- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922071
O programa de lembrete4 para adultos mais velhos apoiado por instalações residenciais e de creche (REMINDER4Care)
A incidência de demência está aumentando, representando um desafio de saúde pública, mas 45% dos casos podem ser evitados abordando fatores de risco modificáveis. Os ensaios multidomânticos mostram que as mudanças no estilo de vida podem melhorar a função cognitiva e reduzir o risco de demência (como o teste de dedos). O programa de lembrete, um protocolo de redução de risco de demência português, foi desenvolvido para adultos mais velhos que habitam a comunidade com 55 anos ou mais. No entanto, os idosos em instalações residenciais e de creche (RDF) têm necessidades distintas que exigem adaptação ao programa para garantir sua relevância e eficácia. Além disso, são necessários mais estudos para avaliar o impacto de intervenções multidomínios com adultos mais velhos na RDF.
Para enfrentar esses desafios, o programa Reminder4Care foi desenvolvido como uma intervenção multidomínio personalizada para reduzir o risco de demência. Ele enfatiza o envolvimento social e cognitivo e avança sua adaptação e avaliação em instalações residenciais e de creche (RDF). Para avaliar a eficácia, os pesquisadores realizarão um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Número de telefone: +351 963 031 318
- E-mail: catarinalbbaptista23@gmail.com
Locais de estudo
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Portugal
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Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
- Recrutamento
- Faculty of Psychology and Education Sciences
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Contato:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Número de telefone: +351 963 031 318
- E-mail: catarinallbaptista23@gmail.com
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Investigador principal:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Usuários de RDF
- Habilidades de leitura e escrita elementares
Critérios de exclusão:
- Ter um diagnóstico clínico de demência e/ou mini-exames mentais (MMSE) pontuações abaixo do ponto de corte para a presença de demência (MMSE <22-27, dependendo do nível de educação)
- Ter uma condição psiquiátrica ou neurológica que prejudica a cognição a longo prazo
- Tenha déficits sensoriais e funcionais que comprometem sua participação na avaliação neuropsicológica e durante as sessões de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lembrete de intervenção de cuidados
Neste braço, os participantes receberão a intervenção - lembrete4Care.
O lembrete4Care é um programa de grupo de 20 sessões que inclui psicoeducação sobre o cérebro, o treinamento de habilidades sociais, o uso de auxílios cognitivos, estabelecendo objetivos pessoais e praticando a atenção plena.
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O lembrete4Care era uma versão adaptada do programa de lembrete original, adaptada às características, necessidades e interesses de adultos mais velhos na RDF. A intervenção do lembrete4 inclui 20 sessões de grupo presencial, cada uma de aproximadamente 60 a 75 minutos, mantida duas vezes por semana em dez semanas. Este programa tem como objetivo otimizar a memória, a atenção, a função executiva e a regulamentação emocional, promovendo hábitos de estilo de vida que protegem o cérebro envelhecido. As sessões incluem educação em saúde cerebral, exercícios cognitivos, estratégias de memória compensatória, treinamento para gerenciar metas pessoalmente relevantes (com estabelecimento de metas) e técnicas de gerenciamento de estresse (terapias baseadas em compaixão, métodos de relaxamento e atenção plena). As estratégias de apoio social e regulação emocional (como gerenciamento de atenção, reavaliação cognitiva positiva e reforma da fala) foram incluídas para abordar fatores de risco psicossociais, como estresse, isolamento social e depressão. |
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Neste braço, os participantes serão um grupo de lista de espera e receberão as intervenções de lembrete4 após o término do estudo (após as pós-intervenções).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem
Prazo: Triagem
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Sociodemográfico dos participantes (por exemplo, idade, estado civil, nível educacional) e clínico (presença de diagnóstico médico, medicamentos atuais, questões sensoriais, déficits de mobilidade, uso de substâncias e hospitalização).
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Triagem
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Triagem
Prazo: Triagem
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O risco de demência foi avaliado usando a pontuação do estilo de vida para a saúde do cérebro (LIBRA), que varia de -2,1 a 10,6, com pontuações mais altas indicando um risco maior de desenvolver demência.
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Triagem
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Status cognitivo
Prazo: Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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A cognição global foi avaliada usando o exame cognitivo de Addenbrooke - revisado (ACE -R), uma escala com pontuações que variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo.
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Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Status de humor
Prazo: Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Sintomas depressivos: avaliados usando a escala de depressão geriátrica (GDS-30), uma escala de 30 itens com pontuações que variam de 0 a 30, onde escores mais altos indicam maiores sintomas depressivos.
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Triagem e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Status cognitivo
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Velocidade de processamento: avaliada com o subteste de pesquisa de símbolos do WAIS-III, pontuado pelas respostas corretas dentro de um limite de tempo, com pontuações mais altas representando uma velocidade de processamento mais rápida.
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Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Status cognitivo
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Iniciativa verbal: medido com o teste de fluência verbal (Letras M, R e Categoria Alternativa), pontuadas pelo número de palavras corretas produzidas, com pontuações mais altas indicando maior iniciativa verbal.
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Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Isolamento social percebido e solidão
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Solidão: medida com a escala de solidão da UCLA (UCLA LS-3), a pontuação foi de 20 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior solidão percebida.
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Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Rede Social percebida
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Redes sociais: avaliadas usando a breve escala de rede social da Lubben (LSNS-6), pontuada de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam uma rede social mais forte.
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Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Status da funcionalidade
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Habilidades funcionais: isso é medido usando o IAFAI (avaliação informante do funcionamento em envelhecimento e deficiências intelectuais).
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Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida percebida
Prazo: Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Bem-estar psicológico: avaliado usando o eBep-R é uma versão curta da escala psicológica de bem-estar.
Pontuações mais altas no eBEP-R indicam melhor bem-estar psicológico.
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Linha de base e 1 semana e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Cadeira de estudo: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Cadeira de estudo: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Cadeira de estudo: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCTREMINDER4Care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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