Az Reminder4Care program az idősebb felnőttek számára, akiket lakossági és nappali ellátási létesítmények támogatnak (REMINDER4Care)
A demencia előfordulási gyakorisága növekszik, és közegészségügyi kihívást jelent, de az esetek 45% -át meg lehet akadályozni a módosítható kockázati tényezők kezelésével. A multidomain vizsgálatok azt mutatják, hogy az életmód -változások javíthatják a kognitív funkciót és csökkenthetik a demencia kockázatát (mint például az ujjkísérlet). Az emlékeztető programot, a portugál székhelyű demencia kockázatcsökkentési protokollt, az 55 éves vagy annál idősebb idősebb felnőttek számára fejlesztették ki. Azonban az idősebb felnőttek lakossági és napközi létesítményekben (RDF) megkülönböztetett igényeik vannak, amelyek megkövetelik a programok alkalmazkodását annak relevanciájának és hatékonyságának biztosítása érdekében. Ezenkívül további vizsgálatokra van szükség a multidomain beavatkozások hatásainak értékeléséhez az idősebb felnőttekkel az RDF -ben.
E kihívások kezelése érdekében az Reminder4Care programot testreszabott, többdomain beavatkozásként fejlesztették ki a demencia kockázatának csökkentése érdekében. Hangsúlyozza a társadalmi és kognitív elkötelezettséget, és előmozdítja adaptációját és értékelését a lakó- és napközi létesítményekben (RDF). A hatékonyság felmérése érdekében a vizsgálók véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Telefonszám: +351 963 031 318
- E-mail: catarinalbbaptista23@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Portugal
-
Coimbra, Portugal, Portugália, 3000-115
- Toborzás
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Telefonszám: +351 963 031 318
- E-mail: catarinallbaptista23@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb
- RDF felhasználók
- Elemi olvasási és írási készségek
Kizárási kritériumok:
- A demencia és/vagy a mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszámainak klinikai diagnosztizálásával rendelkezik a demencia jelenléte alatt (MMSE <22-27, az oktatási szinttől függően)
- Pszichiátriai vagy neurológiai állapota van, amely hosszú távon rontja a megismerést
- Vannak szenzoros és funkcionális hiányokkal, amelyek veszélyeztetik a neuropszichológiai értékelésben való részvételt és az intervenciós foglalkozások során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Emlékeztető4Care beavatkozás
Ebben a karban a résztvevők megkapják a beavatkozást - emlékeztető4Care.
A Reminder4Care egy 20 munkamenetű csoportprogram, amely magában foglalja az agyról, a szociális készségek képzéséről, a kognitív segédeszközök felhasználásának, a személyes célok kitűzésének és az éberség gyakorlásának pszichoedukációját.
|
A Reminder4Care az eredeti emlékeztető program adaptált változata volt, amely az idősebb felnőttek jellemzőire, igényeire és érdekeire alakult az RDF -ben. Az Reminder4Care beavatkozás 20 szemtől szembeni csoportos foglalkozást tartalmaz, mindegyik körülbelül 60-75 percet, hetente kétszer tartva tíz hét alatt. Ennek a programnak a célja a memória, a figyelem, a végrehajtó funkció és az érzelmi szabályozás optimalizálása, miközben elősegíti az öregedő agyat védó életmód szokásait. Az ülések magukban foglalják az agyi egészségügyi oktatást, a kognitív gyakorlatokat, a kompenzációs memóriastratégiákat, a személyesen releváns célok kezelésére szolgáló képzést (a célok kitűzésével) és a stresszkezelési technikákat (együttérzés-alapú terápiák, relaxációs módszerek és éberség). A társadalmi támogatást és az érzelmek szabályozási stratégiáit (mint például a figyelemkezelés, a pozitív kognitív újraértékelés és az átfutási beszéd) beépítették a pszichoszociális kockázati tényezők, például a stressz, a társadalmi elszigeteltség és a depresszió kezelésére. |
|
Nincs beavatkozás: Várakozási listán élő csoport
Ebben a karban a résztvevők várólisták lesznek, és a vizsgálat befejezése után (az interventációk utáni) után megkapják az emlékeztető4Care beavatkozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vetítés
Időkeret: Vetítés
|
A résztvevők szociodemográfiai (például életkor, családi állapot, oktatási szint) és klinikai (orvosi diagnózis jelenléte, jelenlegi gyógyszeres kezelés, szenzoros kérdések, mobilitási hiány, anyaghasználat és kórházi ápolás).
|
Vetítés
|
|
Vetítés
Időkeret: Vetítés
|
A demencia kockázatot az agyi egészség (LIBRA) életmódjának felhasználásával értékelték, amely -2,1 és 10,6 között mozog, a magasabb pontszámok a demencia kialakulásának nagyobb kockázatát jelzik.
|
Vetítés
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: Szűrés és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
A globális megismerést Addenbrooke kognitív vizsgálatával - felülvizsgált (ACE -R) - a 0 és 100 közötti pontszámú skála segítségével értékelték, ahol a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
|
Szűrés és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
|
Hangulati állapot
Időkeret: Szűrés és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Depressziós tünetek: A geriatrikus depressziós skála (GDS-30) alkalmazásával értékelve, egy 30 elemből álló skála, 0-tól 30-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Szűrés és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Feldolgozási sebesség: A WAIS-III szimbólum-keresési alteszttel értékelve, amelyet a helyes válaszok egy határidőn belül pontoznak, a magasabb pontszámok a gyorsabb feldolgozási sebességet képviselik.
|
Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Verbális kezdeményezés: A verbális folyékonysági teszttel mérve (M, R és alternatív kategória), amelyet a megfelelő szavak száma alapján pontoznak, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb verbális kezdeményezést.
|
Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
|
Észlelt társadalmi elszigeteltség és magányosság
Időkeret: Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Magányos: Az UCLA magányos skálájával (UCLA LS-3) mérve a pontszám 20-80 volt, a magasabb pontszámok a nagyobb észlelt magányt tükrözik.
|
Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
|
Észlelt közösségi hálózat
Időkeret: Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Társadalmi hálózatok: A Lubben rövid közösségi hálózati skálájának (LSNS-6) felhasználásával értékelik, 0-tól 30-ig, ahol a magasabb pontszámok erősebb közösségi hálózatot jeleznek.
|
Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Funkcionális képességek: Ezt az IAFAI (az öregedés és az értelmi fogyatékosság) működésének informátorainak felhasználásával mérik.
|
Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
|
Észlelt életminőség
Időkeret: Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Pszichológiai jólét: Az eBEP-R használatával történő értékelés a pszichológiai jólét skála rövid változata.
Az eBEP-R magasabb pontszáma a jobb pszichológiai jólétet jelzi.
|
Kiindulási és 1 hetes és 3 hónapos intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Tanulmányi szék: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Tanulmányi szék: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Tanulmányi szék: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTREMINDER4Care
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .