- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06922071
Программа Reminder4Care для пожилых людей, поддерживаемая жилыми и дневными учреждениями (REMINDER4Care)
Частота деменции растет, создавая проблему с общественным здравоохранением, но 45% случаев можно предотвратить, учитывая модифицируемые факторы риска. Многодоменные исследования показывают, что изменения образа жизни могут улучшить когнитивную функцию и снизить риск деменции (например, исследование пальца). Программа напоминания, португальская протокол снижения риска деменции, была разработана для пожилых людей пожилых людей в возрасте 55 лет и старше. Тем не менее, пожилые люди в жилых и дневных учреждениях (RDF) имеют различные потребности, которые требуют адаптации программы для обеспечения ее актуальности и эффективности. Кроме того, необходимы дополнительные исследования для оценки влияния многодоменных вмешательств со старшими людьми в RDF.
Чтобы решить эти проблемы, программа Reminder4CARE была разработана как индивидуальное многодоменное вмешательство для снижения риска деменции. Он подчеркивает социальное и когнитивное участие и продвигает ее адаптацию и оценку в жилых и дневных учреждениях (RDF). Чтобы оценить эффективность, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Номер телефона: +351 963 031 318
- Электронная почта: catarinalbbaptista23@gmail.com
Места учебы
-
-
Portugal
-
Coimbra, Portugal, Португалия, 3000-115
- Рекрутинг
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
Контакт:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Номер телефона: +351 963 031 318
- Электронная почта: catarinallbaptista23@gmail.com
-
Главный следователь:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 65 лет и старше
- Пользователи RDF
- Навыки начального чтения и письма
Критерии исключения:
- Иметь клинический диагноз деменции и/или мини-мгновенных государственных обследования (MMSE) ниже отсечения для наличия деменции (MMSE <22-27, в зависимости от уровня образования)
- Иметь психиатрическое или неврологическое состояние, которое ухудшает познание в долгосрочной перспективе
- Имеют сенсорные и функциональные дефициты, которые ставят под угрозу их участие в нейропсихологической оценке и во всех сеансах вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминание4 Каре вмешательство
В этой руке участники получат вмешательство - напоминание4Care.
Reminder4Care-это групповая программа из 20 сеансов, которая включает в себя психообразование о мозге, обучении социальным навыкам, с использованием когнитивных средств, постановки личных целей и практики осознанности.
|
Reminder4Care была адаптированной версией оригинальной программы напоминания, адаптированная к характеристикам, потребностям и интересам пожилых людей в RDF. Вмешательство напоминания4CARE включает в себя 20 групповых сеансов лицом к лицу, каждая из которых примерно от 60 до 75 минут проводится два раза в неделю в течение десяти недель. Эта программа направлена на то, чтобы оптимизировать память, внимание, исполнительную функцию и эмоциональную регуляцию при содействии привычкам образа жизни, которые защищают стареющий мозг. Сессии включают в себя медицинское образование, когнитивные упражнения, когнитивные упражнения, компенсаторные стратегии памяти, обучение для управления лично соответствующими целями (с постановкой целей) и методы управления стрессом (основанные на сострадании терапию, методы расслабления и осознанность). Стратегии социальной поддержки и регуляции эмоций (такие как управление вниманием, позитивная когнитивная переоценка и рефрейминг) были включены для решения психосоциальных факторов риска, таких как стресс, социальная изоляция и депрессия. |
|
Без вмешательства: Группа ожидания
В этой руке участники будут группой-листом ожидания и получат напоминание4-CARE вмешательства после завершения исследования (после пост-прежних веществ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг
Временное ограничение: Скрининг
|
Социально -демографический (например, возраст, семейное положение, уровень образования) и клиническая (наличие медицинского диагноза, текущие лекарства, сенсорные проблемы, дефицит мобильности, употребление психоактивных веществ и госпитализация).
|
Скрининг
|
|
Скрининг
Временное ограничение: Скрининг
|
Риск деменции оценивался с использованием оценки образа жизни для здоровья мозга (ВИЗ), который варьируется от -2,1 до 10,6, причем более высокие оценки указывают на больший риск развития деменции.
|
Скрининг
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Показ и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Глобальное познание оценивалось с использованием когнитивного исследования Адденбрука - пересмотрено (ACE -R), шкала с оценками от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшее когнитивное функционирование.
|
Показ и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
|
Статус настроения
Временное ограничение: Показ и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Симптомы депрессии: оценивается с использованием шкалы гериатрической депрессии (GDS-30), масштаба 30 пунктов с оценками в диапазоне от 0 до 30, где более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
|
Показ и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Скорость обработки: оценивается с помощью подтеста по поиску символов WAIS-III, оцениваемого по правильным ответам в течение срока, с более высокими показателями, представляющими более быструю скорость обработки.
|
Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Вербальная инициатива: измеренная с помощью теста устной беглости (буквы M, R и альтернативная категория), оцененная по количеству правильных произведенных слов, с более высокими показателями, указывающими на большую вербальную инициативу.
|
Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
|
Воспринимаемая социальная изоляция и одиночество
Временное ограничение: Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Одиночество: измерено по шкале одиночества UCLA (UCLA LS-3), оценка составила от 20 до 80, с более высокими оценками, отражающими большее воспринимаемое одиночество.
|
Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
|
Воспринимаемая социальная сеть
Временное ограничение: Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Социальные сети: оценивается с использованием краткой шкалы социальной сети Лаббена (LSNS-6), набрала от 0 до 30, где более высокие оценки указывают на более сильную социальную сеть.
|
Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
|
Статус функциональности
Временное ограничение: Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Функциональные способности: это измеряется с использованием IAFAI (оценка информатора по функционированию при старении и нарушениях интеллекта).
|
Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Психологическое благополучие: оцениваемое с использованием EBEP-R-это короткая версия психологического благополучия.
Более высокие оценки на EBEP-R указывают на лучшее психологическое благополучие.
|
Базовый и 1-недельный и 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Учебный стул: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Учебный стул: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Учебный стул: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCTREMINDER4Care
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .