Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Reminder4Care -programma voor oudere volwassenen ondersteund door residentiële en kinderdagverblijven (REMINDER4Care)

27 april 2026 bijgewerkt door: Catarina Baptista, University of Coimbra

De incidentie van dementie stijgt en vormt een uitdaging voor de volksgezondheid, maar 45% van de gevallen kan worden voorkomen door aanpasbare risicofactoren aan te pakken. Multidomain -onderzoeken tonen aan dat veranderingen in levensstijl de cognitieve functie kunnen verbeteren en het risico op dementie kunnen verminderen (zoals de vingerproef). Het herinneringsprogramma, een op Portugese gebaseerde dementie-risicoreductieprotocol, werd ontwikkeld voor oudere volwassenen van de gemeenschap van 55 jaar en ouder. Oudere volwassenen in residentiële en kinderdagverblijven (RDF) hebben echter verschillende behoeften die aanpassing van het programma eisen om de relevantie en effectiviteit ervan te waarborgen. Bovendien zijn meer studies nodig om de impact van multidomain -interventies met oudere volwassenen in RDF te evalueren.

Om deze uitdagingen aan te gaan, werd het Reminder4Care -programma ontwikkeld als een op maat gemaakte, multidomain -interventie om het risico op dementie te verminderen. Het benadrukt sociale en cognitieve betrokkenheid en bevordert de aanpassing en evaluatie ervan in residentiële en kinderdagverblijven (RDF). Om de werkzaamheid te beoordelen, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
        • Werving
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 -jarige leeftijd en ouder
  • RDF -gebruikers
  • Elementaire lees- en schrijfvaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben een klinische diagnose van dementie en/of mini-mentale staatsexamen (MMSE) scores onder de cutoff voor de aanwezigheid van dementie (MMSE <22-27, afhankelijk van het opleidingsniveau)
  • Een psychiatrische of neurologische aandoening hebben die cognitie op de lange termijn belemmert
  • Hebben sensorische en functionele tekorten die hun deelname aan de neuropsychologische beoordeling en tijdens de interventiesessies in gevaar brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herinnering 4Care -interventie
In deze arm ontvangen deelnemers de interventie - Reminder4Care. Reminder4Care is een programma met een groep van 20 sessies met psycho-educatie over de hersenen, training voor sociale vaardigheden, het gebruik van cognitieve hulpmiddelen, het stellen van persoonlijke doelen en het beoefenen van mindfulness.
Ander: Herinnering4care

Reminder4Care was een aangepaste versie van het originele herinneringsprogramma, afgestemd op de kenmerken, behoeften en interesses van oudere volwassenen in RDF.

De Reminder4Care-interventie omvat 20 face-to-face groepssessies, elk ongeveer 60 tot 75 minuten, twee keer per week gedurende tien weken gehouden. Dit programma is gericht op het optimaliseren van geheugen, aandacht, uitvoerende functie en emotionele regulatie en tegelijkertijd levensstijlgewoonten bevorderen die het verouderende brein beschermen. De sessies omvatten hersengezondheidsvoorlichting, cognitieve oefeningen, compenserende geheugenstrategieën, training voor het beheren van persoonlijk relevante doelen (met doelen stellen) en stressmanagementtechnieken (op compassie gebaseerde therapieën, ontspanningsmethoden en mindfulness). Sociale ondersteuning en emotieregulatiestrategieën (zoals aandachtsbeheer, positieve cognitieve herwaardering en herformulerende spraak) werden opgenomen om psychosociale risicofactoren zoals stress, sociale isolatie en depressie aan te pakken.
Geen tussenkomst: Wachtlijstgroep
In deze arm zullen deelnemers een wachtlijstgroep zijn en de Reminder4Care-interventies ontvangen nadat het onderzoek is afgelopen (na de post-interventies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening
Tijdsspanne: Screening
Sociodemografische van de deelnemers (bijv. Leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau) en klinische (aanwezigheid van medische diagnose, huidige medicatie, sensorische problemen, mobiliteitstekorten, middelengebruik en ziekenhuisopname).
Screening
Screening
Tijdsspanne: Screening
Het risico op dementie werd beoordeeld met behulp van de Lifestyle for Brain Health (Libra) -score, die varieert van -2,1 tot 10,6, waarbij hogere scores een groter risico op het ontwikkelen van dementie aangeven.
Screening
Cognitieve status
Tijdsspanne: Screening en 1 week en 3 maanden na interventie
Wereldwijde cognitie werd beoordeeld met behulp van het cognitieve onderzoek van Addenbrooke - herzien (ACE -R), een schaal met scores variërend van 0 tot 100, waar hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
Screening en 1 week en 3 maanden na interventie
Stemmingsstatus
Tijdsspanne: Screening en 1 week en 3 maanden na interventie
Depressieve symptomen: beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS-30), een schaal van 30 items met scores variërend van 0 tot 30, waar hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Screening en 1 week en 3 maanden na interventie
Cognitieve status
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Verwerkingssnelheid: geëvalueerd met de symboolzoeksubtest van de WAIS-III, gescoord door correcte reacties binnen een tijdslimiet, waarbij hogere scores een hogere verwerkingssnelheid vertegenwoordigen.
Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Cognitieve status
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Verbaal initiatief: gemeten met de verbale vloeiendheidstest (letters m, r en alternatieve categorie), gescoord door het aantal correcte geproduceerde woorden, met hogere scores die een groter verbaal initiatief aangeven.
Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Waargenomen sociale isolatie en eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Eenzaamheid: gemeten met de UCLA Loneliness Scale (UCLA LS-3), de score was 20 tot 80, met hogere scores die een grotere waargenomen eenzaamheid weerspiegelen.
Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Waargenomen sociaal netwerk
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Sociale netwerken: geëvalueerd met behulp van Lubben's korte sociale netwerkschaal (LSNS-6), gescoord van 0 tot 30, waar hogere scores een sterker sociaal netwerk aangeven.
Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Functionaliteitsstatus
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Functionele vaardigheden: dit wordt gemeten met behulp van de IAFAI (informante beoordeling van functioneren bij verouderende en intellectuele handicaps).
Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Waargenomen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie
Psychologisch welzijn: beoordeeld met behulp van de EBEP-R is een korte versie van de psychologische welzijnsschaal. Hogere scores op de EBEP-R duiden op een beter psychologisch welzijn.
Basislijn en 1 weken en 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Medewerkers

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Studie stoel: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Studie stoel: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Studie stoel: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCTREMINDER4Care

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Open wetenschapsplannen zullen het delen van IPD met andere onderzoekers, duidelijk geanonimiseerd, omvatten om de replicatie van de studie te bevorderen. De onderzoekers ontwikkelen nog steeds de strategie voor het delen van gegevens en zullen worden bijgewerkt zodra deze is gedefinieerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren