- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06922071
Le programme Rappel4Care pour les personnes âgées soutenues par des installations résidentielles et de garderie (REMINDER4Care)
L'incidence de la démence augmente, posant un défi de santé publique, mais 45% des cas peuvent être empêchés en abordant des facteurs de risque modifiables. Les essais multidomaines montrent que les changements de style de vie peuvent améliorer la fonction cognitive et réduire le risque de démence (comme l'essai des doigts). Le programme de rappel, un protocole de réduction des risques de démence à base de portugais, a été développé pour les personnes âgées vivant dans la communauté de 55 ans et plus. Cependant, les personnes âgées dans les installations résidentielles et les garderies (RDF) ont des besoins distincts qui exigent l'adaptation du programme pour assurer sa pertinence et son efficacité. De plus, davantage d'études sont nécessaires pour évaluer l'impact des interventions multidomaines avec les personnes âgées dans le RDF.
Pour relever ces défis, le programme REminder4Care a été développé en tant qu'intervention multidomaine sur mesure pour réduire le risque de démence. Il met l'accent sur l'engagement social et cognitif et fait progresser son adaptation et son évaluation dans les installations résidentielles et de garderie (RDF). Pour évaluer l'efficacité, les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Numéro de téléphone: +351 963 031 318
- E-mail: catarinalbbaptista23@gmail.com
Lieux d'étude
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Portugal
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Coimbra, Portugal, Le Portugal, 3000-115
- Recrutement
- Faculty of Psychology and Education Sciences
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Contact:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Numéro de téléphone: +351 963 031 318
- E-mail: catarinallbaptista23@gmail.com
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Chercheur principal:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 65 ans et plus
- Utilisateurs RDF
- Compétences en lecture et en écriture élémentaires
Critères d'exclusion:
- Avoir un diagnostic clinique de démence et / ou de scores d'examen de l'État mini-mental (MMSE) en dessous du seuil pour la présence de démence (MMSE <22-27, selon le niveau d'éducation)
- Avoir une condition psychiatrique ou neurologique qui altère la cognition à long terme
- Ont des déficits sensoriels et fonctionnels qui compromettent leur participation à l'évaluation neuropsychologique et tout au long des séances d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel4 Care Intervention
Dans ce bras, les participants recevront l'intervention - rappel4care.
REMINGER4CARE est un programme de groupe de 20 sessions qui comprend la psychoéducation sur le cerveau, la formation des compétences sociales, l'utilisation des aides cognitives, la fixation d'objectifs personnels et la pratique de la pleine conscience.
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REMINGER4CARE était une version adaptée du programme de rappel d'origine, adaptée aux caractéristiques, aux besoins et aux intérêts des personnes âgées dans le RDF. L'intervention REminder4care comprend 20 séances de groupe en face à face, chacune environ 60 à 75 minutes, tenues deux fois par semaine sur dix semaines. Ce programme vise à optimiser la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la régulation émotionnelle tout en favorisant les habitudes de style de vie qui protègent le cerveau vieillissant. Les séances comprennent l'éducation en santé du cerveau, les exercices cognitifs, les stratégies de mémoire compensatoires, la formation pour gérer les objectifs personnellement pertinents (avec définition d'objectifs) et les techniques de gestion du stress (thérapies basées sur la compassion, méthodes de relaxation et pleine conscience). Le soutien social et les stratégies de régulation des émotions (comme la gestion de l'attention, la réévaluation cognitive positive et le discours de discours) ont été inclus pour traiter les facteurs de risque psychosociaux tels que le stress, l'isolement social et la dépression. |
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Aucune intervention: Groupe de listes d'attente
Dans ce bras, les participants seront un groupe de la liste d'attente et recevront les interventions de Rappel4care après la fin de l'étude (après les post-interventions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage
Délai: Dépistage
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La sociodémographique des participants (par exemple, l'âge, l'état matrimonial, le niveau d'éducation) et la clinique (présence de diagnostic médical, les médicaments actuels, les problèmes sensoriels, les déficits de mobilité, la consommation de substances et l'hospitalisation).
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Dépistage
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Dépistage
Délai: Dépistage
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Le risque de démence a été évalué en utilisant le score de style de vie pour la santé du cerveau (Balance), qui varie de -2,1 à 10,6, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de développer une démence.
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Dépistage
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Statut cognitif
Délai: Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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La cognition globale a été évaluée à l'aide de l'examen cognitif d'Addenbrooke - révisé (ACE-R), une échelle avec des scores allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif.
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Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Statut d'humeur
Délai: Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Symptômes dépressifs: évalué à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-30), une échelle de 30 éléments avec des scores allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
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Dépistage et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Statut cognitif
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Vitesse de traitement: évaluée avec le sous-test de recherche de symboles du WAIS-III, notée par des réponses correctes dans un délai, avec des scores plus élevés représentant une vitesse de traitement plus rapide.
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Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Statut cognitif
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Initiative verbale: mesurée avec le test de maîtrise verbale (lettres m, r et catégorie alternative), notée par le nombre de mots corrects produits, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande initiative verbale.
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Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Isolement social perçu et solitude
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Laisie: mesurée avec l'échelle de solitude UCLA (UCLA LS-3), le score était de 20 à 80, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande solitude perçue.
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Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Réseau social perçu
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Réseaux sociaux: évalué à l'aide de la brève échelle des réseaux sociaux de Lubben (LSNS-6), notés de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent un réseau social plus fort.
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Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Statut de fonctionnalité
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Capacités fonctionnelles: Ceci est mesuré à l'aide de l'IAFAI (évaluation des informateurs du fonctionnement dans le vieillissement et la déficience intellectuelle).
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Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie perçue
Délai: Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Bien-être psychologique: évalué à l'aide de l'EBEP-R est une version courte de l'échelle de bien-être psychologique.
Des scores plus élevés sur l'EBEP-R indiquent un meilleur bien-être psychologique.
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Base et 1 semaine et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Chaise d'étude: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Chaise d'étude: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Chaise d'étude: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCTREMINDER4Care
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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