Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påmindelses4Care -programmet for ældre voksne understøttet af bolig- og dagplejefaciliteter (REMINDER4Care)

27. april 2026 opdateret af: Catarina Baptista, University of Coimbra

Demensforekomst stiger og udgør en folkesundhedsudfordring, men 45% af tilfældene kan forhindres ved at tackle modificerbare risikofaktorer. Multidomain -forsøg viser, at livsstilsændringer kan forbedre den kognitive funktion og reducere demensrisiko (som fingerforsøget). Påmindelsesprogrammet, en portugisisk-baseret demensrisikoreduktionsprotokol, blev udviklet til ældre voksne i samfundet i alderen 55 år og derover. Imidlertid har ældre voksne i bolig- og dagplejefaciliteter (RDF) forskellige behov, der efterspørgselsprogramtilpasning for at sikre dets relevans og effektivitet. Derudover er der behov for flere undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​multidomain -interventioner med ældre voksne i RDF.

For at tackle disse udfordringer blev påmindelses4Care -programmet udviklet som en skræddersyet, multidomain -intervention for at reducere demensrisiko. Det understreger socialt og kognitivt engagement og fremmer sin tilpasning og evaluering i bolig- og dagplejefaciliteter (RDF). For at vurdere effektiviteten vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
        • Rekruttering
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 år og ældre
  • RDF -brugere
  • Elementær læsning og skrivefærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Har en klinisk diagnose af demens og/eller mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score under cutoff for tilstedeværelsen af ​​demens (MMSE <22-27, afhængigt af uddannelsesniveau)
  • Har en psykiatrisk eller neurologisk tilstand, der skader kognition på lang sigt
  • Har sensoriske og funktionelle underskud, der går på kompromis med deres deltagelse i den neuropsykologiske vurdering og gennem interventionssessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Påmindelse4Care -intervention
I denne arm vil deltagerne modtage interventionen - påmindelse4care. Påmindelse4Care er et 20-session-gruppeprogram, der inkluderer psykoeducering om hjernen, træning i sociale færdigheder, ved hjælp af kognitive hjælpemidler, sætter personlige mål og praktiserer mindfulness.
Andet: Påmindelse4care

Påmindelse4Care var en tilpasset version af det originale påmindelsesprogram, der er skræddersyet til egenskaber, behov og interesser hos ældre voksne i RDF.

Påmindelses4Care-interventionen inkluderer 20 ansigt til ansigt-gruppesessioner, hver ca. 60 til 75 minutter, der afholdes to gange om ugen i løbet af ti uger. Dette program har til formål at optimere hukommelse, opmærksomhed, udøvende funktion og følelsesmæssig regulering, mens den fremmer livsstilsvaner, der beskytter den aldrende hjerne. Sessionerne inkluderer hjernesundhedsuddannelse, kognitive øvelser, kompenserende hukommelsesstrategier, træning til styring af personligt relevante mål (med målsætning) og stresshåndteringsteknikker (medfølelsesbaserede terapier, afslapningsmetoder og mindfulness). Social støtte og følelsesreguleringsstrategier (som opmærksomhedsstyring, positiv kognitiv omvurdering og reframing -tale) blev inkluderet for at tackle psykosociale risikofaktorer som stress, social isolering og depression.
Ingen indgriben: Venteliste-gruppe
I denne arm vil deltagerne være en venteliste-gruppe og modtage påmindelses4Care-interventioner, når undersøgelsen er afsluttet (efter post-interventionerne).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening
Tidsramme: Screening
Deltagernes sociodemografiske (f.eks. Alder, ægteskabelig status, uddannelsesniveau) og klinisk (tilstedeværelse af medicinsk diagnose, aktuelle medicin, sensoriske problemer, mobilitetsunderskud, stofbrug og indlæggelse).
Screening
Screening
Tidsramme: Screening
Demensrisiko blev vurderet ved hjælp af Lifestyle for Brain Health (Vægt) score, der varierer fra -2,1 til 10,6, med højere score, der indikerer en større risiko for at udvikle demens.
Screening
Kognitiv status
Tidsramme: Screening og 1-ugers og 3-måneders efter intervention
Global kognition blev vurderet ved hjælp af Addenbrooke's kognitive undersøgelse - revideret (ACE -R), en skala med scoringer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Screening og 1-ugers og 3-måneders efter intervention
Humørstatus
Tidsramme: Screening og 1-ugers og 3-måneders efter intervention
Depressive symptomer: Vurderet ved hjælp af den geriatriske depression skala (GDS-30), en 30-punkts skala med scoringer, der spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større depressive symptomer.
Screening og 1-ugers og 3-måneders efter intervention
Kognitiv status
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Behandlingshastighed: Evalueret med symbolets søgning undertest af WAIS-III, scoret ved korrekte svar inden for en tidsgrænse, med højere score, der repræsenterer hurtigere behandlingshastighed.
Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Kognitiv status
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Verbal initiativ: målt med den verbale flytningstest (bogstaver M, R og alternativ kategori), scoret af antallet af korrekte ord, med højere score, der indikerer større verbalt initiativ.
Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Oplevet social isolering og ensomhed
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Ensomhed: målt med UCLA-ensomhedsskalaen (UCLA LS-3), scoringen var 20 til 80, med højere score, der afspejler større opfattet ensomhed.
Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Oplevet socialt netværk
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Sociale netværk: Evalueret ved hjælp af Lubben's korte sociale netværksskala (LSNS-6), scoret fra 0 til 30, hvor højere score indikerer et stærkere socialt netværk.
Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Funktionalitetsstatus
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Funktionelle evner: Dette måles ved hjælp af IAFAI (informantvurdering af funktion i aldring og intellektuel handicap).
Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Oplevet livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention
Psykologisk velvære: Vurderet ved hjælp af EBEP-R er en kort version af den psykologiske velvære skala. Højere score på EBEP-R indikerer bedre psykologisk velvære.
Baseline og 1 uge og 3-måneders efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Samarbejdspartnere

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Studiestol: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Studiestol: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Studiestol: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCTREMINDER4Care

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Open Science -planer vil involvere deling af IPD med andre forskere, klart anonymiseret, for at fremme undersøgelsens replikation. Efterforskerne udvikler stadig strategien for datadeling og opdateres, så snart den er defineret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner