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Il programma di promemoria 4 per gli anziani supportati da strutture residenziali e di asilo nido (REMINDER4Care)

27 aprile 2026 aggiornato da: Catarina Baptista, University of Coimbra

L'incidenza della demenza sta aumentando, ponendo una sfida di salute pubblica, ma il 45% dei casi può essere prevenuto affrontando i fattori di rischio modificabili. Gli studi multidomain mostrano che i cambiamenti nello stile di vita possono migliorare la funzione cognitiva e ridurre il rischio di demenza (come la sperimentazione delle dita). Il programma di promemoria, un protocollo di riduzione del rischio di demenza con sede in portoghese, è stato sviluppato per adulti più anziani che vivono in comunità di età pari o superiore a 55 anni. Tuttavia, gli adulti più anziani nelle strutture residenziali e di asilo nido (RDF) hanno esigenze distinte che richiedono un adattamento del programma per garantire la sua rilevanza ed efficacia. Inoltre, sono necessari ulteriori studi per valutare l'impatto degli interventi multidomain con gli adulti più anziani in RDF.

Per affrontare queste sfide, il programma Remoder4Care è stato sviluppato come un intervento su misura multidomain per ridurre il rischio di demenza. Sottolinea il coinvolgimento sociale e cognitivo e migliora l'adattamento e la valutazione nelle strutture residenziali e di asilo nido (RDF). Per valutare l'efficacia, gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Portogallo, 3000-115
        • Reclutamento
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 65 anni
  • Utenti RDF
  • Abilità di lettura e scrittura elementari

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi clinica di demenza e/o MMSE (MMSE) punteggi di esame mini-mentale (MMSE) al di sotto del taglio per la presenza di demenza (MMSE <22-27, a seconda del livello di istruzione)
  • Avere una condizione psichiatrica o neurologica che compromette la cognizione a lungo termine
  • Avere deficit sensoriali e funzionali che compromettono la loro partecipazione alla valutazione neuropsicologica e durante le sessioni di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: REMIMING4 INTERVENTO
In questo braccio, i partecipanti riceveranno l'intervento - promemoria4care. Remoder4Care è un programma di gruppo a 20 sessioni che include la psicoeducazione sul cervello, la formazione delle abilità sociali, l'uso di ausili cognitivi, il fissaggio di obiettivi personali e la pratica della consapevolezza.
Altro: Reminder4Care

Remoder4Care era una versione adattata del programma di promemoria originale, su misura per le caratteristiche, le esigenze e gli interessi degli anziani in RDF.

L'intervento del promemoria4Care comprende 20 sessioni di gruppo faccia a faccia, ciascuna da circa 60-75 minuti, tenute due volte a settimana in dieci settimane. Questo programma mira a ottimizzare la memoria, l'attenzione, la funzione esecutiva e la regolazione emotiva promuovendo al contempo le abitudini di stile di vita che proteggono il cervello che invecchia. Le sessioni includono l'educazione alla salute cerebrale, gli esercizi cognitivi, le strategie di memoria compensativa, la formazione per la gestione degli obiettivi personalmente pertinenti (con la definizione degli obiettivi) e le tecniche di gestione dello stress (terapie basate sulla compassione, metodi di rilassamento e consapevolezza). Le strategie di supporto sociale e di regolazione delle emozioni (come la gestione dell'attenzione, la rivalutazione cognitiva positiva e il retrovisore) sono state incluse per affrontare i fattori di rischio psicosociale come lo stress, l'isolamento sociale e la depressione.
Nessun intervento: Gruppo di lista d'attesa
In questo braccio, i partecipanti saranno un gruppo di lista d'attesa e riceveranno gli interventi di promemoria 4 dopo lo studio termina (dopo le interventi post-interventi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening
Lasso di tempo: Screening
Sociodemografici dei partecipanti (ad es. Age, stato civile, livello di istruzione) e clinici (presenza di diagnosi medica, farmaci attuali, problemi sensoriali, deficit di mobilità, uso di sostanze e ricovero).
Screening
Screening
Lasso di tempo: Screening
Il rischio di demenza è stato valutato utilizzando il punteggio Lifestyle for Brain Health (Bilancia), che varia da -2,1 a 10,6, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di sviluppare la demenza.
Screening
Stato cognitivo
Lasso di tempo: Screening e 1 settimana dopo l'intervento
La cognizione globale è stata valutata utilizzando l'esame cognitivo di Addenbrooke - Revised (ACE -R), una scala con punteggi che vanno da 0 a 100, in cui punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo.
Screening e 1 settimana dopo l'intervento
Stato dell'umore
Lasso di tempo: Screening e 1 settimana dopo l'intervento
Sintomi depressivi: valutato usando la scala di depressione geriatrica (GDS-30), una scala di 30 elementi con punteggi che vanno da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
Screening e 1 settimana dopo l'intervento
Stato cognitivo
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Velocità di elaborazione: valutato con il sottotest di ricerca dei simboli del WAIS-III, valutato da risposte corrette entro un limite di tempo, con punteggi più alti che rappresentano una velocità di elaborazione più rapida.
Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Stato cognitivo
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Iniziativa verbale: misurata con il test di fluidità verbale (lettere M, R e categoria alternativa), valutate dal numero di parole corrette prodotte, con punteggi più alti che indicano una maggiore iniziativa verbale.
Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Isolamento sociale percepito e solitudine
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Solitudine: misurata con la Scala della solitudine dell'UCLA (UCLA LS-3), il punteggio era da 20 a 80, con punteggi più alti che riflettono una maggiore solitudine percepita.
Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Social network percepito
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Social network: valutato utilizzando la breve scala dei social network di Lubben (LSNS-6), valutato da 0 a 30, in cui punteggi più alti indicano un social network più forte.
Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Stato di funzionalità
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Abilità funzionali: questo viene misurato utilizzando l'iafai (valutazione informativa del funzionamento nell'invecchiamento e nelle disabilità intellettive).
Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Benessere psicologico: valutato usando EBEP-R è una versione breve della scala del benessere psicologico. I punteggi più alti sull'EBEP-R indicano un migliore benessere psicologico.
Basale e 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Collaboratori

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Investigatori

  • Investigatore principale: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Cattedra di studio: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Cattedra di studio: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Cattedra di studio: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCTREMINDER4Care

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I piani di scienze aperte implicheranno la condivisione di IPD con altri ricercatori, chiaramente anonimi, per promuovere la replica dello studio. Gli investigatori stanno ancora sviluppando la strategia per la condivisione dei dati e si aggiorneranno non appena viene definito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

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