Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påminnelse4Care -programmet for eldre voksne støttet av bolig- og barnehagefasiliteter (REMINDER4Care)

27. april 2026 oppdatert av: Catarina Baptista, University of Coimbra

Forekomsten av demens øker, og utgjør en folkehelseutfordring, men 45% av tilfellene kan forhindres ved å adressere modifiserbare risikofaktorer. Multidomain -studier viser at livsstilsendringer kan forbedre kognitiv funksjon og redusere demensrisiko (som fingerforsøket). Påminnelsesprogrammet, en portugisisk-basert demens risikoreduksjonsprotokoll, ble utviklet for eldre voksne i samfunnet som er 55 år og over. Imidlertid har eldre voksne i bolig- og barnehagefasiliteter (RDF) distinkte behov som etterspørsler programmet tilpasning for å sikre dens relevans og effektivitet. I tillegg er det nødvendig med flere studier for å evaluere virkningen av multidomainintervensjoner med eldre voksne i RDF.

For å møte disse utfordringene ble påminnelses4Care -programmet utviklet som en skreddersydd, multidomain -intervensjon for å redusere demensrisikoen. Det legger vekt på sosialt og kognitivt engasjement og fremmer dens tilpasning og evaluering i bolig- og barnehageanlegg (RDF). For å vurdere effekt vil etterforskerne utføre en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
    • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Portugal, 3000-115
        • Rekruttering
        • Faculty of Psychology and Education Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catarina L. B. Baptista, PhD Student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 år og eldre
  • RDF -brukere
  • Elementær lese- og skriveferdigheter

Eksklusjonskriterier:

  • Ha en klinisk diagnose av demens og/eller mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score under avskjæringen for tilstedeværelse av demens (MMSE <22-27, avhengig av utdanningsnivå)
  • Ha en psykiatrisk eller nevrologisk tilstand som svekker erkjennelse på lang sikt
  • Har sensoriske og funksjonelle underskudd som kompromitterer deres deltakelse i den nevropsykologiske vurderingen og gjennom intervensjonsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Påminnelse4Care -intervensjon
I denne armen vil deltakerne motta intervensjonen - påminnelse4care. Påminnelse4Care er et gruppeprogram på 20-økt som inkluderer psykoedukasjon om hjernen, trening av sosiale ferdigheter, bruk av kognitive hjelpemidler, å sette personlige mål og praktisere mindfulness.
Annen: Påminnelse4Care

Påminnelse4Care var en tilpasset versjon av det originale påminnelsesprogrammet, skreddersydd til de egenskapene, behovene og interessene til eldre voksne i RDF.

Påminnelse4Care-intervensjonen inkluderer 20 ansikt til ansikt-gruppeøkter, hver omtrent 60 til 75 minutter, som holdes to ganger i uken over ti uker. Dette programmet tar sikte på å optimalisere hukommelse, oppmerksomhet, utøvende funksjon og emosjonell regulering mens du fremmer livsstilsvaner som beskytter den aldrende hjernen. Øktene inkluderer hjernehelseopplæring, kognitive øvelser, kompenserende minnestrategier, opplæring for å håndtere personlig relevante mål (med målsetting) og stresshåndteringsteknikker (medfølelsesbaserte terapier, avslapningsmetoder og mindfulness). Sosial støtte og strategier for regulering av følelser (som oppmerksomhetshåndtering, positiv kognitiv omprøving og omformering av tale) ble inkludert for å adressere psykososiale risikofaktorer som stress, sosial isolasjon og depresjon.
Ingen inngripen: Waiting List Group
I denne armen vil deltakerne være en ventelistegruppe og motta påminnelse4Care-intervensjoner etter at studien er avsluttet (etter intervensjonene etter intervensjonen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening
Tidsramme: Screening
Deltakernes sosiodemografiske (f.eks. Alder, sivilstand, utdanningsnivå) og klinisk (tilstedeværelse av medisinsk diagnose, nåværende medisiner, sensoriske problemer, mobilitetsunderskudd, stoffbruk og sykehusinnleggelse).
Screening
Screening
Tidsramme: Screening
Demensrisiko ble vurdert ved bruk av livsstilen for hjernehelse (Vågen), som varierer fra -2,1 til 10,6, med høyere score som indikerer en større risiko for å utvikle demens.
Screening
Kognitiv status
Tidsramme: Screening og 1-uke og 3-måneders etter intervensjon
Global erkjennelse ble vurdert ved bruk av Addenbrooke's kognitive undersøkelse - Revised (ACE -R), en skala med score fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Screening og 1-uke og 3-måneders etter intervensjon
Humørstatus
Tidsramme: Screening og 1-uke og 3-måneders etter intervensjon
Depressive symptomer: vurdert ved bruk av Geriatric Depression Scale (GDS-30), en skala på 30 elementer med score fra 0 til 30, der høyere score indikerer større depressive symptomer.
Screening og 1-uke og 3-måneders etter intervensjon
Kognitiv status
Tidsramme: Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Behandlingshastighet: Evaluert med symbolsøkundertesten til WAIS-III, scoret av riktige svar innen en tidsbegrensning, med høyere score som representerer raskere prosesseringshastighet.
Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Kognitiv status
Tidsramme: Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Verbal initiativ: målt med den verbale flytetesten (bokstaver M, R og alternativ kategori), scoret av antallet riktige ord som er produsert, med høyere score som indikerer større verbalt initiativ.
Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Opplevd sosial isolasjon og ensomhet
Tidsramme: Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Ensomhet: målt med UCLA ensomhetsskala (UCLA LS-3), var poengsummen 20 til 80, med høyere score som reflekterte større opplevd ensomhet.
Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Oppfattet sosialt nettverk
Tidsramme: Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Sosiale nettverk: Evaluert ved bruk av Lubbens korte sosiale nettverksskala (LSNS-6), scoret fra 0 til 30, der høyere score indikerer et sterkere sosialt nettverk.
Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Funksjonalitetsstatus
Tidsramme: Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Funksjonelle evner: Dette måles ved bruk av IAFAI (informantvurdering av funksjon i aldring og intellektuell funksjonshemning).
Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon
Psykologisk velvære: vurdert ved bruk av EBEP-R er en kortversjon av den psykologiske velvære skalaen. Høyere score på EBEP-R indikerer bedre psykologisk velvære.
Baseline og 1-ukers og 3-måneders etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Coimbra

Samarbeidspartnere

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catarina L. B. Baptista, PhD Student, University of Coimbra
  • Studiestol: Ana Rita E. S. Silva, Doctorate, University of Coimbra
  • Studiestol: Margarida P. Lima, Doctorate, University of Coimbra
  • Studiestol: Rosa M. Afonso, Doctorate, University of Beira Interior

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCTREMINDER4Care

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Åpne vitenskapsplaner vil innebære å dele IPD med andre forskere, tydelig anonymisert, for å fremme studiens replikasjon. Etterforskerne utvikler fortsatt strategien for deling av data og vil oppdatere så snart den er definert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere