordatorio de 4 años después de que finalice el estudio (después de las interventiones posteriores).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cribado
Periodo de tiempo: Cribado
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La sociodemográfica de los participantes (por ejemplo, edad, estado civil, nivel de educación) (presencia de diagnóstico médico, medicamentos actuales, problemas sensoriales, déficit de movilidad, uso de sustancias y hospitalización).
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Cribado
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Cribado
Periodo de tiempo: Cribado
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El riesgo de demencia se evaluó utilizando la puntuación de estilo de vida para la salud del cerebro (Libra), que varía de -2.1 a 10.6, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de desarrollar demencia.
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Cribado
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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La cognición global se evaluó utilizando el examen cognitivo de Addenbrooke - Revisado (ACE -R), una escala con puntajes que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo.
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Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Estado del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Síntomas depresivos: evaluados utilizando la escala de depresión geriátrica (GDS-30), una escala de 30 ítems con puntajes que varían de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Velocidad de procesamiento: evaluada con la subprueba de búsqueda de símbolos de la WAIS-III, obtenida por respuestas correctas dentro de un límite de tiempo, con puntajes más altos que representan una velocidad de procesamiento más rápida.
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Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Iniciativa verbal: medida con la prueba de fluidez verbal (letras M, R y categoría alternativa), obtenida por el número de palabras correctas producidas, con puntajes más altos que indican una mayor iniciativa verbal.
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Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Aislamiento social percibido y soledad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Soledad: medida con la escala de soledad de UCLA (UCLA LS-3), la puntuación fue de 20 a 80, con puntajes más altos que reflejan una mayor soledad percibida.
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Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Red social percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Redes sociales: evaluado utilizando la breve escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6), obtenidas de 0 a 30, donde los puntajes más altos indican una red social más fuerte.
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Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Estado de funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Habilidades funcionales: esto se mide utilizando el IAFAI (evaluación informante del funcionamiento en el envejecimiento y las discapacidades intelectuales).
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Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Bienestar psicológico: se evalúa el uso del EBEP-R es una versión corta de la escala de bienestar psicológico.
Los puntajes más altos en el EBEP-R indican un mejor bienestar psicológico.
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Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Silla de estudio: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Silla de estudio: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Silla de estudio: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCTREMINDER4Care
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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