Reminder4Care -ohjelma vanhemmille aikuisille, joita asuin- ja päivähoitolaitokset tukevat (REMINDER4Care)
Dementian esiintyvyys kasvaa, mikä asettaa kansanterveyden haasteen, mutta 45% tapauksista voidaan estää käsittelemällä muokattavissa olevia riskitekijöitä. Monidomeenikokeet osoittavat, että elämäntapojen muutokset voivat parantaa kognitiivista toimintaa ja vähentää dementiariskiä (kuten sormen koe). Muistutusohjelma, portugalilainen dementiariskien vähentämisprotokolla, kehitettiin 55-vuotiaille tai sitä vanhemmille yhteisöille asuttaville vanhemmille aikuisille. Asuin- ja päivähoitolaitoksilla (RDF) vanhemmilla aikuisilla on kuitenkin selkeät tarpeet, jotka vaativat ohjelman sopeutumista sen merkityksen ja tehokkuuden varmistamiseksi. Lisäksi tarvitaan lisää tutkimuksia monidomeenien toimenpiteiden vaikutuksen arvioimiseksi vanhempien aikuisten kanssa RDF: ssä.
Näiden haasteiden ratkaisemiseksi Reminder4Care -ohjelma kehitettiin räätälöityksi, monidomeenin interventioksi dementian riskin vähentämiseksi. Se korostaa sosiaalista ja kognitiivista sitoutumista ja edistää sen sopeutumista ja arviointia asuin- ja päivähoitotiloissa (RDF). Tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Puhelinnumero: +351 963 031 318
- Sähköposti: catarinalbbaptista23@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Portugal
-
Coimbra, Portugal, Portugali, 3000-115
- Rekrytointi
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Puhelinnumero: +351 963 031 318
- Sähköposti: catarinallbaptista23@gmail.com
-
Päätutkija:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotias ja vanhempi
- RDF -käyttäjät
- Alkeislukemat ja kirjoitustaidot
Poissulkemiskriteerit:
- On kliininen diagnoosi dementian ja/tai mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pisteet alapuolella dementian esiintymisen rajan (MMSE <22-27, koulutustasosta riippuen)
- On psykiatrinen tai neurologinen tila, joka heikentää kognitiota pitkällä aikavälillä
- On aisti- ja funktionaalisia puutteita, jotka vaarantavat heidän osallistumisensa neuropsykologiseen arviointiin ja koko interventioistuntojen ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistutus4Care -interventio
Tässä käsivarressa osallistujat saavat intervention - muistutus4Care.
Muistutus4Care on 20-istunnon ryhmäohjelma, joka sisältää aivojen psykoeduktiota, sosiaalisten taitojen koulutusta, kognitiivisten apuvälineiden käyttämistä, henkilökohtaisten tavoitteiden asettamista ja tietoisuuden harjoittamista.
|
Muistutus4Care oli alkuperäisen muistutusohjelman mukautettu versio, joka oli räätälöity RDF: n ikääntyneiden aikuisten ominaisuuksiin, tarpeisiin ja kiinnostuksen kohteisiin. Muistutus4Care-interventio sisältää 20 henkilökohtaista ryhmäistuntoa, joista kukin noin 60-75 minuuttia pidetään kahdesti viikossa kymmenen viikon aikana. Ohjelman tavoitteena on optimoida muisti, huomio, toimeenpanotoiminto ja emotionaalinen säätely edistäen samalla ikääntyviä aivoja suojaavia elämäntapoja. Istunnot sisältävät aivojen terveyskasvatuksen, kognitiiviset harjoitukset, kompensoivat muististrategiat, koulutuksen henkilökohtaisesti merkityksellisten tavoitteiden (tavoitteen asettamisen) ja stressinhallintatekniikoiden (myötätuntopohjaiset hoidot, rentoutumismenetelmät ja tietoisuus) koulutus. Sosiaalisen tuen ja tunteiden säätelystrategiat (kuten huomionhallinta, positiivinen kognitiivinen uudelleenarviointi ja puhe) sisällytettiin psykososiaalisten riskitekijöiden, sosiaalisen eristyksen ja masennuksen, käsittelemiseksi. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Tässä käsivarressa osallistujat ovat odotuslistaryhmä ja saavat muistutus40-interventiot tutkimuksen päättymisen jälkeen (interventioiden jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonta
Aikaikkuna: Seulonta
|
Osallistujien sosiodemografinen (esim. Ikä, siviilisääty, koulutustaso) ja kliininen (lääketieteellisen diagnoosin läsnäolo, nykyinen lääkitys, aistinvaraiset kysymykset, liikkuvuusvajeet, aineiden käyttö ja sairaalahoito).
|
Seulonta
|
|
Seulonta
Aikaikkuna: Seulonta
|
Dementian riski arvioitiin käyttämällä elämäntapaa aivojen terveyspistemäärälle (VAIKA), joka vaihtelee välillä -2,1 -10,6, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman dementian kehittymisen riskin.
|
Seulonta
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Seulonta ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Globaali kognitio arvioitiin käyttämällä Addenbrooken kognitiivista tutkimusta - tarkistettua (ACE -R), asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Seulonta ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Mielialan tila
Aikaikkuna: Seulonta ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Masennusoireet: Arvioitu käyttämällä geriatrista masennusasteikkoa (GDS-30), 30 kappaleen asteikkoa pisteet välillä 0-30, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Seulonta ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Prosessointinopeus: Arvioitu WAIS-III: n symboli-haku-alatestit, jotka pisteytetään oikeat vastaukset määräajassa, korkeammat pisteet edustavat nopeampaa prosessointinopeutta.
|
Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Sanallinen aloite: mitattuna sanallisella sujuvuustestillä (kirjaimet M, R ja vaihtoehtoinen luokka), joka on pistetty tuotettujen oikeiden sanojen lukumäärä, korkeammat pisteet osoittavat suuremman sanallisen aloitteen.
|
Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Havaittu sosiaalinen eristys ja yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Yksinäisyys: Mitattu UCLA-yksinäisyysasteikolla (UCLA LS-3), pisteet olivat 20–80, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua yksinäisyyttä.
|
Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Havaittu sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Sosiaaliset verkostot: Arvioitu käyttämällä Lubbenin lyhyttä sosiaalisen verkoston asteikkoa (LSNS-6), pisteytetty 0–30, missä korkeammat pisteet osoittavat vahvemman sosiaalisen verkoston.
|
Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Toiminnallisuustila
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Funktionaaliset kyvyt: Tämä mitataan käyttämällä IAFAI: ta (informaattorin arviointi ikääntymisessä ja henkisen vammaisuudessa).
|
Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Havaittu elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Psykologinen hyvinvointi: EBEP-R: n käyttäminen on lyhyt versio psykologisesta hyvinvointiasteikosta.
EBEP-R: n korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
|
Perustaso ja 1 viikon ja 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Opintojen puheenjohtaja: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Opintojen puheenjohtaja: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCTREMINDER4Care
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .