- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06922071
Reminder4Care -programmet för äldre vuxna som stöds av bostads- och daghem (REMINDER4Care)
Demensincidensen ökar, vilket utgör en folkhälsoutmaning, men 45% av fallen kan förhindras genom att hantera modifierbara riskfaktorer. Multidomain -studier visar att livsstilsförändringar kan förbättra kognitiv funktion och minska demensrisken (som fingerförsöket). Påminnelseprogrammet, ett portugisiskt baserat protokoll för minskning av demens, utvecklades för äldre vuxna i samhället 55 år. Äldre vuxna inom bostads- och dagvårdsanläggningar (RDF) har emellertid distinkta behov som efterfrågar programanpassning för att säkerställa dess relevans och effektivitet. Dessutom behövs fler studier för att utvärdera effekterna av multidomaininterventioner med äldre vuxna i RDF.
För att hantera dessa utmaningar utvecklades Reminder4Care -programmet som en skräddarsydd, multidomain -intervention för att minska demensrisken. Det betonar socialt och kognitivt engagemang och främjar dess anpassning och utvärdering i bostads- och daghem (RDF). För att bedöma effektiviteten kommer utredarna att utföra en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Catarina L. B. Baptista, PhD Student
- Telefonnummer: +351 963 031 318
- E-post: catarinalbbaptista23@gmail.com
Studieorter
-
-
Portugal
-
Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
- Rekrytering
- Faculty of Psychology and Education Sciences
-
Kontakt:
- Catarina L. B. Baptista, PhD student
- Telefonnummer: +351 963 031 318
- E-post: catarinallbaptista23@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Catarina L. B. Baptista, PhD Student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 65 år och äldre
- RDF -användare
- Elementära läs- och skrivfärdigheter
Uteslutningskriterier:
- Har en klinisk diagnos av demens och/eller minimentala tillståndsundersökning (MMSE) poäng under avgränsningen för närvaro av demens (MMSE <22-27, beroende på utbildningsnivå)
- Har ett psykiatriskt eller neurologiskt tillstånd som försämrar kognition på lång sikt
- Har sensoriska och funktionella underskott som äventyrar deras deltagande i den neuropsykologiska bedömningen och under hela interventionssessionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Påminnelse4Care -intervention
I den här armen kommer deltagarna att få interventionen - Reminder4Care.
Reminder4Care är ett 20-sessionsgruppsprogram som inkluderar psykoeducation om hjärnan, utbildning i sociala färdigheter, användning av kognitiva AIDS, sätta personliga mål och öva medvetenhet.
|
Reminder4Care var en anpassad version av det ursprungliga påminnelseprogrammet, skräddarsydd efter äldre vuxnas egenskaper, behov och intressen i RDF. Påminnelse4Care-interventionen inkluderar 20 gruppsessioner ansikte mot ansikte, var och en cirka 60 till 75 minuter, som hålls två gånger i veckan under tio veckor. Detta program syftar till att optimera minne, uppmärksamhet, verkställande funktion och emotionell reglering samtidigt som livsstilsvanor främjar livsstil som skyddar den åldrande hjärnan. Sessionerna inkluderar hjärnhälsoutbildning, kognitiva övningar, kompensationsminnesstrategier, utbildning för att hantera personligt relevanta mål (med målsättning) och streshanteringstekniker (medkänsla-baserade terapier, avslappningsmetoder och mindfulness). Socialt stöd och strategier för reglering av känslor (som uppmärksamhetshantering, positiv kognitiv omvärdering och omramningstal) inkluderades för att hantera psykosociala riskfaktorer som stress, social isolering och depression. |
|
Inget ingripande: Väntelistgrupp
I den här armen kommer deltagarna att vara en väntelista-grupp och få påminnelserna4Care-interventionerna efter att studien är slut (efter post-interventionerna).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning
Tidsram: Undersökning
|
Deltagarnas sociodemografiska (t.ex. ålder, civilstånd, utbildningsnivå) och klinisk (närvaro av medicinsk diagnos, aktuell medicinering, sensoriska problem, rörlighetsunderskott, substansanvändning och sjukhusvistelse).
|
Undersökning
|
|
Undersökning
Tidsram: Undersökning
|
Demensrisk bedömdes med hjälp av Lifestyle for Brain Health (Vågen) poäng, som sträcker sig från -2,1 till 10,6, med högre poäng som indikerar en större risk för att utveckla demens.
|
Undersökning
|
|
Kognitiv status
Tidsram: Screening och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Global kognition bedömdes med hjälp av Addenbrookes kognitiva undersökning - reviderad (ACE -R), en skala med poäng som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Screening och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
|
Humörstatus
Tidsram: Screening och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Depressiva symtom: Utvärderad med användning av Geriatric Depression Scale (GDS-30), en skala med 30 artiklar med poäng som sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar större depressiva symtom.
|
Screening och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
|
Kognitiv status
Tidsram: Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Bearbetningshastighet: Utvärderad med symbolens sökundersökning av WAIS-III, poängsatt av korrekta svar inom en tidsgräns, med högre poäng som representerar snabbare bearbetningshastighet.
|
Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
|
Kognitiv status
Tidsram: Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Verbal Initiative: Mätt med det verbala flytande testet (bokstäver M, R och alternativ kategori), poängsatt med antalet korrekta ord som produceras, med högre poäng som indikerar större muntligt initiativ.
|
Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
|
Upplevd social isolering och ensamhet
Tidsram: Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Ensamhet: Uppmätt med UCLA-ensamhetsskalan (UCLA LS-3) var poängen 20 till 80, med högre poäng som återspeglade större upplevd ensamhet.
|
Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
|
Upplevt socialt nätverk
Tidsram: Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Sociala nätverk: Utvärderat med hjälp av Lubbens korta sociala nätverksskala (LSNS-6), poäng från 0 till 30, där högre poäng indikerar ett starkare socialt nätverk.
|
Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
|
Funktionalitetsstatus
Tidsram: Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Funktionella förmågor: Detta mäts med IAFAI (informantbedömning av funktion i åldrande och intellektuella funktionsnedsättningar).
|
Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
|
Upplevd livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Psykologiskt välbefinnande: Utvärderat med hjälp av EBEP-R är en kort version av den psykologiska välbefinnande skalan.
Högre poäng på EBEP-R indikerar bättre psykologiskt välbefinnande.
|
Baslinje och 1-veckor och 3-månaders efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
- Studiestol: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
- Studiestol: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
- Studiestol: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCTREMINDER4Care
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .