Program připomenutí4care pro starší dospělé podporované obytnými a denními zařízeními (REMINDER4Care)
Incidence demence roste a představuje výzvu veřejného zdraví, ale 45% případů lze zabránit řešením modifikovatelných rizikových faktorů. Zkoušky vícedomény ukazují, že změny životního stylu mohou zlepšit kognitivní funkci a snížit riziko demence (jako je pokus o prsty). Program připomenutí, portugalský protokol o redukci rizik demence, byl vyvinut pro starší dospělé žijící v komunitě ve věku 55 let a více. Starší dospělí v zařízeních pro obytné a denní péče (RDF) však mají odlišné potřeby, které poptávají adaptaci programu, aby byla zajištěna jeho relevance a účinnost. Kromě toho je zapotřebí více studií k vyhodnocení dopadu intervencí vícedomén u starších dospělých v RDF.
Pro řešení těchto výzev byl program připomenutí4Care vyvinut jako na míru na míru, multidoménový zásah, aby se snížilo riziko demence. Zdůrazňuje sociální a kognitivní angažovanost a zvyšuje její přizpůsobení a hodnocení v obytných a denních zařízeních (RDF). Pro posouzení účinnosti provedou vyšetřovatelé randomizovanou kontrolovanou studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Telefonní číslo: +351 963 031 318
- E-mail: catarinalbbaptista23@gmail.com
Studijní místa
-
-
Portugal
-
Coimbra, Portugal, Portugalsko, 3000-115
- Nábor
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
Kontakt:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Telefonní číslo: +351 963 031 318
- E-mail: catarinallbaptista23@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a starší
- Uživatelé RDF
- Elementary čtení a psaní dovedností
Kritéria pro vyloučení:
- Mějte klinickou diagnózu demence a/nebo mini-mentálního stavového vyšetření (MMSE) skóre pod mezní hodnotou pro přítomnost demence (MMSE <22-27, v závislosti na úrovni vzdělání)
- Mít psychiatrický nebo neurologický stav, který z dlouhodobého hlediska zhoršuje poznání
- Mít smyslové a funkční deficity, které ohrožují jejich účast na neuropsychologickém hodnocení a během intervenčních sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence připomenutí4Care
V této paži účastníci obdrží intervenci - připomenutí4Care.
Připomínka4Care je program 20 sessionů, který zahrnuje psychoedukaci o mozku, školení sociálních dovedností, používání kognitivních pomůcek, stanovení osobních cílů a praktikování všímavosti.
|
Připomenutí4care byla přizpůsobená verze původního programu připomenutí, přizpůsobená charakteristikám, potřebám a zájmům starších dospělých v RDF. Intervence připomenutí4Care zahrnuje 20 osobních skupinových sezení, každá přibližně 60 až 75 minut, která se konala dvakrát týdně během deseti týdnů. Cílem tohoto programu je optimalizovat paměť, pozornost, výkonnou funkci a emoční regulaci a zároveň podpořit návyky životního stylu, které chrání stárnoucí mozek. Mezi sezení patří výchova ke zdraví mozku, kognitivní cvičení, kompenzační paměťové strategie, školení pro správu osobně relevantních cílů (s stanovením cílů) a techniky správy stresu (terapie založené na soucitu, metody relaxace a všímavost). Byly zahrnuty strategie sociální podpory a regulace emocí (jako je řízení pozornosti, pozitivní kognitivní přehodnocení a reframing řeči) k řešení psychosociálních rizikových faktorů, jako je stres, sociální izolace a deprese. |
|
Žádný zásah: Skupina čekací listiny
V této paži budou účastníci skupinou čekacího seznamu a po skončení studie obdrží intervence připomenutí4Care (po posílení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Promítání
Časové okno: Promítání
|
Sociodemografické sociodemografické (např. Věk, rodinný stav, úroveň vzdělání) a klinická (přítomnost lékařské diagnózy, současné léky, smyslové problémy, deficity mobility, užívání návykových látek a hospitalizace).
|
Promítání
|
|
Promítání
Časové okno: Promítání
|
Riziko demence bylo hodnoceno pomocí skóre životního stylu pro zdraví mozku (Libra), které se pohybuje od -2,1 do 10,6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko vzniku demence.
|
Promítání
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: Screening a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Globální poznání bylo hodnoceno pomocí kognitivního vyšetření Addenbrooke - revidované (ACE -R), měřítka se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní fungování.
|
Screening a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
|
Stav nálady
Časové okno: Screening a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Depresivní příznaky: Posouzeno pomocí geriatrické depresivní stupnice (GDS-30), 30-bodové stupnice se skóre v rozmezí od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
Screening a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Rychlost zpracování: Vyhodnoceno pomocí vyhledávání symbolů subtestu WAIS-III, skóroval správnými odpověďmi v časovém limitu, přičemž vyšší skóre představuje rychlejší rychlost zpracování.
|
Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Verbální iniciativa: Měřeno pomocí testu verbální plynulosti (písmena M, R a alternativní kategorie), skóroval podle počtu vytvořených správných slov, přičemž vyšší skóre naznačuje větší slovní iniciativu.
|
Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
|
Vnímaná sociální izolace a osamělost
Časové okno: Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Osamělost: Měřeno měřítkem osamělosti UCLA (UCLA LS-3) bylo skóre 20 až 80, přičemž vyšší skóre odrážela větší vnímanou osamělost.
|
Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
|
Vnímaná sociální síť
Časové okno: Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Sociální sítě: Vyhodnoceno pomocí Lubbenovy krátké stupnice sociální sítě (LSNS-6), skóroval od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje silnější sociální síť.
|
Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
|
Stav funkčnosti
Časové okno: Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Funkční schopnosti: To se měří pomocí IAFAI (hodnocení informátoru fungování ve stárnutí a intelektuálním postižení).
|
Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
|
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Psychologická pohoda: Posouzeno pomocí EBEP-R je krátká verze psychologické pohody.
Vyšší skóre na EBEP-R naznačují lepší psychologickou pohodu.
|
Základní a 1 týden a 3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Studijní židle: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Studijní židle: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Studijní židle: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCTREMINDER4Care
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .