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Le programme Rappel4Care pour les personnes âgées soutenues par des installations résidentielles et de garderie (REMINDER4Care)

27 avril 2026 mis à jour par: Catarina Baptista, University of Coimbra

L'incidence de la démence augmente, posant un défi de santé publique, mais 45% des cas peuvent être empêchés en abordant des facteurs de risque modifiables. Les essais multidomaines montrent que les changements de style de vie peuvent améliorer la fonction cognitive et réduire le risque de démence (comme l'essai des doigts). Le programme de rappel, un protocole de réduction des risques de démence à base de portugais, a été développé pour les personnes âgées vivant dans la communauté de 55 ans et plus. Cependant, les personnes âgées dans les installations résidentielles et les garderies (RDF) ont des besoins distincts qui exigent l'adaptation du programme pour assurer sa pertinence et son efficacité. De plus, davantage d'études sont nécessaires pour évaluer l'impact des interventions multidomaines avec les personnes âgées dans le RDF.

Pour relever ces défis, le programme REminder4Care a été développé en tant qu'intervention multidomaine sur mesure pour réduire le risque de démence. Il met l'accent sur l'engagement social et cognitif et fait progresser son adaptation et son évaluation dans les installations résidentielles et de garderie (RDF). Pour évaluer l'efficacité, les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Le Portugal, 3000-115
        • Recrutement
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 65 ans et plus
  • Utilisateurs RDF
  • Compétences en lecture et en écriture élémentaires

Critères d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic clinique de démence et / ou de scores d'examen de l'État mini-mental (MMSE) en dessous du seuil pour la présence de démence (MMSE <22-27, selon le niveau d'éducation)
  • Avoir une condition psychiatrique ou neurologique qui altère la cognition à long terme
  • Ont des déficits sensoriels et fonctionnels qui compromettent leur participation à l'évaluation neuropsychologique et tout au long des séances d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rappel4 Care Intervention
Dans ce bras, les participants recevront l'intervention - rappel4care. REMINGER4CARE est un programme de groupe de 20 sessions qui comprend la psychoéducation sur le cerveau, la formation des compétences sociales, l'utilisation des aides cognitives, la fixation d'objectifs personnels et la pratique de la pleine conscience.

REMINGER4CARE était une version adaptée du programme de rappel d'origine, adaptée aux caractéristiques, aux besoins et aux intérêts des personnes âgées dans le RDF.

L'intervention REminder4care comprend 20 séances de groupe en face à face, chacune environ 60 à 75 minutes, tenues deux fois par semaine sur dix semaines. Ce programme vise à optimiser la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la régulation émotionnelle tout en favorisant les habitudes de style de vie qui protègent le cerveau vieillissant. Les séances comprennent l'éducation en santé du cerveau, les exercices cognitifs, les stratégies de mémoire compensatoires, la formation pour gérer les objectifs personnellement pertinents (avec définition d'objectifs) et les techniques de gestion du stress (thérapies basées sur la compassion, méthodes de relaxation et pleine conscience). Le soutien social et les stratégies de régulation des émotions (comme la gestion de l'attention, la réévaluation cognitive positive et le discours de discours) ont été inclus pour traiter les facteurs de risque psychosociaux tels que le stress, l'isolement social et la dépression.

Aucune intervention: Groupe de listes d'attente
Dans ce bras, les participants seront un groupe de la liste d'attente et recevront les interventions de Rappel4care après la fin de l'étude (après les post-interventions).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage
Délai: Dépistage
La sociodémographique des participants (par exemple, l'âge, l'état matrimonial, le niveau d'éducation) et la clinique (présence de diagnostic médical, les médicaments actuels, les problèmes sensoriels, les déficits de mobilité, la consommation de substances et l'hospitalisation).
Dépistage
Dépistage
Délai: Dépistage
Le risque de démence a été évalué en utilisant le score de style de vie pour la santé du cerveau (Balance), qui varie de -2,1 à 10,6, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de développer une démence.
Dépistage
Statut cognitif
Délai: Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
La cognition globale a été évaluée à l'aide de l'examen cognitif d'Addenbrooke - révisé (ACE-R), une échelle avec des scores allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif.
Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Statut d'humeur
Délai: Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Symptômes dépressifs: évalué à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-30), une échelle de 30 éléments avec des scores allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Statut cognitif
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Vitesse de traitement: évaluée avec le sous-test de recherche de symboles du WAIS-III, notée par des réponses correctes dans un délai, avec des scores plus élevés représentant une vitesse de traitement plus rapide.
Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Statut cognitif
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Initiative verbale: mesurée avec le test de maîtrise verbale (lettres m, r et catégorie alternative), notée par le nombre de mots corrects produits, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande initiative verbale.
Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Isolement social perçu et solitude
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Laisie: mesurée avec l'échelle de solitude UCLA (UCLA LS-3), le score était de 20 à 80, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande solitude perçue.
Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Réseau social perçu
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Réseaux sociaux: évalué à l'aide de la brève échelle des réseaux sociaux de Lubben (LSNS-6), notés de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent un réseau social plus fort.
Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Statut de fonctionnalité
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Capacités fonctionnelles: Ceci est mesuré à l'aide de l'IAFAI (évaluation des informateurs du fonctionnement dans le vieillissement et la déficience intellectuelle).
Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Qualité de vie perçue
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
Bien-être psychologique: évalué à l'aide de l'EBEP-R est une version courte de l'échelle de bien-être psychologique. Des scores plus élevés sur l'EBEP-R indiquent un meilleur bien-être psychologique.
Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Chaise d'étude: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Chaise d'étude: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Chaise d'étude: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les plans scientifiques ouverts impliqueront le partage de l'IPD avec d'autres chercheurs, clairement anonymisé, pour promouvoir la réplication de l'étude. Les enquêteurs développent toujours la stratégie de partage de données et mettront à jour dès leur définition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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