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O programa de lembrete4 para adultos mais velhos apoiado por instalações residenciais e de creche (REMINDER4Care)

27 de abril de 2026 atualizado por: Catarina Baptista, University of Coimbra

A incidência de demência está aumentando, representando um desafio de saúde pública, mas 45% dos casos podem ser evitados abordando fatores de risco modificáveis. Os ensaios multidomânticos mostram que as mudanças no estilo de vida podem melhorar a função cognitiva e reduzir o risco de demência (como o teste de dedos). O programa de lembrete, um protocolo de redução de risco de demência português, foi desenvolvido para adultos mais velhos que habitam a comunidade com 55 anos ou mais. No entanto, os idosos em instalações residenciais e de creche (RDF) têm necessidades distintas que exigem adaptação ao programa para garantir sua relevância e eficácia. Além disso, são necessários mais estudos para avaliar o impacto de intervenções multidomínios com adultos mais velhos na RDF.

Para enfrentar esses desafios, o programa Reminder4Care foi desenvolvido como uma intervenção multidomínio personalizada para reduzir o risco de demência. Ele enfatiza o envolvimento social e cognitivo e avança sua adaptação e avaliação em instalações residenciais e de creche (RDF). Para avaliar a eficácia, os pesquisadores realizarão um estudo controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
        • Recrutamento
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Usuários de RDF
  • Habilidades de leitura e escrita elementares

Critérios de exclusão:

  • Ter um diagnóstico clínico de demência e/ou mini-exames mentais (MMSE) pontuações abaixo do ponto de corte para a presença de demência (MMSE <22-27, dependendo do nível de educação)
  • Ter uma condição psiquiátrica ou neurológica que prejudica a cognição a longo prazo
  • Tenha déficits sensoriais e funcionais que comprometem sua participação na avaliação neuropsicológica e durante as sessões de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lembrete de intervenção de cuidados
Neste braço, os participantes receberão a intervenção - lembrete4Care. O lembrete4Care é um programa de grupo de 20 sessões que inclui psicoeducação sobre o cérebro, o treinamento de habilidades sociais, o uso de auxílios cognitivos, estabelecendo objetivos pessoais e praticando a atenção plena.

O lembrete4Care era uma versão adaptada do programa de lembrete original, adaptada às características, necessidades e interesses de adultos mais velhos na RDF.

A intervenção do lembrete4 inclui 20 sessões de grupo presencial, cada uma de aproximadamente 60 a 75 minutos, mantida duas vezes por semana em dez semanas. Este programa tem como objetivo otimizar a memória, a atenção, a função executiva e a regulamentação emocional, promovendo hábitos de estilo de vida que protegem o cérebro envelhecido. As sessões incluem educação em saúde cerebral, exercícios cognitivos, estratégias de memória compensatória, treinamento para gerenciar metas pessoalmente relevantes (com estabelecimento de metas) e técnicas de gerenciamento de estresse (terapias baseadas em compaixão, métodos de relaxamento e atenção plena). As estratégias de apoio social e regulação emocional (como gerenciamento de atenção, reavaliação cognitiva positiva e reforma da fala) foram incluídas para abordar fatores de risco psicossociais, como estresse, isolamento social e depressão.

Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Neste braço, os participantes serão um grupo de lista de espera e receberão as intervenções de lembrete4 após o término do estudo (após as pós-intervenções).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem
Prazo: Triagem
Sociodemográfico dos participantes (por exemplo, idade, estado civil, nível educacional) e clínico (presença de diagnóstico médico, medicamentos atuais, questões sensoriais, déficits de mobilidade, uso de substâncias e hospitalização).
Triagem
Triagem
Prazo: Triagem
O risco de demência foi avaliado usando a pontuação do estilo de vida para a saúde do cérebro (LIBRA), que varia de -2,1 a 10,6, com pontuações mais altas indicando um risco maior de desenvolver demência.
Triagem
Status cognitivo
Prazo: Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
A cognição global foi avaliada usando o exame cognitivo de Addenbrooke - revisado (ACE -R), uma escala com pontuações que variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo.
Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Status de humor
Prazo: Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Sintomas depressivos: avaliados usando a escala de depressão geriátrica (GDS-30), uma escala de 30 itens com pontuações que variam de 0 a 30, onde escores mais altos indicam maiores sintomas depressivos.
Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Status cognitivo
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Velocidade de processamento: avaliada com o subteste de pesquisa de símbolos do WAIS-III, pontuado pelas respostas corretas dentro de um limite de tempo, com pontuações mais altas representando uma velocidade de processamento mais rápida.
Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Status cognitivo
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Iniciativa verbal: medido com o teste de fluência verbal (Letras M, R e Categoria Alternativa), pontuadas pelo número de palavras corretas produzidas, com pontuações mais altas indicando maior iniciativa verbal.
Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Isolamento social percebido e solidão
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Solidão: medida com a escala de solidão da UCLA (UCLA LS-3), a pontuação foi de 20 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior solidão percebida.
Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Rede Social percebida
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Redes sociais: avaliadas usando a breve escala de rede social da Lubben (LSNS-6), pontuada de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam uma rede social mais forte.
Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Status da funcionalidade
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Habilidades funcionais: isso é medido usando o IAFAI (avaliação informante do funcionamento em envelhecimento e deficiências intelectuais).
Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Qualidade de vida percebida
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
Bem-estar psicológico: avaliado usando o eBep-R é uma versão curta da escala psicológica de bem-estar. Pontuações mais altas no eBEP-R indicam melhor bem-estar psicológico.
Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Cadeira de estudo: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Cadeira de estudo: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Cadeira de estudo: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os planos científicos abertos envolverão o compartilhamento de IPD com outros pesquisadores, claramente anonimizados, para promover a replicação do estudo. Os investigadores ainda estão desenvolvendo a estratégia de compartilhamento de dados e atualizarão assim que for definido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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