Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program przypomnienia 4 dla starszych osób dorosłych wspieranych przez obiekty mieszkalne i przedszkola (REMINDER4Care)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Catarina Baptista, University of Coimbra

Występowanie demencji rośnie, stanowiąc wyzwanie dla zdrowia publicznego, ale 45% przypadków można zapobiec, rozwiązując modyfikowalne czynniki ryzyka. Próby wielodomenowe pokazują, że zmiany stylu życia mogą poprawić funkcje poznawcze i zmniejszyć ryzyko demencji (podobnie jak próba palca). Program przypomnienia, portugalski protokół redukcji ryzyka demencji, został opracowany dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 55 lat i starszych. Jednak starsi dorośli w obiektach mieszkaniowych i przedszkolach (RDF) mają wyraźne potrzeby, które wymagają adaptacji programu, aby zapewnić jego znaczenie i skuteczność. Ponadto potrzebne są dalsze badania w celu oceny wpływu interwencji wielodomenowych u osób starszych w RDF.

Aby sprostać tym wyzwaniom, program przypomnienia4Care został opracowany jako dostosowana, wielodomenowa interwencja w celu zmniejszenia ryzyka demencji. Podkreśla zaangażowanie społeczne i poznawcze oraz rozwija adaptację i ocenę w obiektach mieszkaniowych i przedszkolach (RDF). Aby ocenić skuteczność, badacze przeprowadzą randomizowane kontrolowane badanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Portugalia, 3000-115
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 65 lat i starszych
  • Użytkownicy RDF
  • Podstawowe umiejętności czytania i pisania

Kryteria wykluczenia:

  • Mają kliniczną diagnozę demencji i/lub mini-mini-mentalnego badania stanu (MMSE) poniżej granicy granicznej obecności demencji (MMSE <22-27, w zależności od poziomu wykształcenia)
  • Mają stan psychiczny lub neurologiczny, który w perspektywie długoterminowej upośledza poznanie
  • Mają deficyty sensoryczne i funkcjonalne, które zagrażają ich udziału w ocenie neuropsychologicznej i podczas sesji interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja przypomnienia 4
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają interwencję - przypomnienie 4care. Reminder4Care to 20-sesny program grupowy, który obejmuje psychoedukację o mózgu, szkolenie umiejętności społecznych, wykorzystanie pomocy poznawczych, ustalanie osobistych celów i praktykując uważność.
Inny: Przypomina 4care

Reminder4Care był dostosowaną wersją oryginalnego programu przypomnienia, dostosowanego do cech, potrzeb i zainteresowań starszych dorosłych w RDF.

Interwencja przypomnienia 4 obejmuje 20 sesji grupy twarzą w twarz, każde około 60 do 75 minut, odbywających się dwa razy w tygodniu przez dziesięć tygodni. Ten program ma na celu optymalizację pamięci, uwagi, funkcji wykonawczej i regulacji emocjonalnej przy jednoczesnym promowaniu nawyków stylu życia, które chronią starzejący się mózg. Sesje obejmują edukację zdrowia mózgu, ćwiczenia poznawcze, strategie pamięci kompensacyjnej, szkolenie w zakresie zarządzania osobistymi celami (z ustalaniem celu) oraz techniki zarządzania stresem (terapie oparte na współczu, metody relaksacyjne i uważność). Uwzględniono strategie regulacji wsparcia społecznego i regulacji emocji (takie jak zarządzanie uwagą, pozytywna ponowna ocena poznawcza i mowa reframingowa) w celu rozwiązania problemu psychospołecznych czynników ryzyka, takich jak stres, izolacja społeczna i depresja.
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
W tym ramieniu uczestnicy będą grupą listy oczekujących i otrzymają interwencje przypominające4care po zakończeniu badania (po interwencjach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekranizacja
Ramy czasowe: Ekranizacja
Sociodemograficzne uczestników (np. Wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia) i kliniczny (obecność diagnozy medycznej, obecne leki, problemy sensoryczne, deficyty mobilności, używanie substancji i hospitalizacja).
Ekranizacja
Ekranizacja
Ramy czasowe: Ekranizacja
Ryzyko demencji oceniono przy użyciu stylu życia dla zdrowia mózgu (Libra), który wynosi od -2,1 do 10,6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko rozwoju demencji.
Ekranizacja
Status poznawczy
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe oraz 1-tygodniowy i 3 miesiące po interwencji
Globalne poznanie oceniono za pomocą badania poznawczego Addenbrooke - zmienionego (ACE -R), skali o wynikach od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Badanie przesiewowe oraz 1-tygodniowy i 3 miesiące po interwencji
Status nastroju
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe oraz 1-tygodniowy i 3 miesiące po interwencji
Objawy depresyjne: oceniane przy użyciu geriatrycznej skali depresji (GDS-30), 30-elementowej skali z wynikami od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Badanie przesiewowe oraz 1-tygodniowy i 3 miesiące po interwencji
Status poznawczy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Szybkość przetwarzania: Oceniona za pomocą podtestu wyszukiwania symboli WAIS-III, oceniany przez prawidłowe odpowiedzi w ramach limitu czasu, przy czym wyższe wyniki reprezentują szybszą prędkość przetwarzania.
Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Status poznawczy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Inicjatywa werbalna: zmierzona za pomocą testu płynności werbalnej (litery M, R i alternatywne kategoria), oceniane przez liczbę prawidłowych słów, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą inicjatywę werbalną.
Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Postrzegana izolacja społeczna i samotność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Samotność: mierzona w skali samotności UCLA (UCLA LS-3), wynik wynosił od 20 do 80, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą postrzeganą samotność.
Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Postrzegana sieć społecznościowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Sieci społecznościowe: oceniane przy użyciu krótkiej skali sieci społecznościowej Lubben (LSNS-6), ocenianej od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszą sieć społecznościową.
Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Status funkcjonalności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Zdolności funkcjonalne: jest to mierzone za pomocą IAFAI (ocena informacyjna funkcjonowania w starzeniu się i niepełnosprawności intelektualnej).
Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji
Dobre samopoczucie psychologiczne: Oceniane przy użyciu EBEP-R to krótka wersja skali dobrego samopoczucia psychologicznego. Wyższe wyniki na EBEP-R wskazują lepsze samopoczucie psychiczne.
Linia wyjściowa i 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Współpracownicy

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Śledczy

  • Główny śledczy: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Krzesło do nauki: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Krzesło do nauki: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Krzesło do nauki: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCTREMINDER4Care

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plany otwarte nauki będą obejmować udostępnienie IPD innym badaczom, wyraźnie anonimowym, w celu promowania replikacji badania. Badacze wciąż opracowują strategię udostępniania danych i będą aktualizować, gdy tylko zostanie ona zdefiniowana.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj