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El programa Records4Care para adultos mayores respaldado por instalaciones residenciales y de guardería (REMINDER4Care)

27 de abril de 2026 actualizado por: Catarina Baptista, University of Coimbra

La incidencia de demencia está aumentando, planteando un desafío de salud pública, pero el 45% de los casos pueden prevenirse abordando los factores de riesgo modificables. Los ensayos de múltiples múltiples muestran que los cambios en el estilo de vida pueden mejorar la función cognitiva y reducir el riesgo de demencia (como el ensayo de los dedos). El programa de recordatorio, un protocolo de reducción de riesgos de demencia con sede en portugués, se desarrolló para adultos mayores que viven en la comunidad de 55 años o más. Sin embargo, los adultos mayores en las instalaciones residenciales y de guardería (RDF) tienen necesidades distintas que demandan la adaptación del programa para garantizar su relevancia y efectividad. Además, se necesitan más estudios para evaluar el impacto de las intervenciones multidominio con adultos mayores en RDF.

Para abordar estos desafíos, el programa Records4Care se desarrolló como una intervención personalizada y multidominio para reducir el riesgo de demencia. Enfatiza la participación social y cognitiva y avanza su adaptación y evaluación en instalaciones residenciales y de guardería (RDF). Para evaluar la eficacia, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
        • Reclutamiento
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 65 años
  • Usuarios de RDF
  • Habilidades de lectura y escritura de primaria

Criterios de exclusión:

  • Tener un diagnóstico clínico de demencia y/o puntajes de examen de estado mental (MMSE) por debajo del límite para la presencia de demencia (MMSE <22-27, dependiendo del nivel de educación)
  • Tener una condición psiquiátrica o neurológica que perjudica la cognición a largo plazo
  • Tener déficit sensoriales y funcionales que comprometen su participación en la evaluación neuropsicológica y a lo largo de las sesiones de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recordatorio4 intervención de cuidado
En este brazo, los participantes recibirán la intervención: recordatorio4care. Records4Care es un programa grupal de 20 sesiones que incluye psicoeducación sobre el cerebro, la capacitación en habilidades sociales, el uso de ayudas cognitivas, establecer metas personales y practicar la atención plena.

Records4Care era una versión adaptada del programa de recordatorio original, adaptado a las características, necesidades e intereses de los adultos mayores en RDF.

La intervención de recordatorio 4 incluye 20 sesiones grupales cara a cara, cada una de aproximadamente 60 a 75 minutos, celebradas dos veces por semana durante diez semanas. Este programa tiene como objetivo optimizar la memoria, la atención, la función ejecutiva y la regulación emocional al tiempo que promueve los hábitos de estilo de vida que protegen el envejecimiento del cerebro. Las sesiones incluyen educación para la salud del cerebro, ejercicios cognitivos, estrategias de memoria compensatoria, capacitación para administrar objetivos personalmente relevantes (con establecimiento de objetivos) y técnicas de manejo del estrés (terapias basadas en la compasión, métodos de relajación y atención plena). Se incluyeron estrategias de apoyo social y regulación de emociones (como la gestión de la atención, la reevaluación cognitiva positiva y el discurso de replanteamiento) para abordar los factores de riesgo psicosociales como el estrés, el aislamiento social y la depresión.

Sin intervención: Grupo de la lista de espera
En este brazo, los participantes serán un grupo de la lista de espera y recibirán las intervenciones de recordatorio de 4 años después de que finalice el estudio (después de las interventiones posteriores).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cribado
Periodo de tiempo: Cribado
La sociodemográfica de los participantes (por ejemplo, edad, estado civil, nivel de educación) (presencia de diagnóstico médico, medicamentos actuales, problemas sensoriales, déficit de movilidad, uso de sustancias y hospitalización).
Cribado
Cribado
Periodo de tiempo: Cribado
El riesgo de demencia se evaluó utilizando la puntuación de estilo de vida para la salud del cerebro (Libra), que varía de -2.1 a 10.6, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de desarrollar demencia.
Cribado
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
La cognición global se evaluó utilizando el examen cognitivo de Addenbrooke - Revisado (ACE -R), una escala con puntajes que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo.
Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Estado del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Síntomas depresivos: evaluados utilizando la escala de depresión geriátrica (GDS-30), una escala de 30 ítems con puntajes que varían de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
Detección y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Velocidad de procesamiento: evaluada con la subprueba de búsqueda de símbolos de la WAIS-III, obtenida por respuestas correctas dentro de un límite de tiempo, con puntajes más altos que representan una velocidad de procesamiento más rápida.
Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Iniciativa verbal: medida con la prueba de fluidez verbal (letras M, R y categoría alternativa), obtenida por el número de palabras correctas producidas, con puntajes más altos que indican una mayor iniciativa verbal.
Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Aislamiento social percibido y soledad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Soledad: medida con la escala de soledad de UCLA (UCLA LS-3), la puntuación fue de 20 a 80, con puntajes más altos que reflejan una mayor soledad percibida.
Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Red social percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Redes sociales: evaluado utilizando la breve escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6), obtenidas de 0 a 30, donde los puntajes más altos indican una red social más fuerte.
Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Estado de funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Habilidades funcionales: esto se mide utilizando el IAFAI (evaluación informante del funcionamiento en el envejecimiento y las discapacidades intelectuales).
Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención
Bienestar psicológico: se evalúa el uso del EBEP-R es una versión corta de la escala de bienestar psicológico. Los puntajes más altos en el EBEP-R indican un mejor bienestar psicológico.
Línea de base y 1 semana y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Silla de estudio: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Silla de estudio: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Silla de estudio: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los planes de ciencias abiertas implicarán compartir IPD con otros investigadores, claramente anonimizados, para promover la replicación del estudio. Los investigadores aún están desarrollando la estrategia para el intercambio de datos y se actualizarán tan pronto como se define.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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