- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922071
주거 및 보육 시설에서 지원하는 노인을위한 REMINDER4CARE 프로그램 (REMINDER4Care)
치매 발병률은 증가하여 공중 보건 문제가 발생하지만 수정 가능한 위험 요소를 해결함으로써 사례의 45%를 예방할 수 있습니다. 멀티 도메인 시험은 생활 습관 변화가인지 기능을 향상시키고 치매 위험을 감소시킬 수 있음을 보여줍니다 (손가락 시험과 같은). 포르투갈 기반 치매 위험 감소 프로토콜 인 알림 프로그램은 55 세 이상의 지역 사회 거주 노인을 위해 개발되었습니다. 그러나 RDF (Residential and Daycare 시설)의 노인들은 관련성과 효과를 보장하기 위해 프로그램 적응을 요구하는 뚜렷한 요구를 가지고 있습니다. 또한, RDF의 노인들과의 다중 도메인 중재의 영향을 평가하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.
이러한 과제를 해결하기 위해 REMINDER4CARE 프로그램은 치매 위험을 줄이기 위해 맞춤형 멀티 도메인 개입으로 개발되었습니다. 사회적,인지 적 참여를 강조하고 주거 및 보육 시설 (RDF)에서의 적응 및 평가를 발전시킵니다. 효능을 평가하기 위해, 연구자들은 무작위 대조 시험을 수행 할 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- 전화번호: +351 963 031 318
- 이메일: catarinalbbaptista23@gmail.com
연구 장소
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Portugal
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Coimbra, Portugal, 포르투갈, 3000-115
- 모병
- Faculty of Psychology and Education Sciences
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연락하다:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- 전화번호: +351 963 031 318
- 이메일: catarinallbaptista23@gmail.com
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수석 연구원:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- RDF 사용자
- 초등학교 읽기 및 쓰기 기술
제외 기준 :
- 치매의 존재에 대한 컷오프 미만 치매 및/또는 미니 분기 상태 검사 (MMSE) 점수의 임상 진단을받습니다 (교육 수준에 따라 MMSE <22-27).
- 장기적으로 인식을 손상시키는 정신과 또는 신경 학적 상태가 있습니다.
- 신경 심리학 적 평가 및 중재 세션 전반에 걸쳐 그들의 참여를 손상시키는 감각 및 기능 적자가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REMINDER4CARE 개입
이 팔에서는 참가자가 개입 -Re reminder4care를 받게됩니다.
REMINDER4CARE는 뇌에 대한 심리 교육, 사회 기술 훈련,인지 보조제 사용, 개인 목표 설정 및 마음 챙김 실습을 포함하는 20 세션 그룹 프로그램입니다.
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RENIDER4CARE는 RDF의 노인의 특성, 요구 및 관심사에 맞는 원래 알림 프로그램의 적응 된 버전입니다. REMINDINDE4CARE 개입에는 10 주에 걸쳐 일주일에 두 번 개최되는 약 60 ~ 75 분의 20 개의 대면 그룹 세션이 포함됩니다. 이 프로그램은 노화 뇌를 보호하는 라이프 스타일 습관을 촉진하면서 기억,주의, 집행 기능 및 정서적 규제를 최적화하는 것을 목표로합니다. 세션에는 뇌 건강 교육,인지 운동, 보상 기억 전략, 개인 관련 목표 관리 (목표 설정 포함) 관리 및 스트레스 관리 기술 (동정 기반 요법, 이완 방법 및 마음 챙김)이 포함됩니다. 사회적 지원 및 감정 규제 전략 (주의 관리, 긍정적 인인지 재평가 및 재구성 연설과 같은)이 스트레스, 사회적 고립 및 우울증과 같은 심리 사회적 위험 요소를 다루기 위해 포함되었습니다. |
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간섭 없음: 대기 목록 그룹
이 ARM에서 참가자는 대기 목록 그룹이되어 연구가 끝난 후 (간격 후) REMINDER4CARE 개입을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상영
기간: 상영
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참가자의 사회 인구 통계학 (예 : 연령, 결혼 상태, 교육 수준) 및 임상 (의료 진단, 현재 약물, 감각 문제, 이동성 부족, 약물 사용 및 입원).
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상영
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상영
기간: 상영
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치매 위험은 -2.1에서 10.6 사이의 뇌 건강 (LIBRA) 점수의 라이프 스타일을 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 치매 발병 위험이 더 높습니다.
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상영
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인지 상태
기간: 중재 후 심사 및 1 주 및 3 개월
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글로벌인지는 ADDENBROOKE의인지 검사 - 개정 (ACE -R)을 사용하여 평가되었으며, 점수는 0에서 100 사이의 척도로, 점수가 높을수록 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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중재 후 심사 및 1 주 및 3 개월
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기분 상태
기간: 중재 후 심사 및 1 주 및 3 개월
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우울 증상 : 노인 우울증 척도 (GDS-30)를 사용하여 평가 됨, 0에서 30 사이의 점수를 가진 30 개 항목 척도는 더 높은 점수가 더 큰 우울 증상을 나타냅니다.
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중재 후 심사 및 1 주 및 3 개월
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인지 상태
기간: 개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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처리 속도 : WAIS-III의 Symbol Search Subtest로 평가되었으며, 시간 제한 내의 올바른 응답으로 점수가 매겨지며, 더 높은 점수는 더 빠른 처리 속도를 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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인지 상태
기간: 개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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구두 이니셔티브 : 구두 유창성 테스트 (Letters M, R 및 Alternate Category)로 측정 된 올바른 단어의 수로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 구두 이니셔티브가 더 높습니다.
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개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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인식 된 사회적 고립과 외로움
기간: 개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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외로움 : UCLA 외로움 척도 (UCLA LS-3)로 측정 한 점수는 20에서 80으로, 더 높은 점수는 더 큰 외로움을 반영합니다.
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개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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인식 된 소셜 네트워크
기간: 개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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소셜 네트워크 : Lubben의 간단한 소셜 네트워크 척도 (LSNS-6)를 사용하여 0에서 30까지의 점수가 높아지면 더 높은 점수는 더 강한 소셜 네트워크를 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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기능 상태
기간: 개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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기능적 능력 : 이것은 IAFAI (노화 및 지적 장애에서 기능에 대한 정보 평가)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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인식 된 삶의 질
기간: 개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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심리적 복지 : EBEP-R을 사용하여 평가 된 것은 심리적 복지 규모의 짧은 버전입니다.
EBEP-R의 점수가 높을수록 심리적 복지가 향상됩니다.
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개입 후 기준선 및 1 주 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- 연구 의자: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- 연구 의자: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- 연구 의자: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RCTREMINDER4Care
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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